Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sonografistyrd steroidinjektion för karpaltunnelsyndrom

12 oktober 2015 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Syfte: Att jämföra utfallet mellan sonografistyrd steroidinjektion och direkt steroidinjektion vid karpaltunnelsyndrom (CTS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Material och metoder: Vi har registrerat 26 patienter med ideopatiskt karpaltunnelsyndrom (minimalt till måttligt enligt Paduas klassificering). Tretton patienter fördelades i sonografigrupp (sonografistyrd lokal handledsinjektion, SAG) och de 13 patienterna placerades i direkt tillvägagångssätt. grupp (direkt lokal injektion utan användning av sonografi, DAG). En, 3 och 6 månader senare efter injektionen utförde vi resultatmåtten, inklusive Bostons symptom och funktionsskala, QuickDASH, nervledningsstudie och sonografi. Om patienterna får den andra injektionen kommer vi att följa deras behandlingsresultat per telefon regelbundet 1,3 och 6 månader efter första injektionen. Om patienterna remitterades till operation övervägdes misslyckandena av lokal injektion och vi kommer att sluta följa upp dem. Efter att ha utfört all bedömning kommer vi att jämföra resultaten mellan de två grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med >2 följande symtom:

    1. störa sömnen resulterar i nattliga parestesi.
    2. symtom släpps genom att skaka hand.
    3. smärta och parestesi vid grepp.
    4. alla sensoriska symptom på första, 2:e, 3:e och partiella 4:e fingret.
  • symtom >1 månad.
  • Paduas klassificering: minimal, mild, måttlig)
  • uppfylla ett av tre diagnoskriterier för karpaltunnelsyndrom.

Exklusions kriterier:

  • någon historia kan orsaka perifer nervsjukdom.
  • drabbade sidan hade fraktur eller förlamning.
  • hade accepterat operation för karpaltunnelsyndrom tidigare.
  • gravid
  • handled eller hand stukning, ulnar nervsjukdom cervikal nervrotssjukdom, multipel neuropati eller nervanastomos.
  • Paduas klassificering: svår, extrem.
  • ultraljud visar att utrymmet tar upp.
  • patient som tar antikoagulantia.
  • allvarlig systemisk sjukdom.
  • handledens hud eller handledsled har infektion.
  • kan inte slutföra 6 månaders uppföljning.
  • allergi mot steroider.
  • har kognitionsstörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Injicera betametason genom sonografi
Använd 5/8 i medicinska nålar injicera betametason 7 mg (1 ml) i distala handledsveck genom sonografistyrd. Inträder i huden med 30 grader från ulnarsidan av palmaris longus tandon. Ändra injektionsriktning för att förhindra mediannervskada om patienter känner domningar eller smärta i handen.
Läkemedel: betametason
Injicera betametason på handleden för patient med karpaltunnelsyndrom med sonografistyrd, direkt.
Andra namn:
  • glukokortikoidpreparat
Aktiv komparator: Injicera betametason direkt
Använd 5/8 i medicinska nålar injicera betametason 7 mg (1 ml) i distala handledsveck direkt. Inträder i huden med 30 grader från ulnarsidan av palmaris longus tandon. Ändra injektionsriktning för att förhindra mediannervskada om patienter känner domningar eller smärta i handen.
Läkemedel: betametason
Injicera betametason på handleden för patient med karpaltunnelsyndrom med sonografistyrd, direkt.
Andra namn:
  • glukokortikoidpreparat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QuickDASH
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesisk version av Boston symptom och funktionsskala för karpaltunnelsyndrom, SS & FS
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Registrera de neurologiska symtom som patienten uppfattar efter injektionen enligt deras beskrivning
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Semmes-Weinstein Monofilament test (SWMT)
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
2-punkts diskrimineringstest på 2:a siffran
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Nervledningsstudie gjord på den drabbade handen med Necolet Viking Quest
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Vi kommer att registrera latensen, amplituden och ledningshastigheten som hämtas från nervledningsstudier av både motoriska neuroner och sensoriska neuroner
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Sonografiundersökning görs med patienten sittande, armbågsböjning och underarmssupination placerad på bordet
Tidsram: Ändring från baslinjedata efter 6 veckor
Testet kommer att göras två gånger och kommer att registrera medeldata för både tvärsnittsarean och böjningsavståndet för handledens tvärgående ligament.
Ändring från baslinjedata efter 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMRPG8A0051

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniska prövningar på betametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera