Avantages du CTO-PCI dans des cas sélectionnés avec HFrEF (CTOHFrEF) (CTOHFrEF)
Avantages de l'intervention percutanée par occlusion coronarienne totale chronique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique et de fraction d'éjection réduite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études observationnelles ont montré que l'intervention percutanée d'occlusion coronarienne totale chronique (CTO-PCI) améliore l'angor, la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) et la survie. Aucune de ces études ne visait à évaluer les bénéfices dans les populations souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF). Les chercheurs ont étudié l'effet de la CTO-PCI sur la fonction ventriculaire gauche et les paramètres cliniques chez les patients atteints de HFrEF.
En utilisant la résonance magnétique cardiaque (CMR), les enquêteurs ont étudié 29 patients atteints de HFrEF et des preuves de viabilité et/ou d'ischémie dans le territoire alimenté par un vaisseau occlus qui ont été traités avec succès par CTO-PCI. Une ICP non CTO a également été réalisée chez des patients atteints d'une maladie multitronculaire, . Les paramètres d'imagerie, l'état clinique et les niveaux de peptide natriurétique cérébral (BNP) ont été évalués avant et six mois après la CTO-PCI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Au moins une occlusion coronaire totale chronique
- FEVG ≤40% par CMR
- Preuve de viabilité myocardique et/ou d'ischémie dans au moins deux segments contigus sous-tendus par le vaisseau occlus.
Critère d'exclusion:
- Femmes en âge de procréer ou enceintes
- Claustrophobie
- Admission à l'hôpital dans les 90 jours précédents en raison d'une insuffisance cardiaque décompensée, d'un infarctus du myocarde ou d'un angor instable.
- Valvulopathie sévère
- Pacemaker ou défibrillateur automatique implantable
- Indication du pontage coronarien
- Liste d'attente pour la transplantation cardiaque
- Suivi impossible
- Espérance de vie inférieure à 12 mois.
- Contraste iodé ou allergie au gadolinium
- Allergie à l'aspirine ou au clopidogrel
- Asthme
- Classe NYHA IV
- Cirrose du foie
- Non-observance du traitement médical
- Maladie rénale chronique avec taux de créatinine sérique ≥ 2,5 mg/dl ou débit de filtration glomérulaire ≤ 30 ml/min/1,73 m2
- Preuve de saignement actif
- Risque élevé de saignement
- Vaisseau distal CTO non visible par la circulation collatérale
- Diamètre du vaisseau distal CTO < 2 mm
- Absence d'accès vasculaire acceptable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: CTO PCI réussi
Intervention percutanée d'occlusion coronarienne totale chronique réussie (CTO-PCI)
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Intervention percutanée de l'occlusion coronarienne totale chronique avec implantation de stent
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Aucune intervention: CTO PCI infructueux
Intervention percutanée d'occlusion coronaire totale chronique infructueuse (CTO-PCI)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche (%)
Délai: 6 mois
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Évaluer les modifications de la fonction ventriculaire gauche par imagerie par résonance magnétique cardiaque 6 mois après l'ICP CTO
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Classe fonctionnelle NYHA (I-V)
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements dans la classe fonctionnelle NYHA 6 mois après CTO PCI
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6 mois
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Ischémie myocardique
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements dans le nombre de segments avec ischémie induite par imagerie par résonance magnétique cardiaque 6 mois après CTO PCI
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6 mois
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Peptide natriurétique cérébral (pg/ml)
Délai: 6 mois
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Évaluer les changements dans le peptide natriurétique cérébral 6 mois après CTO PCI
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6 mois
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Incidence des événements indésirables majeurs CTO PCI à l'hôpital
Délai: 6 mois
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Évaluation de la sécurité des CTO PCI chez les patients avec HFrEF (mortalité périprocédurale, STEMI périprocédural ou besoin d'une chirurgie de revascularisation myocardique urgente)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CTOHFrEF
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