Transgenre, silicone et frottis sanguin (TSBS)
Silicone circulant après injection de silicone cosmétique chez des patients transgenres
Cette étude monocentrique transversale décrira les hommes transgenres en transition vers les femmes et qui ont reçu une injection cosmétique de silicone.
L'objectif principal est d'estimer la prévalence des transgenres avec des monocytes circulants contenant des vacuoles de silicone dans les frottis sanguins parmi la population transgenre homme à femme ayant des antécédents d'injections cosmétiques de silicone.
Les objectifs secondaires sont de décrire la population transgenre, de décrire la quantité de silicone dans les vacuoles des monocytes circulants, et l'association entre les complications dermatologiques (inflammatoires et non inflammatoires) et plusieurs caractéristiques cliniques et biologiques (statut VIH, niveau d'immunosuppression, syndrome inflammatoire , quantité de silicone injectée , quantité de silicone dans les frottis sanguins).
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le silicone liquide injectable est un produit de comblement permanent qui n'est plus utilisé en France en raison d'un risque élevé de complications. L'injection de silicone cosmétique est une approche de féminisation courante pour les populations transgenres.
Cette étude monocentrique transversale décrira les hommes transgenres en transition vers les femmes et qui ont reçu une injection cosmétique de silicone.
L'objectif principal est d'estimer la prévalence des transgenres avec des monocytes circulants contenant des vacuoles de silicone dans les frottis sanguins parmi la population transgenre homme à femme ayant des antécédents d'injections cosmétiques de silicone.
Les objectifs secondaires sont de décrire la population transgenre, de décrire la quantité de silicone dans les vacuoles des monocytes circulants, et l'association entre les complications dermatologiques (inflammatoires et non inflammatoires) et plusieurs caractéristiques cliniques et biologiques (statut VIH, niveau d'immunosuppression, syndrome inflammatoire , quantité de silicone injectée , quantité de silicone dans les frottis sanguins).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes
- Pas en opposition avec la collecte de données
- Hommes transgenres en transition vers des patientes avec injection de silicone cosmétique
- Consultation à l'hôpital Bichat
Critère d'exclusion:
- Impossible de communiquer
- Tutelle, curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Injection de silicone cosmétique
Personnes répondant aux critères d'inclusion ayant des antécédents d'injection de silicone cosmétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La prévalence des transgenres avec des monocytes circulants contenant des vacuoles de silicone dans les frottis sanguins parmi la population transgenre homme à femme, le jour de leur consultation.
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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La prévalence des transgenres avec des monocytes circulants contenant des vacuoles de silicone sera calculée comme le nombre de sujets avec des monocytes contenant des vacuoles de silicone dans les frottis sanguins sur le nombre de sujets ayant des antécédents d'injection cosmétique de silicone
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1 jour, le jour de leur consultation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de monocytes avec vacuoles de silicone dans une zone standardisée de 25 monocytes par lame de frottis sanguin
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Taille des vacuoles de silicone dans les monocytes
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Complications dermatologiques inflammatoires et non inflammatoires
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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évaluation des complications dermatologiques lors de l'examen clinique
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1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients avec un statut VIH positif
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients avec un statut VIH positif
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1 jour, le jour de leur consultation
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Niveau d'immunosuppression estimé avec la charge virale
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Charge virale VIH, le jour de l'admission ou la dernière valeur connue dans les 6 mois précédant la consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Niveau d'immunosuppression estimé avec le taux de groupe de différenciation 4 cellules (CD4)
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Numération des CD4 le jour de la consultation ou dernière valeur connue dans les 6 mois précédant la consultation. La cellule CD4 signifie Cluster of differentiation antigen 4 cell. |
1 jour, le jour de leur consultation
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Syndrome inflammatoire estimé avec la protéine C-réactive (CRP)
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Syndrome inflammatoire estimé avec la ferritine
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Quantité de silicone injectée, en litres
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Temps écoulé depuis la première injection de silicone à des fins cosmétiques, en années
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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1 jour, le jour de leur consultation
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Comorbidités : nombre de patients ayant des antécédents de tuberculose
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients ayant des antécédents de tuberculose
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1 jour, le jour de leur consultation
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Comorbidités : nombre de patients ayant des antécédents d'hépatite B
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients ayant des antécédents d'hépatite B
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1 jour, le jour de leur consultation
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Comorbidités : Nombre de patients ayant des antécédents d'hépatite C
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients ayant des antécédents d'hépatite C
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1 jour, le jour de leur consultation
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Comorbidités : nombre de patients ayant des antécédents de syphilis
Délai: 1 jour, le jour de leur consultation
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Nombre de patients ayant des antécédents de syphilis
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1 jour, le jour de leur consultation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15FBT-TSBS
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