Инъекции стероидов под контролем УЗИ при синдроме запястного канала
12 октября 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Цель: сравнить результаты между инъекцией стероидов под контролем УЗИ и прямой инъекцией стероидов при синдроме запястного канала (CTS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Материалы и методы: мы зарегистрировали 26 пациентов с идеопатическим синдромом запястного канала (от минимального до умеренного по классификации Падуи). 13 пациентов были распределены в группу сонографического доступа (локальная инъекция запястья под контролем УЗИ, SAG), а 13 пациентов были помещены в прямой доступ. группа (прямая локальная инъекция без использования УЗИ, ДАГ).
Через 1, 3 и 6 месяцев после инъекции мы выполнили оценку результатов, включая Бостонскую симптоматическую и функциональную шкалу, QuickDASH, исследование нервной проводимости и сонографию.
Если пациенты получат повторные инъекции, мы будем регулярно следить за результатами их лечения по телефону через 1, 3 и 6 месяцев после первой инъекции.
Если пациенты направлялись на операцию, учитывались неудачи местных инъекций, и мы прекращали их наблюдение.
После выполнения всех оценок мы сравним результаты между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
с > 2 следующими симптомами:
- Нарушение сна приводит к ночным парестезии.
- симптомы снимаются рукопожатием.
- боль и парестезии при захвате.
- любой сенсорный симптом на первом, втором, третьем и частичном четвертом пальцах.
- симптомы >1 мес.
- Классификация Падуи: минимальная, легкая, умеренная)
- соответствуют одному из трех критериев диагностики синдрома запястного канала.
Критерий исключения:
- любой анамнез может вызвать заболевание периферических нервов.
- пораженная сторона имела перелом или паралич.
- ранее принимал операцию по поводу синдрома запястного канала.
- беременная
- растяжение связок запястья или кисти, заболевание локтевого нерва, заболевание корешка шейного нерва, множественная невропатия или анастомоз нерва.
- Классификация Падуи: тяжелая, крайняя.
- ультразвуковое исследование показывает занимаемое пространство.
- пациент, принимающий антикоагулянты.
- тяжелое системное заболевание.
- кожа запястья или лучезапястный сустав инфицированы.
- не могу завершить 6 месяцев наблюдения.
- аллергия на стероид.
- имеет расстройство познания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Введите бетаметазон с помощью УЗИ
Медицинскими иглами 5/8 дюйма введите бетаметазон 7 мг (1 мл) в дистальную складку запястья под контролем УЗИ.
Вход в кожу под углом 30° с локтевой стороны сухожилия длинной ладонной мышцы.
Изменение направления инъекции для предотвращения повреждения срединного нерва, если пациент чувствует онемение или боль в руке.
|
Введите бетаметазон в запястье у пациента с синдромом запястного канала непосредственно под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Введите бетаметазон напрямую
Медицинскими иглами 5/8 дюйма введите бетаметазон 7 мг (1 мл) непосредственно в дистальную складку запястья.
Вход в кожу под углом 30° с локтевой стороны сухожилия длинной ладонной мышцы.
Изменение направления инъекции для предотвращения повреждения срединного нерва, если пациент чувствует онемение или боль в руке.
|
Введите бетаметазон в запястье у пациента с синдромом запястного канала непосредственно под контролем УЗИ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
QuickDASH
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия Бостонской шкалы симптомов и функций для синдрома запястного канала, СС и ФС
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
|
|
Запишите неврологические симптомы, ощущаемые пациентом после инъекции в соответствии с их описанием.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
|
|
Тест моноволокна Семмеса-Вайнштейна (SWMT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
|
|
Тест 2-точечной дискриминации по 2-й цифре
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
|
|
Исследование проводимости нерва на пораженной руке с помощью Necolet Viking Quest
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Мы будем записывать латентный период, амплитуду и скорость проводимости, полученные при исследовании нервной проводимости как моторных, так и сенсорных нейронов.
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
|
Ультразвуковое исследование проводится в положении пациента сидя, с разгибанием локтя и супинацией предплечья на столе.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Тест будет проведен дважды, и будут записаны средние данные как площади поперечного сечения, так и расстояния изгиба поперечной связки запястья.
|
Изменение по сравнению с исходными данными через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Бетаметазон
- Глюкокортикоиды
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPG8A0051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования бетаметазон
-
Laboratorios Silanes S.A. de C.V.РекрутингПриступ подагры | Подагра артритМексика