Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie-geleide steroïde-injectie voor carpaal tunnelsyndroom

12 oktober 2015 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Doel: het vergelijken van de uitkomst tussen door echografie geleide steroïde-injectie en directe steroïde-injectie bij carpaaltunnelsyndroom (CTS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal en methoden: We hebben 26 patiënten met ideopathisch carpaaltunnelsyndroom ingeschreven (minimaal tot matig volgens de classificatie van Padua). Dertien patiënten werden toegewezen aan de echografische benaderingsgroep (echografie-geleide lokale polsinjectie, SAG) en de 13 patiënten werden in directe benadering geplaatst groep (directe lokale injectie zonder echografie, DAG). Een, 3 en 6 maanden later na injectie voerden we de uitkomstmaten uit, waaronder Boston symptoom- en functionele schaal, QuickDASH, zenuwgeleidingsonderzoek en echografie. Als de patiënten de tweede injecties krijgen, volgen we hun behandelresultaat regelmatig telefonisch op 1,3 en 6 maanden na de eerste injectie. Als de patiënten werden doorverwezen naar een operatie, werden de mislukkingen van lokale injectie overwogen en zullen we stoppen met de follow-up. Nadat we alle beoordelingen hebben uitgevoerd, zullen we de resultaten tussen de twee groepen vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met >2 volgende symptomen:

    1. slaap verstoren resulteren in nachtelijke paresthesie.
    2. Symptomen vrijgeven door hand te schudden.
    3. pijn en paresthesie tijdens het grijpen.
    4. elk sensorisch symptoom op de eerste, 2e, 3e en gedeeltelijke 4e vinger.
  • symptomen >1 maand.
  • Padua's classificatie: minimaal, mild, matig)
  • voldoen aan een van de drie diagnosecriteria van het carpaletunnelsyndroom.

Uitsluitingscriteria:

  • elke geschiedenis kan perifere zenuwziekte veroorzaken.
  • aangedane zijde breuk of verlamming had.
  • had eerder een operatie ondergaan voor carpaal tunnel syndroom.
  • zwanger
  • pols- of handverstuiking, ziekte van de nervus ulnaris, ziekte van de cervicale zenuwwortel, meervoudige neuropathie of zenuwanastomose.
  • Padua's classificatie: ernstig, extreem.
  • echografie toont ruimtebeslag.
  • patiënt die antistollingsmiddelen gebruikt.
  • ernstige systemische ziekte.
  • de huid van de pols of het polsgewricht is geïnfecteerd.
  • kan de follow-up van 6 maanden niet voltooien.
  • allergie voor steroïden.
  • heeft een cognitieve stoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Injecteer betamethason door middel van echografie
Gebruik 5/8 in medische naalden injecteer betamethason 7 mg (1 ml) in de distale polsplooi door middel van echografie. Huid binnendringen met 30 graden vanaf de ulnaire zijde van palmaris longus tandon. De richting van de injectie veranderen om mediane zenuwbeschadiging te voorkomen als patiënten gevoelloosheid of pijn in de hand voelen.
Geneesmiddel: betamethason
Injecteer betamethason op de pols voor een patiënt met carpaal tunnel syndroom, rechtstreeks onder echografie.
Andere namen:
  • glucocorticoïde preparaat
Actieve vergelijker: Injecteer betamethason rechtstreeks
Gebruik 5/8 in medische naalden injecteer betamethason 7 mg (1 ml) rechtstreeks in de distale polsplooi. Huid binnendringen met 30 graden vanaf de ulnaire zijde van palmaris longus tandon. De richting van de injectie veranderen om mediane zenuwbeschadiging te voorkomen als patiënten gevoelloosheid of pijn in de hand voelen.
Geneesmiddel: betamethason
Injecteer betamethason op de pols voor een patiënt met carpaal tunnel syndroom, rechtstreeks onder echografie.
Andere namen:
  • glucocorticoïde preparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SnelDASH
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie van Boston symptoom- en functieschaal voor carpaal tunnel syndroom, SS & FS
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Noteer de neurologische symptomen die door de patiënt na injectie worden waargenomen volgens hun beschrijving
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Semmes-Weinstein Monofilament-test (SWMT)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
2-punts discriminatietest op 2e cijfer
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Zenuwgeleidingsonderzoek uitgevoerd op de aangedane hand met behulp van Necolet Viking Quest
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
We zullen de latentie, amplitude en geleidingssnelheid registreren die zijn verkregen uit zenuwgeleidingsonderzoek van zowel motorneuronen als sensorische neuronen
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
Echografisch onderzoek uitgevoerd met zittende patiënten, elleboogflexie en supinatie van de onderarm op tafel
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken
De test wordt twee keer uitgevoerd en registreert de gemiddelde gegevens van zowel het dwarsdoorsnedegebied als de buigafstand van het transversale ligament van de pols.
Wijziging ten opzichte van basislijngegevens na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMRPG8A0051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal Tunnel Syndroom (CTS)

Klinische onderzoeken op betamethason

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren