Formation en réadaptation proprioceptive assistée par robot
27 septembre 2021 mis à jour par: University of Minnesota
Entraînement de rééducation proprioceptive assistée par robot avec rétroaction vibro-tactile supplémentaire
Cette étude examine l'effet d'un entraînement proprioceptif robotisé de 2 jours du poignet sur la fonction proprioceptive et motrice du complexe poignet/main chez des patients présentant une déficience proprioceptive.
L'entraînement proprioceptif du poignet consiste en un entraînement actif des mouvements avec une rétroaction haptique et vibro-tactile augmentée fournie par un système robotique de poignet breveté (US Serial No. 62/136,065).
Ce protocole d'étude peut être appliqué à une variété de populations cliniques et non cliniques.
Le but de cette étude est d'obtenir des données préliminaires sur l'efficacité de l'entraînement proprioceptif chez des sujets ayant subi un AVC cortical ou une neuropathie sensorielle périphérique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole vise à améliorer la fonction proprioceptive-motrice. La proprioception fait référence à la perception de la position ou du mouvement des membres et à l'orientation de son corps dans l'espace. De nombreuses conditions médicales avec des symptômes moteurs sont également associées à une perte proprioceptive, telles que l'arthrose, la maladie de Parkinson, la neuropathie sensorielle périphérique, les accidents vasculaires cérébraux et les troubles de la coordination du développement.
Cependant, les thérapies pour améliorer la fonction proprioceptive dans ces populations sont soit inexistantes, soit de portée très limitée bien qu'il soit établi que les troubles proprioceptifs dégradent sévèrement la fonction motrice. Le protocole proposé se concentre sur la proprioception pour la motricité fine du complexe articulaire main/poignet, car le contrôle moteur main/poignet est très important pour les activités de la vie quotidienne.
Les objectifs spécifiques sont de déterminer si un entraînement proprioceptif du poignet de 2 jours :
- améliore l'acuité du sens de la position des membres,
- améliore la précision spatiale des tâches motrices poignet/main,
- augmente l'efficacité de l'exécution de ces tâches motrices,
- est associée à des changements neuronaux dans le traitement cortical, mesurés par des potentiels d'évocation somatosensoriels à courte latence (SEP) et des potentiels évoqués moteurs (MEP) à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne.
L'étude suit une conception croisée avec deux bras et deux groupes. Le délai pour l'achèvement de l'étude peut aller jusqu'à 7 jours selon le jour de début de la semaine (du lundi au vendredi). Aucun test n'aura lieu le week-end.
Le groupe 1 aura le calendrier suivant : Jour 1 : pré-test (env. 3h.) et intervention de formation (env. 30 minutes.). Jour 2 : intervention de formation (env. 30 min.) et post-test 1 (env. 3h). Jours 3 à 6 : Soins habituels (minimum de 2 jours requis). Jours 5 à 7 : Post-test 2 (selon le jour de début de la semaine, il s'agit soit du Jour 5, 6 ou 7).
Le groupe 2 aura le calendrier suivant : Jour 1 : pré-test 1 (env. 3h). Jours 2 à 4 : Soins habituels (minimum de 2 jours requis). Jours 4 à 6 : pré-test 2 (env. 3h.) et intervention de formation (env. 30 minutes.). Jours 5 à 7 : intervention d'entraînement et post-test 1 (selon le jour de début de la semaine, il s'agit soit du jour 5, 6 ou 7).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Pour tous les participants (populations en bonne santé et patients)
Critère d'intégration:
- amplitude de mouvement passive (ROM) du poignet supérieure à 22,5° en flexion/extension
- détecter les signaux vibro-tactiles sur l'un ou l'autre des avant-bras afin de recevoir efficacement la rétroaction liée au mouvement
- résister à une résistance minimale dans une position sans gravité (score d'au moins 2+/5 avec l'examen physique des tests musculaires manuels (Hislop, Avers et Brown, 2013))) dans toutes les directions de mouvement du poignet.
Critère d'exclusion:
- Prise régulière de benzodiazépines.
- Déficience cognitive : score ≥ 23 au mini-examen de l'état mental (Folstein, Robins et Helzer, 1983)
- Symptômes dépressifs : score ≤ 19 sur l'inventaire de la dépression de Beck (Beck, Steer et Carbin, 1988).
Critères d'inclusion pour les sujets d'AVC
- au moins 3 mois après l'AVC
- dont l'âge est compris entre 30 et 75 ans.
