Szonográfia által irányított szteroid injekció kéztőalagút szindróma esetén
2015. október 12. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital
Cél: Összehasonlítani az ultrahanggal vezérelt szteroid injekció és a kéztőalagút szindróma (CTS) direkt szteroid injekciója közötti eredményt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Anyag és módszer: 26 ideopátiás carpalis alagút szindrómás beteget vontunk be (minimálistól közepesig a padovai besorolás szerint). Tizenhárom beteget szonográfiás megközelítési csoportba (szonográfiás irányítású lokális csuklóinjekció, SAG) soroltunk, a 13 beteget pedig közvetlen megközelítésbe helyeztük. csoport (közvetlen lokális injekció ultrahang alkalmazása nélkül, DAG).
Egy, 3 és 6 hónappal később az injekció beadása után elvégeztük a kimenetel méréseket, beleértve a Bostoni tüneteket és a funkcionális skálát, a QuickDASH-t, az idegvezetési vizsgálatot és a szonográfiát.
Ha a betegek megkapják a második injekciót, akkor az első injekciót követő 1, 3 és 6 hónapban rendszeresen telefonon követjük a kezelés eredményét.
Ha a betegeket sebészeti beavatkozásra utalták, akkor a helyi injekció kudarcait figyelembe vettük, és a nyomon követést megszüntetjük.
Az összes értékelés elvégzése után összehasonlítjuk a két csoport eredményeit.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
>2 következő tünet esetén:
- az alvás megzavarása éjszakai paresztéziát eredményez.
- a tünetek kézfogással megszűnnek.
- fájdalom és paresztézia a megfogás során.
- bármely szenzoros tünet az első, 2., 3. és részleges 4. ujjon.
- tünetek > 1 hónap.
- Padova besorolása: minimális, enyhe, közepes)
- megfelel a kéztőalagút-szindróma három diagnosztikai kritériumának.
Kizárási kritériumok:
- bármely anamnézis perifériás idegbetegséget okozhat.
- az érintett oldalon törés vagy bénulás volt.
- korábban elfogadta a kéztőalagút szindróma miatti műtétet.
- terhes
- csukló- vagy kézficam, ulnaris idegbetegség nyaki ideggyökér betegség, többszörös neuropátia vagy ideganasztomózis.
- Padova besorolása: súlyos, szélsőséges.
- az ultrahang a térfoglalást mutatja.
- véralvadásgátlót szedő beteg.
- súlyos szisztémás betegség.
- a csukló bőrének vagy csuklóízületének fertőzése van.
- nem tudja befejezni a 6 hónapos nyomon követést.
- allergia szteroidra.
- kognitív zavara van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Injekciózza be a betametazont ultrahanggal
Használja az 5/8 orvosi tűket, fecskendezzen be 7 mg (1 ml) betametazont a disztális csuklóráncba ultrahangos vezérléssel.
A bőrbe jutás 30 fokkal a palmaris longus tandon ulnáris oldaláról.
Az injekció beadásának irányának megváltoztatása a medián idegsérülés megelőzése érdekében, ha a páciens zsibbadást vagy fájdalmat érez a kezében.
|
Betametazon injekciót adjon a csuklójára a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegnek ultrahangos vezérléssel, közvetlenül.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Közvetlenül fecskendezze be a betametazont
Használja az 5/8 orvosi tűket, fecskendezzen be 7 mg (1 ml) betametazont közvetlenül a csukló disztális ráncába.
A bőrbe jutás 30 fokkal a palmaris longus tandon ulnáris oldaláról.
Az injekció beadásának irányának megváltoztatása a medián idegsérülés megelőzése érdekében, ha a páciens zsibbadást vagy fájdalmat érez a kezében.
|
Betametazon injekciót adjon a csuklójára a kéztőalagút szindrómában szenvedő betegnek ultrahangos vezérléssel, közvetlenül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
QuickDASH
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bostoni tünet- és funkcióskála kínai változata kéztőalagút-szindrómára, SS és FS
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
|
|
Jegyezze fel a beteg által észlelt neurológiai tüneteket az injekció beadása után a leírásuknak megfelelően
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
|
|
Semmes-Weinstein monofil teszt (SWMT)
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
|
|
2 pontos diszkriminációs teszt a 2. számjegyen
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
|
|
Idegvezetési vizsgálatot végeztek az érintett kézen a Necolet Viking Quest segítségével
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Feljegyezzük a látenciát, az amplitúdót és a vezetési sebességet, amelyet mind a motoros neuronok, mind a szenzoros neuronok idegvezetési vizsgálatából kapunk.
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
|
Szonográfiás vizsgálat ülő betegekkel, könyökhajlítás és alkar szupinációja asztalra helyezése
Időkeret: Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
A tesztet kétszer kell elvégezni, és rögzíteni fogja a csukló harántszalagjának keresztmetszeti területének és hajlítási távolságának átlagos adatait.
|
Változás az alapadatokhoz képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Betegség
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Szindróma
- Carpalis alagút szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Betametazon
- Glükokortikoidok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRPG8A0051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Carpal Tunnel Syndrome (CTS)
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság
-
Sonex Health, Inc.Aktív, nem toborzóCarpalis alagút szindróma | CTSEgyesült Államok
-
Sonex Health, Inc.ToborzásCarpalis alagút szindróma | CTSEgyesült Államok
-
Sonex Health, Inc.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal TunnelEgyesült Államok
-
Excel-Tech Ltd.Megszűnt
-
Keele UniversityArthritis Research UKBefejezveCarpal Tunnel Syndrome (CTS)Egyesült Királyság
-
Extremity MedicalToborzásOsteoarthritis | Gyulladásos ízületi gyulladás | Carpal Tunnel Syndrome (CTS) | Poszttraumás ízületi gyulladás | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapézium és Trapéz Advanced Collapse (STTAC) | Felnőttek Kienbock-kórja | Radial Malunion és egyéb feltételekEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a betametazon
-
University Hospital, ToursInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceMegszűntOrális Lichen PlanusFranciaország