Inyección de esteroides guiada por ecografía para el síndrome del túnel carpiano
12 de octubre de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Propósito: comparar el resultado entre la inyección de esteroides guiada por ecografía y la inyección directa de esteroides en el síndrome del túnel carpiano (STC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Material y métodos: inscribimos a 26 pacientes con síndrome del túnel carpiano ideopático (mínimo a moderado según la clasificación de Padua). Trece pacientes fueron asignados al grupo de abordaje ecográfico (inyección local en la muñeca guiada por ecografía, SAG) y los 13 pacientes fueron colocados en abordaje directo. grupo (inyección local directa sin usar ecografía, DAG).
Uno, 3 y 6 meses después de la inyección, realizamos las medidas de resultado, incluida la escala funcional y de síntomas de Boston, QuickDASH, estudio de conducción nerviosa y ecografía.
Si los pacientes reciben las segundas inyecciones, seguiremos el resultado de su tratamiento por teléfono regularmente a los 1, 3 y 6 meses después de la primera inyección.
Si los pacientes fueron derivados a cirugía, se consideraron los fallos de inyección local y dejaremos de darles seguimiento.
Después de realizar toda la evaluación, compararemos los resultados entre los dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
con >2 síntomas siguientes:
- interrumpir el sueño resulta en parestesia nocturna.
- los síntomas se liberan al estrechar la mano.
- dolor y parestesia durante el agarre.
- cualquier síntoma sensorial en los dedos primero, segundo, tercero y cuarto parcial.
- síntomas > 1 mes.
- Clasificación de Padua: mínima, leve, moderada)
- cumplir con uno de los tres criterios de diagnóstico del síndrome del túnel carpiano.
Criterio de exclusión:
- cualquier antecedente puede causar enfermedad de los nervios periféricos.
- lado afectado tenía fractura o parálisis.
- había aceptado la operación por el síndrome del túnel carpiano antes.
- embarazada
- esguince de muñeca o mano, enfermedad del nervio cubital, enfermedad de la raíz nerviosa cervical, neuropatía múltiple o anastomosis nerviosa.
- Clasificación de Padua: severo, extremo.
- la ultrasonografía muestra la ocupación del espacio.
- paciente que toma anticoagulantes.
- enfermedad sistémica severa.
- la piel de la muñeca o la articulación de la muñeca tiene una infección.
- no puede completar el seguimiento de 6 meses.
- alergia al esteroide.
- tiene un trastorno cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inyectar betametasona por ecografía
Use 5/8 en agujas médicas, inyecte betametasona 7 mg (1 ml) en el pliegue distal de la muñeca guiada por ecografía.
Entrando en la piel con 30 grados desde el lado cubital del palmaris longus tandon.
Cambiar la dirección de la inyección para evitar lesiones en el nervio mediano si los pacientes sienten entumecimiento o dolor en la mano.
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Inyecte betametasona en la muñeca para pacientes con síndrome del túnel carpiano con guía ecográfica, directamente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Inyectar betametasona directamente
Use 5/8 en agujas médicas para inyectar betametasona 7 mg (1 ml) en el pliegue distal de la muñeca directamente.
Entrando en la piel con 30 grados desde el lado cubital del palmaris longus tandon.
Cambiar la dirección de la inyección para evitar lesiones en el nervio mediano si los pacientes sienten entumecimiento o dolor en la mano.
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Inyecte betametasona en la muñeca para pacientes con síndrome del túnel carpiano con guía ecográfica, directamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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QuickDASH
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Versión china de la escala de síntomas y funciones de Boston para el síndrome del túnel carpiano, SS y FS
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Registrar los síntomas neurológicos percibidos por el paciente tras la inyección según su descripción
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT)
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Prueba de discriminación de 2 puntos en el segundo dígito
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Estudio de conducción nerviosa realizado en la mano afectada con Necolet Viking Quest
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Registraremos la latencia, la amplitud y la velocidad de conducción recuperadas del estudio de conducción nerviosa tanto de las neuronas motoras como de las neuronas sensoriales.
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Examen de ecografía realizado con pacientes sentados, flexión del codo y supinación del antebrazo colocados en la mesa
Periodo de tiempo: Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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La prueba se realizará dos veces y registrará los datos promedio tanto del área de la sección transversal como de la distancia de arqueamiento del ligamento transverso de la muñeca.
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Cambio de los datos de referencia a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinflamatorios
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Betametasona
- Glucocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- NMRPG8A0051
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Síndrome del túnel carpiano (STC)
-
Sonex Health, Inc.Activo, no reclutandoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
-
Sonex Health, Inc.ReclutamientoSíndrome del túnel carpiano | CTSEstados Unidos
-
Sonex Health, Inc.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Tunel carpalEstados Unidos
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.TerminadoSíndrome del túnel carpiano | CTS | Liberación del túnel carpiano | Cirugía del Túnel Carpiano | Abordaje transversal del túnel carpianoRepública Árabe Siria