Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sonografiveiledet steroidinjeksjon for karpaltunnelsyndrom

12. oktober 2015 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Formål: Å sammenligne utfallet mellom sonografiveiledet steroidinjeksjon og direkte steroidinjeksjon på karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materiale og metoder: Vi har registrert 26 pasienter med ideopatisk karpaltunnelsyndrom (minimal til moderat i henhold til Paduas klassifisering). gruppe (direkte lokal injeksjon uten bruk av sonografi, DAG). En, 3 og 6 måneder senere etter injeksjon utførte vi utfallsmålene, inkludert Boston symptom og funksjonsskala, QuickDASH, nerveledningsstudie og sonografi. Dersom pasientene får den andre injeksjonen, vil vi følge behandlingsresultatet deres på telefon regelmessig 1,3 og 6 måneder etter første injeksjon. Hvis pasientene ble henvist til operasjon, ble sviktene ved lokal injeksjon vurdert og vi stopper oppfølgingen av dem. Etter å ha utført all vurdering, vil vi sammenligne resultatene mellom de to gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med >2 følgende symptomer:

    1. forstyrre søvnen resulterer i nattlige parestesi.
    2. symptomer frigjøres ved å håndhilse.
    3. smerte og parestesi under griping.
    4. ethvert sensorisk symptom på første, 2., 3. og delvis 4. finger.
  • symptomer >1 måned.
  • Padovas klassifisering: minimal, mild, moderat)
  • oppfyller ett av tre diagnosekriterier for karpaltunnelsyndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver historie kan forårsake perifer nervesykdom.
  • den berørte siden hadde brudd eller lammelse.
  • hadde akseptert operasjon for karpaltunnelsyndrom tidligere.
  • gravid
  • håndledd eller håndforstuing, ulnar nervesykdom cervical nerverot sykdom, multippel nevropati eller nerve anastomose.
  • Paduas klassifisering: alvorlig, ekstrem.
  • ultralyd viser plass opptar.
  • pasient som tar antikoagulantia.
  • alvorlig systemisk sykdom.
  • håndleddets hud eller håndleddsledd har infeksjon.
  • kan ikke fullføre 6 måneders oppfølging.
  • allergi mot steroider.
  • har kognisjonsforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Injiser betametason ved sonografi
Bruk 5/8 i medisinske nåler injiser betametason 7mg (1ml) i distal håndleddsfold ved sonografi-veiledet. Går inn i huden med 30 grader fra ulnarsiden av palmaris longus tandon. Endring av injeksjonsretning for å forhindre median nerveskade hvis pasienter føler nummenhet eller smerte i hånden.
Legemiddel: betametason
Injiser betametason på håndleddet for pasient med karpaltunnelsyndrom med sonografi-veiledet, direkte.
Andre navn:
  • glukokortikoidpreparat
Aktiv komparator: Injiser betametason direkte
Bruk 5/8 i medisinske nåler injiser betametason 7mg (1ml) i distal håndleddsfold direkte. Går inn i huden med 30 grader fra ulnarsiden av palmaris longus tandon. Endring av injeksjonsretning for å forhindre median nerveskade hvis pasienter føler nummenhet eller smerte i hånden.
Legemiddel: betametason
Injiser betametason på håndleddet for pasient med karpaltunnelsyndrom med sonografi-veiledet, direkte.
Andre navn:
  • glukokortikoidpreparat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QuickDASH
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Endring fra baseline-data ved 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av Boston symptom- og funksjonsskala for karpaltunnelsyndrom, SS og FS
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Endring fra baseline-data ved 6 uker
Registrer de nevrologiske symptomene oppfattet av pasienten etter injeksjon i henhold til beskrivelsen deres
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Endring fra baseline-data ved 6 uker
Semmes-Weinstein Monofilament test (SWMT)
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Endring fra baseline-data ved 6 uker
2-punkts diskrimineringstest på 2. siffer
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Endring fra baseline-data ved 6 uker
Nerveledningsstudie utført på den berørte hånden ved hjelp av Necolet Viking Quest
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Vi vil registrere latens, amplitude og ledningshastighet hentet fra nerveledningsstudie av både motoriske nevroner og sensoriske nevroner
Endring fra baseline-data ved 6 uker
Sonografiundersøkelse utført med pasienter sittende, albuefleksjon og underarmsupinasjon på bord
Tidsramme: Endring fra baseline-data ved 6 uker
Testen utføres to ganger og vil registrere gjennomsnittsdata for både tverrsnittsarealet og bøyeavstanden til tverrgående leddbånd i håndleddet.
Endring fra baseline-data ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMRPG8A0051

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske studier på betametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere