Sonografiaohjattu steroidi-injektio rannekanavaoireyhtymään
maanantai 12. lokakuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tarkoitus: Vertaa tuloksia ultraääniohjatun steroidi-injektion ja suoran steroidi-injektion välillä rannekanavaoireyhtymään (CTS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Materiaalit ja menetelmät: Olemme ottaneet mukaan 26 ideopaattista rannekanavaoireyhtymää sairastavaa potilasta (minimaalinen tai keskivaikea Padovan luokituksen mukaan). Kolmetoista potilasta jaettiin ultraäänitutkimukseen (sonografiohjattu paikallinen ranneinjektio, SAG) ja 13 potilasta sijoitettiin suoran lähestymisen piiriin. ryhmä (suora paikallinen injektio ilman sonografiaa, DAG).
Yksi , 3 ja 6 kuukautta myöhemmin injektion jälkeen suoritimme tulosmittaukset, mukaan lukien Bostonin oireet ja toiminta-asteikko, QuickDASH, hermojohtavuustutkimuksen ja sonografian.
Jos potilaat saavat toiset pistokset, seuraamme heidän hoitotuloksiaan puhelimitse säännöllisesti 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä pistoksesta.
Jos potilaat ohjattiin leikkaukseen, paikallisinjektion epäonnistumiset huomioitiin ja niiden seuranta lopetetaan.
Kun kaikki arvioinnit on suoritettu, vertaamme tuloksia kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
>2 seuraavista oireista:
- unihäiriöt johtavat öiseen parestesiaan.
- oireet vapautuvat kättelemällä.
- kipu ja parestesia tarttumisen aikana.
- kaikki aistioireet ensimmäisessä, 2., 3. ja osittaisessa 4. sormessa.
- oireita > 1 kk.
- Padovan luokitus: minimaalinen, lievä, kohtalainen)
- täyttää yhden kolmesta rannekanavaoireyhtymän diagnoosikriteeristä.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa historia voi aiheuttaa ääreishermosairautta.
- sairastuneella puolella oli murtuma tai halvaus.
- oli aiemmin hyväksynyt leikkauksen rannekanavaoireyhtymän vuoksi.
- raskaana
- ranteen tai käden nyrjähdys, kyynärluun hermosairaus kohdunkaulan hermojuuren sairaus, multippeli neuropatia tai hermoanastomoosi.
- Padovan luokitus: vakava, äärimmäinen.
- ultraäänitutkimuksessa näkyy tilaa.
- potilas, joka käyttää antikoagulantteja.
- vakava systeeminen sairaus.
- ranteen ihossa tai ranteen nivelessä on infektio.
- ei voi suorittaa 6 kuukauden seurantaa.
- allergia steroideille.
- on kognitiohäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruiskuta betametasoni ultraäänellä
Käytä 5/8 lääketieteellisissä neuloissa ruiskuta beetametasonia 7 mg (1 ml) ranteen distaaliseen rypistykseen ultraääniohjatulla tavalla.
Ihon sisääntulo 30 asteen kulmassa palmaris longus tandonin kyynärluun puolelta.
Muuta injektiosuuntaa keskihermovaurion estämiseksi, jos potilas tuntee tunnottomuutta tai kipua kädessään.
|
Injektoi beetametasoni suoraan ranteeseen rannekanavaoireyhtymää sairastavalle potilaalle ultraääniohjatulla tavalla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pistä betametasoni suoraan
Käytä 5/8 lääketieteellisissä neuloissa ruiskuta beetametasonia 7 mg (1 ml) suoraan ranteen distaaliseen rypistykseen.
Ihon sisääntulo 30 asteen kulmassa palmaris longus tandonin kyynärluun puolelta.
Muuta injektiosuuntaa keskihermovaurion estämiseksi, jos potilas tuntee tunnottomuutta tai kipua kädessään.
|
Injektoi beetametasoni suoraan ranteeseen rannekanavaoireyhtymää sairastavalle potilaalle ultraääniohjatulla tavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QuickDASH
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bostonin kiinalainen versio rannekanavaoireyhtymän, SS & FS:n oire- ja toiminta-asteikosta
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
|
Kirjaa ylös potilaan injektion jälkeen havaitsemat neurologiset oireet kuvauksensa mukaisesti
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
|
2-pisteen erottelutesti 2. numerolla
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
|
Hermojen johtumistutkimus tehtiin sairaalle kädelle Necolet Viking Quest -ohjelmalla
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Tallennamme sekä motoristen hermosolujen että sensoristen hermosolujen latenssin, amplitudin ja johtumisnopeuden, jotka on saatu hermojohtavuustutkimuksesta
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
|
Sonografiatutkimus tehdään potilaan istuessa, kyynärpään koukistus ja kyynärvarren supinaatio pöydälle asettaessa
Aikaikkuna: Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Testi tehdään kahdesti ja se tallentaa keskimääräiset tiedot sekä ranteen poikkileikkauspinta-alasta että kumartumisetäisyydestä.
|
Muutos perustiedoista 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 15. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Oireyhtymä
- Rannekanavan oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Betametasoni
- Glukokortikoidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMRPG8A0051
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset betametasoni
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.Valmis