Benefícios do CTO-PCI em casos selecionados com ICFER (CTOHFrEF) (CTOHFrEF)
Benefícios da Intervenção Percutânea de Oclusão Coronária Total Crônica em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica e Fração de Ejeção Reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos observacionais mostraram que a intervenção percutânea por oclusão coronariana total crônica (CTO-ICP) melhora a angina, a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) e a sobrevida. Nenhum desses estudos teve como objetivo avaliar os benefícios em populações com insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida (ICFEr). Os pesquisadores estudaram o efeito do CTO-PCI na função ventricular esquerda e nos parâmetros clínicos em pacientes com ICFEr.
Usando ressonância magnética cardíaca (RMC), os pesquisadores estudaram 29 pacientes com ICFEr e evidência de viabilidade e/ou isquemia no território suprido por um vaso ocluído que foram tratados com sucesso com CTO-PCI. ICP não-CTO também foi realizada em pacientes com doença multiarterial, . Parâmetros de imagem, estado clínico e níveis de peptídeo natriurético cerebral (BNP) foram avaliados antes e seis meses após CTO-PCI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos uma oclusão coronariana total crônica
- FEVE ≤40% por RMC
- Evidência de viabilidade miocárdica e/ou isquemia em pelo menos dois segmentos contíguos subtendidos pelo vaso ocluído.
Critério de exclusão:
- Mulheres em idade fértil ou grávidas
- Claustrofobia
- Internação hospitalar nos últimos 90 dias por insuficiência cardíaca descompensada, infarto do miocárdio ou angina instável.
- valvulopatia grave
- Marcapasso ou cardioversor desfibrilador implantável
- Indicação para cirurgia de revascularização miocárdica
- Lista de espera para transplante cardíaco
- Acompanhamento não viável
- Expectativa de vida inferior a 12 meses.
- Contraste de iodo ou alergia ao gadolínio
- Alergia a aspirina ou clopidogrel
- Asma
- Classe IV da NYHA
- Cirrose hepática
- Descumprimento do tratamento médico
- Doença renal crônica com níveis séricos de creatinina ≥ 2,5 mg/dl ou taxa de filtração glomerular ≤30 ml/min/1,73m2
- Evidência de sangramento ativo
- Alto risco de sangramento
- Vaso distal CTO não visível através da circulação colateral
- Diâmetro distal do vaso CTO <2mm
- Ausência de acesso vascular aceitável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CTO PCI bem-sucedido
Intervenção percutânea de oclusão coronariana total crônica bem-sucedida (CTO-ICP)
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Intervenção percutânea na oclusão coronariana total crônica com implante de stent
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Sem intervenção: CTO PCI sem sucesso
Intervenção percutânea de oclusão coronariana total crônica malsucedida (CTO-ICP)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (%)
Prazo: 6 meses
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Avaliar alterações na função ventricular esquerda por ressonância magnética cardíaca 6 meses após ICP-CTO
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classe funcional NYHA (I-V)
Prazo: 6 meses
|
Avaliar mudanças na classe funcional NYHA 6 meses após CTO PCI
|
6 meses
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Isquemia do miocárdio
Prazo: 6 meses
|
Avaliar alterações no número de segmentos com isquemia induzida por ressonância magnética cardíaca 6 meses após ICP-CTO
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6 meses
|
|
Peptídeo Natriurético Cerebral (pg/ml)
Prazo: 6 meses
|
Avaliar alterações no peptídeo natriurético cerebral 6 meses após CTO ICP
|
6 meses
|
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Incidência de eventos adversos maiores de CTO no hospital
Prazo: 6 meses
|
Avaliação da segurança da ICP CTO em pacientes com ICFER (mortalidade periprocedimento, IAMEST periprocedimento ou necessidade de cirurgia de revascularização miocárdica urgente)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTOHFrEF
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