Iniezione di steroidi guidata dall'ecografia per la sindrome del tunnel carpale
12 ottobre 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Scopo: confrontare il risultato tra l'iniezione di steroidi guidata dall'ecografia e l'iniezione diretta di steroidi sulla sindrome del tunnel carpale (CTS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Materiale e metodi: Abbiamo arruolato 26 pazienti con sindrome del tunnel carpale ideopatico (da minimo a moderato secondo la classificazione di Padova). Tredici pazienti sono stati assegnati nel gruppo di approccio ecografico (iniezione locale del polso guidata da ecografia, SAG) e i 13 pazienti sono stati inseriti in approccio diretto gruppo (iniezione locale diretta senza l'utilizzo di ecografia, DAG).
Uno, 3 e 6 mesi dopo l'iniezione, abbiamo eseguito le misure di esito, tra cui il sintomo di Boston e la scala funzionale, QuickDASH, lo studio della conduzione nervosa e l'ecografia.
Se i pazienti ricevono le seconde iniezioni, seguiremo regolarmente l'esito del trattamento per telefono a 1, 3 e 6 mesi dopo la prima iniezione.
Se i pazienti sono stati indirizzati alla chirurgia, sono stati presi in considerazione i fallimenti dell'iniezione locale e smetteremo di seguirli.
Dopo aver eseguito tutte le valutazioni, confronteremo i risultati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
39
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
con >2 seguenti sintomi:
- interrompere il sonno provoca parestesie notturne.
- rilascio dei sintomi agitando la mano.
- dolore e parestesia durante la presa.
- qualsiasi sintomo sensoriale sul primo, 2°, 3° e 4° dito parziale.
- sintomi > 1 mese.
- Classificazione di Padova: minima, lieve, moderata)
- soddisfano uno dei tre criteri diagnostici della sindrome del tunnel carpale.
Criteri di esclusione:
- qualsiasi anamnesi può causare malattie dei nervi periferici.
- lato interessato presentava fratture o paralisi.
- aveva accettato l'operazione per la sindrome del tunnel carpale prima.
- incinta
- distorsione del polso o della mano, malattia del nervo ulnare, malattia della radice del nervo cervicale, neuropatia multipla o anastomosi nervosa.
- La classificazione di Padova: severa, estrema.
- l'ecografia mostra l'occupazione dello spazio.
- paziente che assume anticoagulanti.
- grave malattia sistemica.
- la pelle o l'articolazione del polso ha un'infezione.
- non può completare il follow-up di 6 mesi.
- allergia allo steroide.
- ha un disturbo cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Iniettare betametasone mediante ecografia
Utilizzare 5/8 in aghi medici iniettare betametasone 7 mg (1 ml) nella piega del polso distale mediante guida ecografica.
Entrare nella pelle con 30 gradi dal lato ulnare del tandon palmare lungo.
Modificare la direzione dell'iniezione per prevenire lesioni al nervo mediano se i pazienti avvertono intorpidimento o dolore alla mano.
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Iniettare betametasone sul polso per paziente con sindrome del tunnel carpale con guida ecografica, direttamente.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Inietti direttamente il betametasone
Utilizzare 5/8 in aghi medici iniettare betametasone 7 mg (1 ml) direttamente nella piega distale del polso.
Entrare nella pelle con 30 gradi dal lato ulnare del tandon palmare lungo.
Modificare la direzione dell'iniezione per prevenire lesioni al nervo mediano se i pazienti avvertono intorpidimento o dolore alla mano.
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Iniettare betametasone sul polso per paziente con sindrome del tunnel carpale con guida ecografica, direttamente.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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QuickDASH
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Versione cinese della scala dei sintomi e delle funzioni di Boston per la sindrome del tunnel carpale, SS e FS
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Registrare i sintomi neurologici percepiti dal paziente dopo l'iniezione secondo la loro descrizione
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWMT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Test di discriminazione a 2 punti sulla seconda cifra
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Studio della conduzione nervosa effettuato sulla mano interessata utilizzando Necolet Viking Quest
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Registreremo la latenza, l'ampiezza e la velocità di conduzione recuperate dallo studio della conduzione nervosa sia dei motoneuroni che del neurone sensoriale
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Esame ecografico eseguito con pazienti seduti, flessione del gomito e supinazione dell'avambraccio posizionati sul lettino
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Il test verrà eseguito due volte e registrerà i dati medi sia dell'area della sezione trasversale che della distanza di curvatura del legamento trasverso del polso.
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Variazione rispetto ai dati basali a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Patologia
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome
- Sindrome del tunnel carpale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfiammatori
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Betametasone
- Glucocorticoidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMRPG8A0051
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Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale (STC)
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Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.CompletatoSindrome del tunnel carpale | CTS | Rilascio del tunnel carpale | Chirurgia del tunnel carpale | Approccio trasversale del tunnel carpaleRepubblica Araba Siriana
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Sonex Health, Inc.Attivo, non reclutanteSindrome del tunnel carpale | CTSStati Uniti
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