이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공 감미료가 장내 미생물과 포도당 대사에 미치는 영향

2019년 3월 11일 업데이트: University of Manitoba

인공 감미료가 장내 미생물과 포도당 대사에 미치는 영향 평가

이 연구의 목적은 일일 무칼로리 인공 감미료(NAS) 소비(수크랄로스 또는 아스파탐)가 박테리아 구성에 미치는 영향을 결정하고 또한 포도당 대사의 변화를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 시험은 12주간 무작위 배정, 교차 및 이중 맹검으로 2가지 치료 중재(수크랄로스 및 아스파탐)로 진행되며, 런인 기간(4주), 2주간의 1상 치료 기간, 4주간의 휴약 기간이 있습니다. 이후 2상 치료기간(2주). 체질량 지수(BMI)가 20-25kg/m2인 18-45세의 건강한 정상혈당(<5.6mmol/L) 남성 및 여성(총 17명)이 모집됩니다.

각 참가자는 이중 맹검 절차에서 치료 단계 동안 감미료 아스파탐 또는 수크랄로스의 복용량을 받게 됩니다.

참가자는 치료 단계에서 각 방문 동안 혼합 향 음료에 감미료를 섭취하도록 요청받습니다.

혈액 및 대변 샘플 수집은 런인 기간 전, 워시아웃 기간 후, 그리고 각 2주 치료 기간 후에 수행됩니다.

포도당 측정: 등록 간호사가 방문할 때마다 모세혈관 혈액을 채취합니다. 경구 포도당 내성 검사를 위해 참가자가 포도당 음료(포도당 75g)를 마신 후 공복 시 및 12, 30, 45, 60, 90분 및 120분에 채혈합니다.

각 감미료가 매일 얼마나 자주 소비되는지 추정하기 위해 음식 빈도 설문지가 각 참가자에게 제공됩니다.

참가자는 또한 음식과 음료 소비에 대한 주간 음식 일기를 작성해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2E1
        • Richardson Centre for Functional Foods & Nutraceuticals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI 20~25kg/m2
  • 공복 혈당(FBG) < 5.7mmol/L
  • 월경주기가 규칙적인 여성.

제외 기준:

  • 연구 시작 전 6개월 이내에 프로바이오틱스 또는 항생제 사용
  • 대사 또는 위장 장애(당뇨병 1형 및 2형, 염증성 장 질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS), 체강 질병, 페닐케톤뇨증)
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수크랄로스-아스파탐
일반명: 수크랄로스 또는 아스파탐, 제형: 분말, 지속시간: 7일.
수크랄로스 또는 아스파탐
아스파탐 또는 수크랄로스
실험적: 아스파탐-수크랄로스
일반명: 아스파탐 또는 수크랄로스, 제형: 분말, 지속시간: 7일.
수크랄로스 또는 아스파탐
아스파탐 또는 수크랄로스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당
기간: 0~200분
공복 혈당 수치 및 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT).
0~200분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린, 글루카곤, GIP & GLP-1
기간: 12주 동안 4회
포도당 항상성
12주 동안 4회
분변 마이크로바이옴 및 단쇄 지방산 측정
기간: 12주 동안 4회
대변 ​​및 SCFA 변화에서 박테리아 구성을 감지하기 위해
12주 동안 4회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: James K Friel, Ph.D., University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

내당능 장애에 대한 임상 시험

3
구독하다