Injection de stéroïdes guidée par échographie pour le syndrome du canal carpien
12 octobre 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Objectif : Comparer les résultats entre l'injection de stéroïdes guidée par échographie et l'injection directe de stéroïdes sur le syndrome du canal carpien (CTS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Matériel et méthodes : Nous avons recruté 26 patients atteints du syndrome du canal carpien idéopathique (minime à modéré selon la classification de Padoue). Treize patients ont été répartis dans le groupe d'approche échographique (injection locale guidée par échographie du poignet, SAG) et les 13 patients ont été placés en approche directe. groupe (injection locale directe sans échographie, DAG).
Un, 3 et 6 mois plus tard après l'injection, nous avons effectué les mesures des résultats, y compris l'échelle fonctionnelle et symptomatique de Boston, QuickDASH, l'étude de la conduction nerveuse et l'échographie.
Si les patients reçoivent les deuxièmes injections, nous suivrons régulièrement le résultat de leur traitement par téléphone à 1, 3 et 6 mois après la première injection.
Si les patients étaient adressés en chirurgie, les échecs d'injection locale étaient pris en compte et nous arrêterons leur suivi.
Après avoir effectué toutes les évaluations, nous comparerons les résultats entre les deux groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
avec >2 symptômes suivants :
- perturber le sommeil entraîne des paresthésies nocturnes.
- les symptômes se libèrent en serrant la main.
- douleur et paresthésie lors de la préhension.
- tout symptôme sensoriel sur les premier, 2e, 3e et 4e doigts partiels.
- symptômes > 1 mois.
- Classification de Padoue : minime, doux, modéré)
- répondent à l'un des trois critères de diagnostic du syndrome du canal carpien.
Critère d'exclusion:
- toute histoire peut causer une maladie des nerfs périphériques.
- côté affecté avait une fracture ou une paralysie.
- avait déjà accepté une opération pour le syndrome du canal carpien.
- Enceinte
- entorse du poignet ou de la main, maladie du nerf cubital maladie de la racine nerveuse cervicale, neuropathie multiple ou anastomose nerveuse.
- Classification de Padoue : sévère, extrême.
- l'échographie montre l'occupation de l'espace.
- patient prenant des anticoagulants.
- maladie systémique grave.
- la peau ou l'articulation du poignet est infectée.
- ne peut pas terminer le suivi de 6 mois.
- allergie aux stéroïdes.
- souffre de troubles cognitifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Injecter de la bétaméthasone par échographie
Utilisez des aiguilles médicales de 5/8 po pour injecter de la bétaméthasone 7 mg (1 ml) dans le pli distal du poignet par échographie guidée.
Entrer dans la peau à 30 degrés du côté ulnaire du tandon long palmaire.
Changer la direction de l'injection pour éviter une lésion du nerf médian si les patients ressentent un engourdissement ou une douleur dans la main.
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Injecter de la bétaméthasone au poignet pour les patients atteints du syndrome du canal carpien avec guidage échographique, directement.
Autres noms:
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Comparateur actif: Injectez directement la bétaméthasone
Utilisez des aiguilles médicales de 5/8 po pour injecter 7 mg (1 ml) de bétaméthasone directement dans le pli distal du poignet.
Entrer dans la peau à 30 degrés du côté ulnaire du tandon long palmaire.
Changer la direction de l'injection pour éviter une lésion du nerf médian si les patients ressentent un engourdissement ou une douleur dans la main.
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Injecter de la bétaméthasone au poignet pour les patients atteints du syndrome du canal carpien avec guidage échographique, directement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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QuickDASH
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Version chinoise de l'échelle des symptômes et des fonctions de Boston pour le syndrome du canal carpien, SS et FS
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Enregistrer les symptômes neurologiques perçus par le patient après injection selon leur description
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Test de monofilament de Semmes-Weinstein (SWMT)
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Test de discrimination à 2 points sur le 2ème chiffre
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Étude de conduction nerveuse réalisée sur la main affectée à l'aide de Necolet Viking Quest
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Nous enregistrerons la latence, l'amplitude et la vitesse de conduction extraites de l'étude de la conduction nerveuse des motoneurones et des neurones sensoriels
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Examen échographique réalisé avec des patients assis, flexion du coude et supination de l'avant-bras placés sur une table
Délai: Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Le test sera effectué deux fois et enregistrera les données moyennes de la section transversale et de la distance d'inclinaison du ligament transverse du poignet.
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Changement par rapport aux données de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Première publication (Estimation)
15 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bétaméthasone
- Glucocorticoïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRPG8A0051
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