- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02560792
Dostosowane cele aktywności — badanie zaleceń dotyczących ćwiczeń (TAG)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele szczegółowe są następujące:
Cel 1. Pierwszym celem jest określenie skuteczności eksperymentalnej manipulacji odpowiedzią afektywną poszczególnych osób na serię ćwiczeń pod nadzorem laboratorium, odpowiadającą dużej intensywności (tuż poniżej progu wentylacji), w porównaniu z warunkami kontrolnymi, które po prostu mierzą naturalną reakcję afektywną poszczególnych osób. reakcja na ćwiczenia. Badacze konkretnie określą wpływ tej manipulacji na oczekiwaną, doświadczoną i zapamiętaną reakcję afektywną na ćwiczenie.
Cel 2. Drugim celem jest zbadanie, czy osoby przestrzegają zaleceń dotyczących ćwiczeń fizycznych w ciągu jednego tygodnia, które wymagają od nich codziennego samodzielnego ćwiczenia przez dwadzieścia minut z taką samą intensywnością (wskazaną przez czujnik tętna), jak w laboratorium - nadzorowana sesja ćwiczeń i ustalenie, czy przestrzeganie tego zalecenia jest większe w przypadku osób, które spodziewają się, że ćwiczenia doprowadzą do pozytywnego afektu, niż tych, którzy spodziewają się, że ćwiczenia doprowadzą do afektu negatywnego, w porównaniu z grupą kontrolną.
Cel 3. Trzecim celem jest zbadanie potencjalnych mediatorów i moderatorów związku między oczekiwanym afektem a późniejszymi zachowaniami związanymi z ćwiczeniami, w tym wolicjonalną kontrolą ćwiczeń, zdolnością regulacji afektu i objawami depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kwalifikujący się uczestnicy będą w wieku od 18 do 39 lat (dla mężczyzn) i od 18 do 45 lat (dla kobiet)
- wolne od jawnej choroby (potwierdzone przez personel medyczny centrum badań klinicznych)
- wolny od zaburzeń psychicznych innych niż depresja i lęki (według samoopisu)
- fizycznie zdolny do wykonywania umiarkowanych ćwiczeń fizycznych (tj. bez urazów lub upośledzeń fizycznych)
- chcą otrzymać „receptę” na intensywność, częstotliwość i czas trwania ćwiczeń oraz mają dostęp do komputera z dostępem do Internetu w celu wypełnienia ankiety uzupełniającej online.
Kryteria wyłączenia:
- elitarni (tj. płatni) sportowcy lub zobowiązani do udziału w ćwiczeniach aerobowych w związku z ich zawodem (np. instruktorzy aerobiku)
- kobiety nie mogą być w ciąży ani planować zajścia w ciążę w okresie badania
- na temat wszelkich leków, dla których ćwiczenia są przeciwwskazane (potwierdzone przez personel medyczny centrum badań klinicznych)
- palący
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pozytywny stan afektu
Uczestnicy przeczytali, że ich receptą na ćwiczenia był zdrowy poziom intensywności ćwiczeń, a następnie przeczytali, że większość osób wskazała, że ten poziom intensywności prowadzi do pozytywnego afektu.
Aby jeszcze bardziej zachęcić uczestników do zastanowienia się, w jaki sposób domniemana typowa reakcja afektywna może odnosić się do nich osobiście, poproszono ich również o opisanie, w jaki sposób ich zdaniem ćwiczenie może prowadzić do pozytywnych uczuć.
|
Uczestnicy czytają: „Większość osób ćwiczących z taką intensywnością twierdzi, że czuje się dobrze i sprawia, że czują się pobudzeni i bardziej pozytywnie nastawieni, a potem bardziej zrelaksowani.
