手根管症候群に対する超音波ガイド下ステロイド注射
2015年10月12日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
目的:手根管症候群(CTS)に対する超音波ガイド下ステロイド注射と直接ステロイド注射の転帰を比較する。
調査の概要
詳細な説明
材料と方法: 26 人の特発性手根管症候群患者 (パドヴァの分類によると、最小から中等度) を登録しました。グループ(超音波検査、DAGを使用しない直接局所注射)。
注射の 1、3、6 か月後に、ボストン症状と機能尺度、QuickDASH、神経伝導検査、超音波検査などの転帰測定を行いました。
患者が 2 回目の注射を受けた場合、1 回目の注射から 1、3、6 か月後に定期的に電話で治療結果を追跡します。
患者が外科に紹介された場合、局所注射の失敗が考慮され、フォローアップを停止します。
すべての評価を行った後、2 つのグループの結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の症状が 2 つ以上ある :
- 睡眠を妨げると、夜間の感覚異常が起こります。
- 手を振ることで症状が緩和します。
- 握っている間の痛みと感覚異常。
- 人差し指、第 2 指、第 3 指、第 4 指の部分的な感覚症状。
- 症状 > 1 ヶ月。
- パドヴァの分類 : 最小、軽度、中等度)
- 手根管症候群の 3 つの診断基準のいずれかを満たしている。
除外基準:
- どんな病歴でも末梢神経疾患を引き起こす可能性があります。
- 影響を受けた側には骨折または麻痺がありました。
- 以前に手根管症候群で手術を受けていました。
- 妊娠中
- 手首または手の捻挫、尺骨神経疾患、頸神経根疾患、多発性神経障害または神経吻合。
- パドヴァの分類: 重度、極端。
- 超音波検査ではスペースを占有しています。
- 抗凝固薬を服用している患者。
- 重度の全身疾患。
- 手首の皮膚または手首の関節に感染があります。
- 6 か月間のフォローアップを完了することができません。
- ステロイドアレルギー。
- 認知症があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:超音波検査でベタメタゾンを注射する
医療用針に 5/8 を使用 超音波ガイド下で手首の遠位のしわにベタメタゾン 7mg (1ml) を注入します。
長掌筋タンドンの尺骨側から30度で皮膚に入ります。
患者が手のしびれや痛みを感じた場合は、正中神経損傷を防ぐために注射の方向を変更します。
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手根管症候群の患者の手首にベタメタゾンを超音波ガイド下で直接注射します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ベタメタゾンを直接注射する
使用 5/8 医療用針 ベタメタゾン 7mg (1ml) を手首の遠位のしわに直接注入します。
長掌筋タンドンの尺骨側から30度で皮膚に入ります。
患者が手のしびれや痛みを感じた場合は、正中神経損傷を防ぐために注射の方向を変更します。
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手根管症候群の患者の手首にベタメタゾンを超音波ガイド下で直接注射します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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クイックダッシュ
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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6週間のベースラインデータからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手根管症候群、SS & FS の中国語版ボストン症状と機能尺度
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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6週間のベースラインデータからの変化
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説明に従って、注射後に患者が知覚した神経学的症状を記録します
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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6週間のベースラインデータからの変化
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Semmes-Weinstein モノフィラメント試験 (SWMT)
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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6週間のベースラインデータからの変化
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2桁目の2点判別テスト
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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6週間のベースラインデータからの変化
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Necolet Viking Questを使用した患手の神経伝導検査
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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運動ニューロンと感覚ニューロンの両方の神経伝導研究から得られた潜時、振幅、伝導速度を記録します。
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6週間のベースラインデータからの変化
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超音波検査は、座っている患者、肘の屈曲、および前腕の回外をテーブルに置いて行われます
時間枠:6週間のベースラインデータからの変化
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テストは 2 回行われ、断面積と手首の横靭帯の屈曲距離の両方の平均データが記録されます。
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6週間のベースラインデータからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
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- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
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- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
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- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月12日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。