Critères d'exclusion pour les sujets subissant la procédure TMS (Rossi, Hallett, Rossini et Pascual-Leone, 2009)
- A implanté du métal dans le corps.
- Diagnostiqué avec sclérose en plaques, troubles psychiatriques majeurs, épilepsie, antécédents de convulsions au cours des 2 dernières années, privation de sommeil, grossesse, migraine non contrôlée, traumatisme crânien majeur, maladie cardiaque grave, augmentation de la pression intracrânienne, consommation élevée d'alcool, toute condition qui prédispose un aux convulsions
- prend actuellement des médicaments pro-épileptiques (par ex. médicaments épileptogènes comme les antidépresseurs tricycliques)
- Lorsqu'aucune réponse électromyographique ne peut être obtenue dans la plage du stimulateur TMS
- Enceinte au moment de la collecte des données.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement proprioceptif
Ce bras recevra un entraînement proprioceptif robotisé spécialisé du poignet en plus des soins habituels.
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La formation comprend un tableau d'équilibre virtuel et une tâche de centrage.
De petits moteurs vibrants placés sur les avant-bras fournissent un retour de mouvement vibro-tactile (VTF).
Au cours de la familiarisation, les participants apprennent à associer le VTF au mouvement du poignet et à la rétroaction visuelle.
La vision est occluse après cette phase.
Dans la tâche du tableau d'équilibre virtuel, les participants utilisent le mouvement du poignet pour faire rouler une balle vers une cible sur le tableau.
VTF indique la direction de mouvement souhaitée et la vitesse de la balle.
La tâche de centrage implique un mouvement du poignet pour contrôler un curseur afin d'atteindre une cible.
Le robot au poignet délivre une force d'assistance vers la cible.
VTF signale l'amplitude et la direction du curseur s'écartant du chemin souhaité.
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Comparateur actif: Soins habituels
Ce bras recevra ce que les participants ont reçu de leurs fournisseurs de soins de santé.
Cela peut aller de l'absence de traitement à diverses séances d'ergothérapie et de kinésithérapie à domicile, de rééducation de jour ou de visites ambulatoires.
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Les soins habituels font référence aux soins que les participants reçoivent par l'intermédiaire de leurs fournisseurs de soins de santé.
Cela peut aller de l'absence de traitement à diverses séances d'ergothérapie et de physiothérapie reçues dans des cliniques de réadaptation hospitalières ou ambulatoires ou à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité de détection de la position articulaire du poignet (seuil de différence juste perceptible)
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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À l'aide du robot de poignet, le seuil de différence juste perceptible (JND) de la position du poignet sera mesuré par un paradigme psychophysique à choix forcé à 2 alternatives.
Le poignet du participant sera fléchi passivement dans deux positions (le stimulus standard et les stimuli de comparaison) dans un ordre aléatoire.
Le stimulus standard est toujours une flexion du poignet de 15° à partir de la position neutre du poignet et le stimulus de comparaison est toujours plus grand que le standard.
Les participants indiquent verbalement quel stimulus a été perçu comme ayant une plus grande amplitude.
L'unité est le degré.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de traçage moyenne quadratique comme mesure de la précision du mouvement
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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À l'aide du robot poignet, les participants effectuent des mouvements du poignet pour déplacer un curseur sur un écran.
La tâche consiste à tracer diverses formes d'ondes modèles (dents de scie, ondes sinusoïdales, irrégulières, en forme de huit) affichées à l'écran.
La même procédure sera effectuée avec un stylet sur une tablette numérique.
La position du curseur sera enregistrée en continu tout au long de la tâche de suivi.
L'erreur de suivi quadratique moyenne est calculée en fonction de la différence entre le chemin du curseur et la forme d'onde du modèle.
L'unité est en mm.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Temps de mouvement
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Le temps de mouvement est le temps qu'il faut pour terminer la tâche de traçage ou de pointage.
L'unité est en secondes.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Coût de jerk comme mesure de la fluidité du mouvement
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Le coût d'à-coup est défini comme l'intégrale de la dérivée première de l'accélération.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Score d'évaluation de Fugl-Meyer
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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L'évaluation Fugl-Meyer est un instrument clinique utilisé pour évaluer et mesurer la récupération chez les patients post-AVC.
Seule la section motrice du membre supérieur de l'évaluation est utilisée (Fugl-Meyer et al., 1974).
La plage des scores possibles est de 0 [aucune récupération] à 66 [récupération complète].
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Score d'évaluation sensorielle de Nottingham
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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L'évaluation sensorielle de Nottingham modifiée par Erasmus est un instrument clinique pour évaluer la fonction somatosensorielle.
