Effets des édulcorants artificiels sur le microbiote intestinal et le métabolisme du glucose
Évaluation de l'effet des édulcorants artificiels sur le microbiote intestinal et le métabolisme du glucose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'essai sera de 12 semaines randomisé, croisé et en double aveugle avec 2 interventions de traitement (sucralose et aspartame), il y aura une période de rodage (4 semaines), puis une période de traitement de phase 1 pendant deux semaines suivie d'une période de sevrage de quatre semaines puis période de traitement de phase 2 (2 semaines). Des hommes et des femmes en bonne santé et norglycémiques (<5,6 mmol/L) (17 au total) âgés de 18 à 45 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) de 20 à 25 kg/m2 seront recrutés.
Chaque participant recevra la dose d'aspartame ou de sucralose édulcorant pendant la phase de traitement dans le cadre d'une procédure en double aveugle.
le participant sera invité à consommer l'édulcorant dans une boisson aromatisée lors de chaque visite de la phase de traitement.
Le prélèvement d'échantillons de sang et de selles aura lieu avant, après la période de rodage et après la période de sevrage, ainsi qu'après chaque période de traitement de deux semaines.
mesure de la glycémie : du sang capillaire sera prélevé lors de chaque visite par une infirmière autorisée. Le sang sera prélevé à jeun et à 12, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après que les participants auront bu une boisson au glucose (75 g de glucose) pour le test de tolérance au glucose oral.
un questionnaire de fréquence alimentaire sera remis à chaque participant afin d'estimer à quelle fréquence chaque édulcorant est consommé au quotidien.
Les participants seront également invités à remplir des journaux alimentaires hebdomadaires de consommation d'aliments et de boissons.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2E1
- Richardson Centre for Functional Foods & Nutraceuticals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 20-25 kg/m2
- Glycémie à jeun (FBG) < 5,7 mmol/L
- femmes ayant un cycle menstruel régulier.
Critère d'exclusion:
- utilisation de probiotiques ou d'antibiotiques dans les 6 mois précédant le début de l'étude
- troubles métaboliques ou gastro-intestinaux (diabète sucré de types 1 et 2, maladie inflammatoire de l'intestin (MICI), syndrome du côlon irritable (SCI), maladie cœliaque, phénylcétonurie)
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sucralose-Aspartame
Nom générique : sucralose ou aspartame, Forme galénique : poudre, Durée : sept jours.
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Sucralose ou aspartame
Aspartam ou sucralose
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Expérimental: Aspartame-Sucralose
Nom générique : aspartame ou sucralose, Forme galénique : poudre, Durée : sept jours.
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Sucralose ou aspartame
Aspartam ou sucralose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glycémie à jeun
Délai: 0-200 minutes
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Glycémie à jeun et test de tolérance au glucose oral de 2 heures (OGTT).
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0-200 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuline, glucagon, GIP et GLP-1
Délai: 4 fois pendant la période de 12 semaines
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homéostasie du glucose
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4 fois pendant la période de 12 semaines
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Mesures du microbiome fécal et des acides gras à chaîne courte
Délai: 4 fois pendant la période de 12 semaines
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pour détecter la composition bactérienne dans les matières fécales et les changements SCFA
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4 fois pendant la période de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James K Friel, Ph.D., University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B2015:069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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