腕管综合征的超声引导类固醇注射
2015年10月12日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
目的：比较超声引导类固醇注射与直接类固醇注射治疗腕管综合征（CTS）的疗效。
研究概览
详细说明
材料和方法：我们招募了 26 名特发性腕管综合征患者（根据 Padua 分类为轻度至中度）。13 名患者被分配到超声方法组（超声引导局部腕部注射，SAG），13 名患者被置于直接方法组（不使用超声直接局部注射，DAG）。
注射后 1、3 和 6 个月后，我们进行了结果测量，包括波士顿症状和功能量表、QuickDASH、神经传导研究和超声检查。
如果患者接受第二次注射，我们将在第一次注射后的 1、3 和 6 个月定期通过电话跟踪他们的治疗结果。
如果患者转诊手术，则考虑局部注射失败，我们将停止随访。
完成所有评估后，我们将比较两组之间的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
有 >2 以下症状：
- 扰乱睡眠导致夜间感觉异常。
- 通过握手缓解症状。
- 抓握时的疼痛和感觉异常。
- 第一、第二、第三和部分第四指的任何感觉症状。
- 症状 >1 个月。
- 帕多瓦的分类：最小、轻度、中度）
- 符合腕管综合征三个诊断标准之一。
排除标准：
- 任何病史均可引起周围神经病变。
- 患侧骨折或瘫痪。
- 之前接受过腕管综合症手术。
- 孕
- 手腕或手部扭伤、尺神经疾病、颈神经根疾病、多发性神经病变或神经吻合术。
- 帕多瓦的分类：严重、极端。
- 超声显示占位。
- 服用抗凝剂的患者。
- 严重的全身性疾病。
- 手腕皮肤或腕关节有感染。
- 无法完成 6 个月的随访。
- 对类固醇过敏。
- 有认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声检查注射倍他米松
在超声引导下，用5/8医用针头在腕横纹远端注射倍他米松7mg（1ml）。
从掌长肌的尺侧呈30度角进入皮肤。
如果患者感到手部麻木或疼痛，请改变注射方向以防止正中神经损伤。
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超声引导腕管综合征患者手腕直接注射倍他米松。
其他名称：
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有源比较器：直接注射倍他米松
用5/8号医用针头直接在腕关节远端皱纹处注射倍他米松7mg（1ml）。
从掌长肌的尺侧呈30度角进入皮肤。
如果患者感到手部麻木或疼痛，请改变注射方向以防止正中神经损伤。
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超声引导腕管综合征患者手腕直接注射倍他米松。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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快速破折号
大体时间：6 周时基线数据的变化
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6 周时基线数据的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中文版波士顿腕管综合征症状与功能量表SS&FS
大体时间：6 周时基线数据的变化
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6 周时基线数据的变化
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根据患者描述记录注射后患者感知的神经系统症状
大体时间：6 周时基线数据的变化
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6 周时基线数据的变化
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Semmes-Weinstein单丝测试(SWMT)
大体时间：6 周时基线数据的变化
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6 周时基线数据的变化
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第 2 位数字的 2 点辨别测试
大体时间：6 周时基线数据的变化
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6 周时基线数据的变化
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使用 Necolet Viking Quest 在受影响的手上进行的神经传导研究
大体时间：6 周时基线数据的变化
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我们将记录从运动神经元和感觉神经元的神经传导研究中检索到的潜伏期、振幅和传导速度
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6 周时基线数据的变化
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患者坐着、肘部屈曲和前臂旋后放在桌子上进行超声检查
大体时间：6 周时基线数据的变化
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试验进行两次，记录腕横韧带横截面积和弯曲距离的平均值。
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6 周时基线数据的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月12日
首次发布 (估计)
2015年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月12日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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