HFrEF(CTOHFrEF)가 있는 일부 사례에서 CTO-PCI의 이점 (CTOHFrEF)
2015년 10월 5일 업데이트: Montserrat Cardona, Hospital Clinic of Barcelona
박출률이 감소된 만성 심부전 환자에서 만성 전관상동맥폐색 경피 중재술의 이점.
연구자들은 HFrEF 환자의 좌심실 기능 및 임상 매개변수에 대한 CTO-PCI의 효과를 연구했습니다.
연구 개요
상세 설명
관찰 연구에 따르면 만성 전관상동맥폐색 경피 중재술(CTO-PCI)이 협심증, 좌심실 박출률(LVEF) 및 생존을 개선하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구 중 어느 것도 심박출률 감소(HFrEF)가 있는 심부전 인구의 이점을 평가하는 것을 목표로 하지 않았습니다. 연구자들은 HFrEF 환자의 좌심실 기능 및 임상 매개변수에 대한 CTO-PCI의 효과를 연구했습니다.
심장 자기 공명(CMR)을 사용하여 연구자들은 29명의 HFrEF 환자와 CTO-PCI로 성공적으로 치료받은 폐색된 혈관에 의해 제공된 영역에서 생존 및/또는 허혈의 증거를 연구했습니다. Non-CTO PCI는 다혈관 질환 환자에서도 시행되었습니다. CTO-PCI 전과 후 6개월 동안 이미징 매개변수, 임상 상태 및 뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP) 수치를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적어도 하나의 만성 전체 관상 동맥 폐색
- CMR 기준 LVEF ≤40%
- 폐색된 혈관에 맞닿은 적어도 두 개의 인접한 분절에서 심근 생존력 및/또는 허혈의 증거.
제외 기준:
- 가임기 여성 또는 임산부
- 밀실 공포증
- 비대상성 심부전, 심근경색 또는 불안정 협심증으로 인해 지난 90일 이내에 병원에 입원한 경우.
- 심한 판막병증
- 페이스메이커 또는 이식형 제세동기
- 관상동맥우회술의 적응증
- 심장 이식 대기자 명단
- 후속조치 불가능
- 기대 수명이 12개월보다 짧습니다.
- 요오드 조영제 또는 가돌리늄 알레르기
- 아스피린 또는 클로피도그렐 알레르기
- 천식
- NYHA IV 클래스
- 간경화
- 치료 불이행
- 혈청 크레아티닌 수치 ≥ 2.5 mg/dl 또는 사구체 여과율 ≤30 ml/min/1.73m2인 만성 신장 질환
- 활동성 출혈의 증거
- 출혈 위험이 높음
- 측부 순환을 통해 보이지 않는 CTO 원위 혈관
- CTO 원위 혈관 직경 <2mm
- 허용 가능한 혈관 접근의 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 성공적인 CTO PCI
성공적인 만성 전관상동맥폐색 경피 중재술(CTO-PCI)
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스텐트 이식을 이용한 만성 전관상동맥폐쇄의 경피적 중재술
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간섭 없음: 실패한 CTO PCI
실패한 만성 전관상동맥폐색 경피 중재술(CTO-PCI)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 박출률(%)
기간: 6 개월
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CTO PCI 6개월 후 심장자기공명영상으로 좌심실 기능 변화 평가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NYHA 기능 등급(I-V)
기간: 6 개월
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CTO PCI 6개월 후 NYHA 기능 등급의 변경 사항 평가
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6 개월
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심근 허혈
기간: 6 개월
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CTO PCI 6개월 후 심장자기공명영상으로 허혈 유발분절 수 변화 평가
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6 개월
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(pg/ml)
기간: 6 개월
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CTO PCI 6개월 후 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드 변화 평가
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6 개월
|
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병원 내 CTO PCI 주요 부작용 발생률
기간: 6 개월
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HFrEF 환자에서 CTO PCI의 안전성 평가(시술 전후 사망, 시술 전후 STEMI 또는 긴급한 심근 재생술의 필요성)
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTOHFrEF
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만성 총 폐쇄 혈관에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인