Échafaudages de collagène chargés de HUCMSC pour l'amélioration de la fonction érectile chez les hommes atteints de diabète

Critère d'intégration:

1. diabète de type 1 ou 2, glycémie bien contrôlée, pas efficace avec la PDE-5i orale ;
2. avoir un partenaire régulier qui est prêt à se livrer à une activité sexuelle plus de deux fois par mois pendant l'étude ;
3. hommes âgés de 20 à 65 ans ;
4. Le score IIEF-5 est inférieur à 16 ;
5. insuffisance artérielle pénienne ou fuite veineuse (doppler) : PSV <25 cm/sec, ou PSV >25 cm/sec, EDV>5cm/sec, RI<0, 75 ;
6. L'HbA1c est comprise entre 6,5 % et 10 % ;
7. examen physique sans anomalies ;
8. qui est prêt à consentir à participer au suivi de l'étude ;
9. désireux de limiter la consommation d'alcool éliminer l'utilisation de drogues récréatives pour les rencontres sexuelles.

Critère d'exclusion:

1. maladie cardiovasculaire grave (angine de poitrine, arythmie, insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral), insuffisance rénale, insuffisance respiratoire ; antécédent de malignité ;
2. positif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le test de syphilis pour le virus de l'hépatite C (VHC);
3. Le niveau de testostérone est inférieur à 200 ng/dl ;
4. AST/ALT sérique >3*limite supérieure de la normale ou créatinine >1,5*limite supérieure de la normale ;
5. HbA1c présente plus de 10 % ;
6. selon le jugement des enquêteurs, avec une signification clinique d'anomalies du pénis, ou a subi une chirurgie d'implantation de prothèse pénienne ;
7. le partenaire du patient essaie de concevoir pendant la période d'essai ;
8. exposition à un médicament expérimental ou à une procédure dans le mois précédant l'entrée à l'étude ou l'inscription à une étude concurrente susceptible de fausser les résultats de cette étude ;
9. ne veut pas et/ou n'est pas en mesure de donner son consentement éclairé par écrit.