Sonografi-guidet steroidinjektion for karpaltunnelsyndrom
12. oktober 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Formål: At sammenligne resultatet mellem sonografi-guidet steroidinjektion og direkte steroidinjektion på karpaltunnelsyndrom (CTS).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Materiale og metoder: Vi har tilmeldt 26 patienter med ideopatisk karpaltunnelsyndrom (minimal til moderat ifølge Paduas klassifikation). Tretten patienter blev inddelt i sonografisk tilgangsgruppe (sonografi-guidet lokal håndledsindsprøjtning, SAG), og de 13 patienter blev placeret i direkte tilgang. gruppe (direkte lokal injektion uden brug af sonografi, DAG).
En, 3 og 6 måneder senere efter injektion udførte vi udfaldsmålingerne, inklusive Boston-symptom og funktionel skala, QuickDASH, nerveledningsundersøgelse og sonografi.
Hvis patienterne får den anden injektion, vil vi følge deres behandlingsresultat telefonisk regelmæssigt 1,3 og 6 måneder efter første injektion.
Hvis patienterne blev henvist til operation, blev fejlene ved lokal injektion overvejet, og vi stopper med at følge op på dem.
Efter at have udført al vurdering, vil vi sammenligne resultaterne mellem de to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
39
Fase
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
med >2 følgende symptomer:
- forstyrre søvn resulterer i natlige paræstesi.
- symptomer frigives ved håndtryk.
- smerter og paræstesi under greb.
- ethvert sensorisk symptom på første, 2., 3. og delvis 4. finger.
- symptomer >1 måned.
- Padovas klassifikation: minimal, mild, moderat)
- opfylder et af tre diagnosekriterier for karpaltunnelsyndrom.
Ekskluderingskriterier:
- enhver historie kan forårsage perifer nervesygdom.
- den berørte side havde brud eller lammelse.
- havde accepteret operation for karpaltunnelsyndrom før.
- gravid
- håndled eller hånd forstuvning, ulnar nervesygdom cervikal nerverodssygdom, multipel neuropati eller nerve anastomose.
- Padovas klassifikation: svær, ekstrem.
- ultralyd viser pladsoptager.
- patient, der tager antikoagulantia.
- alvorlig systemisk sygdom.
- håndleddets hud eller håndleddet har infektion.
- kan ikke gennemføre de 6 måneders opfølgning.
- allergi over for steroid.
- har kognitionsforstyrrelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Injicer betamethason ved sonografi
Brug 5/8 i medicinske nåle injicer betamethason 7mg (1ml) i distal håndledsfold ved sonografi-guidet.
Går ind i huden med 30 grader fra ulnarsiden af palmaris longus tandon.
Ændring af injektionsretning for at forhindre median nerveskade, hvis patienter føler følelsesløshed eller smerte i hånden.
|
Injicer betamethason direkte på håndleddet til patient med karpaltunnelsyndrom med sonografi-guidet.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Injicer betamethason direkte
Brug 5/8 i medicinske nåle injicer betamethason 7mg (1ml) i distale håndledsfold direkte.
Går ind i huden med 30 grader fra ulnarsiden af palmaris longus tandon.
Ændring af injektionsretning for at forhindre median nerveskade, hvis patienter føler følelsesløshed eller smerte i hånden.
|
Injicer betamethason direkte på håndleddet til patient med karpaltunnelsyndrom med sonografi-guidet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QuickDASH
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesisk version af Boston symptom- og funktionsskala for karpaltunnelsyndrom, SS & FS
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
|
|
Registrer de neurologiske symptomer, som patienten opfatter efter injektion i henhold til deres beskrivelse
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
|
|
Semmes-Weinstein Monofilament test (SWMT)
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
|
|
2-punkts diskriminationstest på 2. ciffer
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
|
|
Nerveledningsundersøgelse udført på den berørte hånd ved hjælp af Necolet Viking Quest
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Vi vil registrere latens, amplitude og ledningshastighed hentet fra nerveledningsundersøgelse af både motoriske neuroner og sensoriske neuroner
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
|
Sonografiundersøgelse udført med siddende patienter, albuefleksion og underarmsupination på bord
Tidsramme: Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Testen udføres to gange og vil registrere de gennemsnitlige data for både tværsnitsarealet og bøjeafstanden for håndleddets tværgående ledbånd.
|
Ændring fra baseline-data efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
15. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. oktober 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Sygdom
- Neuromuskulære sygdomme
- Mononeuropatier
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Betamethason
- Glukokortikoider
Andre undersøgelses-id-numre
- NMRPG8A0051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)
-
Axogen CorporationRekrutteringTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Keele UniversityArthritis Research UKAfsluttetKarpaltunnelsyndrom (CTS)Det Forenede Kongerige
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.AfsluttetKarpaltunnelsyndrom | CTS | Udløsning af karpaltunnel | Karpaltunnelkirurgi | Karpaltunnel tværgående tilgangSyrien Arabiske Republik
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
Kliniske forsøg med betamethason
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
McMaster UniversityAfsluttetGraviditetskomplikationer | Obstetriske arbejdskomplikationer | For tidlig fødsel | Obstetrisk arbejde, for tidligt | Komplikation af præmaturitetCanada
-
Surface Ophthalmics, Inc.Afsluttet
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetMakulaødem efter grennethinde-veneokklusionJapan, Korea, Republikken
-
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetDiabetisk makulært ødemJapan
-
HaEmek Medical Center, IsraelTrukket tilbageBursitis | SenebetændelseIsrael
-
Taro Pharmaceuticals USAAfsluttetPsoriasis i hovedbundenForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringRadiodermatitis; SpidsEgypten
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetAtopisk eksem/dermatitis (ikke-specifik)Det Forenede Kongerige
-
Angeles FlorezAfsluttet