Kollagenstillaser lastet med HUCMSCs for forbedring av erektil funksjon hos menn med diabetes

Inklusjonskriterier:

1. type 1 eller 2 diabetes, blodsukker kontrollert godt, ikke effektiv med oral PDE-5i;
2. ha en konsekvent partner som er villig til å delta i seksuell aktivitet mer enn to ganger i måneden i løpet av studien;
3. menn i alderen 20-65 år;
4. IIEF-5-poengsum er under 16;
5. penis arteriell insuffisiens eller venøs lekkasje (doppler): PSV <25 cm/sek, eller PSV >25 cm/sek, EDV>5 cm/sek, RI<0, 75;
6. HbA1c er mellom 6,5 % og 10 %;
7. fysisk undersøkelse uten abnormiteter;
8. som er villig til å samtykke til å delta i studieoppfølgingen;
9. villig til å begrense alkoholinntaket eliminere bruk av rekreasjonsmedisiner for seksuelle møter.

Ekskluderingskriterier:

1. alvorlig kardiovaskulær sykdom (angina, arytmi, hjertesvikt, hjerneslag), nyresvikt, respirasjonssvikt; historie med malignitet;
2. positiv for humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV) syfilistest;
3. Testosteronnivået er mindre enn 200ng/dl;
4. serum AST/ALT >3*øvre normalgrense eller kreatinin >1,5*øvre normalgrense;
5. HbA1c viser mer enn 10 %;
6. etter etterforskernes vurdering, med klinisk betydning av penisavvik, eller har gjennomgått en implantasjonsoperasjon av penisprotese;
7. pasientens partner prøver å bli gravid i løpet av prøveperioden;
8. eksponering for undersøkelsesmedisin eller prosedyre innen 1 måned før studiestart eller innrullert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien;
9. uvillig og/eller ikke i stand til å gi skriftlig informert samtykke.