Myśląc o swoim zaleceniu ćwiczeń, proszę wymienić powody lub sposoby, w których osobiście możesz oczekiwać, że to ćwiczenie doprowadzi do pozytywnych uczuć, i co konkretnie w tym ćwiczeniu może sprawić, że osobiście poczujesz się dobrze.
|
|
Eksperymentalny: Negatywny stan afektu
Uczestnicy przeczytali, że ich receptą na ćwiczenia był zdrowy poziom intensywności ćwiczeń, a następnie przeczytali, że większość osób wskazała, że ten poziom intensywności prowadzi do negatywnego afektu.
Aby jeszcze bardziej zachęcić uczestników do zastanowienia się, w jaki sposób przypuszczalna typowa reakcja afektywna może odnosić się do nich osobiście, poproszono ich również o opisanie, w jaki sposób ich zdaniem ćwiczenie może prowadzić do negatywnych uczuć.
|
Uczestnicy czytają: „Większość osób ćwiczących z taką intensywnością mówi, że nie jest to zbyt dobre uczucie i że po tym czują się zmęczeni, nie tak pozytywnie i niezbyt zrelaksowani.
Myśląc o swoim zaleceniu ćwiczeń, proszę wymienić powody lub sposoby, w których osobiście mógłbyś oczekiwać, że to ćwiczenie doprowadzi do negatywnych uczuć, i co konkretnie w tym ćwiczeniu może sprawić, że osobiście poczujesz się źle.
|
|
Eksperymentalny: Warunek kontroli
Uczestnicy przeczytali, że ich receptą na ćwiczenia był zdrowy poziom intensywności ćwiczeń – nie wspomniano o wpływie.
|
Uczestnicy nie otrzymują żadnych informacji o reakcji afektywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dni ćwiczeń zgodnie z zaleceniami mierzone w dzienniku ćwiczeń
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba dni przepisanych ćwiczeń zapisanych w dzienniku ćwiczeń
|
7 dni
|
|
Dni ćwiczeń zgodnie z zaleceniami mierzone za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: 7 dni
|
Liczba dni zalecanych ćwiczeń zarejestrowanych przez czujnik tętna
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zamiar ćwiczeń zgodnie z zaleceniami mierzony skalą zamiaru ćwiczeń
Ramy czasowe: 5 minut po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: zamiar wykonania skali
|
5 minut po interwencji
|
|
Dowolna kontrola ćwiczeń: planowanie mierzone za pomocą skali planowania ćwiczeń
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: skala planowania ćwiczeń
|
7 dni po interwencji
|
|
Dowolna kontrola ćwiczeń: Zaangażowanie mierzone zaangażowaniem w skalę ćwiczeń
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: zaangażowanie w skalę ćwiczeń
|
7 dni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywny aktywowany afekt mierzony Skalą Afektu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: Skala Afektu Aktywności Fizycznej, podskala afektu pozytywnego
|
5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
|
Negatywny afekt aktywowany mierzony Skalą Afektu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: Skala Afektu Aktywności Fizycznej, podskala Afektu Negatywnego
|
5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
|
Spokój mierzony Skalą Wpływu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: Skala Wpływu Aktywności Fizycznej, podskala wyciszenia
|
5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
|
Zmęczenie mierzone Skalą Wpływu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
Ankieta samoopisowa: Skala wpływu aktywności fizycznej, podskala zmęczenia
|
5 minut przed, 10 i 20 minut w trakcie i 5 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bethany Kwan, PhD, University of Colorado School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- F31MH079636 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pozytywny stan afektu
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafRekrutacyjny
-
Murdoch Childrens Research InstituteWestern Health, Australia; Royal Women's Hospital, Melbourne, AustraliaRekrutacyjnyZespół zaburzeń oddychania, noworodek | Zespół zaburzeń oddychania u wcześniakówAustralia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica de... i inni współpracownicyNieznanySyndrom słabej starości | Słabość | Syndrom słabościPolska, Hiszpania, Szwecja
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAireRekrutacyjnyRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Belgia
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone
-
Affect Therapeutics, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyNadużywanie metamfetaminyStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityJeszcze nie rekrutacja