Pour cette étude, seule la section de proprioception du membre supérieur est utilisée (Stolk-Hornsveld, Crow, Hendriks, Van Der Baan, & Harmeling-Van Der Wel, 2006).
La plage des scores possibles est de 0 [absent] - 2 [intact].
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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COPM est une mesure de résultats fondée sur des preuves conçue pour saisir la perception qu'a un patient de sa performance dans la vie quotidienne (Law et al., 1994).
Une à cinq activités seront choisies par le participant.
La plage des scores possibles est de 1 [mauvaise performance et faible satisfaction] à 10 [très bonne performance et grande satisfaction] par activité.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Latences moyennes du potentiel évoqué somatosensoriel (SEP) pour N20 et N30
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Les SEP après stimulation du nerf médian sont enregistrés.
Les latences pour N20 et N30 seront identifiées.
L'unité est en millisecondes.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Amplitude crête à crête du potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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La stimulation magnétique transcrânienne à impulsion unique (TMS) est utilisée pour évaluer l'excitabilité corticospinale en suscitant le MEP des muscles extenseurs du poignet à l'aide d'une méthode décrite par Samargia et al. (2014).
L'unité est le millivolt.
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Pour le groupe 1 : Passer du pré-test au jour 1 (avant la formation) au post-test 1 au jour 2. Pour le groupe 2 : Passer du pré-test 2 aux jours 4 à 6 au post-test 1 aux jours 5 à 7 .
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité tactile
Délai: Mesuré le premier jour de l'intervention
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Évaluation de la sensibilité tactile de l'avant-bras à l'aide des monofilaments de Semmes-Weinstein (Bell-Krotoski et al., 1995).
Les monfilaments mesurent à la fois la diminution et le retour de la sensation cutanée.
Le monofilament se plie à une force de 0,1N.
Le patient signalera, oui, si le monofilament est perçu à ce niveau de force.
L'éventail des scores est + [perçu] et - [non perçu].
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Mesuré le premier jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juergen Konczak, Ph.D, University of Minnesota
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Folstein MF, Robins LN, Helzer JE. The Mini-Mental State Examination. Arch Gen Psychiatry. 1983 Jul;40(7):812. doi: 10.1001/archpsyc.1983.01790060110016. No abstract available.
- Bell-Krotoski JA, Fess EE, Figarola JH, Hiltz D. Threshold detection and Semmes-Weinstein monofilaments. J Hand Ther. 1995 Apr-Jun;8(2):155-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80314-0.
- Law M, Polatajko H, Pollock N, McColl MA, Carswell A, Baptiste S. Pilot testing of the Canadian Occupational Performance Measure: clinical and measurement issues. Can J Occup Ther. 1994 Oct;61(4):191-7. doi: 10.1177/000841749406100403.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Carbin, M. G. (1988). Psychometric properties of the Beck Depression Inventory: Twenty-five years of evaluation. Clinical psychology review, 8(1), 77-100.
- Hislop, H., Avers, D., & Brown, M. (2013). Daniels and Worthingham's muscle testing: Techniques of manual examination and performance testing: Elsevier Health Sciences.
- Samargia S, Schmidt R, Kimberley TJ. Shortened cortical silent period in adductor spasmodic dysphonia: evidence for widespread cortical excitability. Neurosci Lett. 2014 Feb 7;560:12-5. doi: 10.1016/j.neulet.2013.12.007. Epub 2013 Dec 12.
- Stolk-Hornsveld F, Crow JL, Hendriks EP, van der Baan R, Harmeling-van der Wel BC. The Erasmus MC modifications to the (revised) Nottingham Sensory Assessment: a reliable somatosensory assessment measure for patients with intracranial disorders. Clin Rehabil. 2006 Feb;20(2):160-72. doi: 10.1191/0269215506cr932oa.
- Turgut N, Altun BU. Cortical disinhibition in diabetic patients with neuropathic pain. Acta Neurol Scand. 2009 Dec;120(6):383-8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2009.01235.x.
- Yeh IL, Holst-Wolf J, Elangovan N, Cuppone AV, Lakshminarayan K, Cappello L, Masia L, Konczak J. Effects of a robot-aided somatosensory training on proprioception and motor function in stroke survivors. J Neuroeng Rehabil. 2021 May 10;18(1):77. doi: 10.1186/s12984-021-00871-x. Erratum In: J Neuroeng Rehabil. 2022 Jul 18;19(1):74.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Première publication (Estimation)
1 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1505M72302
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