HUCMSC:illä täytetyt kollageenitelineet diabeetikkojen miesten erektiotoiminnan parantamiseksi

Sisällyttämiskriteerit:

1. tyypin 1 tai 2 diabetes, verensokeri hallinnassa hyvin, ei tehoa oraalisella PDE-5i:llä;
2. sinulla on jatkuva kumppani, joka on valmis osallistumaan seksuaaliseen toimintaan useammin kuin kahdesti kuukaudessa tutkimuksen aikana;
3. miehet 20-65 vuotta;
4. IIEF-5-pistemäärä on alle 16;
5. peniksen valtimon vajaatoiminta tai laskimovuoto (doppler): PSV < 25 cm/s, tai PSV > 25 cm/s, EDV > 5 cm/s, RI<0, 75;
6. HbA1c on välillä 6,5 % - 10 %;
7. fyysinen tarkastus ilman poikkeavuuksia;
8. kuka on valmis suostumaan osallistumaan tutkimuksen seurantaan;
9. halukas rajoittamaan alkoholin käyttöä, lopettamaan huumeiden käytön seksuaalisissa kohtaamisissa.

Poissulkemiskriteerit:

1. vakava sydän- ja verisuonisairaus (angina, rytmihäiriö, sydämen vajaatoiminta, aivohalvaus), munuaisten vajaatoiminta, hengitysvajaus; pahanlaatuisuushistoria;
2. positiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV), hepatiitti B -viruksen (HBV) ja hepatiitti C -viruksen (HCV) syfilistestissä;
3. Testosteronitaso on alle 200 ng/dl;
4. seerumin AST/ALT >3*normaalin yläraja tai kreatiniini >1,5*normaalin yläraja;
5. HbA1c yli 10 %;
6. tutkijan arvion mukaan, jolla on kliinistä merkitystä peniksen poikkeavuuksilla, tai hänelle on tehty peniksen proteesin implantointileikkaus;
7. potilaan kumppani yrittää tulla raskaaksi koeajan aikana;
8. altistuminen jollekin tutkimuslääkkeelle tai -toimenpiteelle kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai osallistunut samanaikaiseen tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia;
9. ei halua ja/tai ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.