Transpersoner, silikon och blodutstryk (TSBS)
Cirkulerande silikon efter kosmetisk silikoninjektion hos transpersoner
Den här tvärsnittsstudien kommer att beskriva transsexuella män som övergår till kvinnor och som hade en kosmetisk silikoninjektion.
Det huvudsakliga målet är att uppskatta förekomsten av transpersoner med cirkulerande monocyter som innehåller silikonvakuoler i blodutstryk bland transpersoner med en historia av kosmetiska silikoninjektioner.
De sekundära målen är att beskriva transpersoner, att beskriva mängden silikon i vakuoler av cirkulerande monocyter, och sambandet mellan dermatologiska komplikationer (inflammatoriska och inte inflammatoriska) och flera kliniska och biologiska egenskaper (hiv-status, nivå av immunsuppression, inflammatoriskt syndrom) , mängd silikon som injicerades , silikonmängd i blodutstryk).
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Injicerbar flytande silikon är en permanent fyllningsprodukt som inte längre används i Frankrike på grund av hög risk för komplikationer. Kosmetisk silikoninjektion är en vanlig feminiseringsmetod för transpersoner.
Den här tvärsnittsstudien kommer att beskriva transsexuella män som övergår till kvinnor och som hade en kosmetisk silikoninjektion.
Det huvudsakliga målet är att uppskatta förekomsten av transpersoner med cirkulerande monocyter som innehåller silikonvakuoler i blodutstryk bland transpersoner med en historia av kosmetiska silikoninjektioner.
De sekundära målen är att beskriva transpersoner, att beskriva mängden silikon i vakuoler av cirkulerande monocyter, och sambandet mellan dermatologiska komplikationer (inflammatoriska och inte inflammatoriska) och flera kliniska och biologiska egenskaper (hiv-status, nivå av immunsuppression, inflammatoriskt syndrom) , mängd silikon som injicerades , silikonmängd i blodutstryk).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna
- Inte i opposition till datainsamling
- Transgender män övergår till kvinnliga patienter med kosmetisk silikoninjektion
- Konsultation på Bichats sjukhus
Exklusions kriterier:
- Kan inte kommunicera
- Förmynderskap, kuratur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kosmetisk silikoninjektion
Människor som svarar på inklusionskriterier med en historia av kosmetisk silikoninjektion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av transpersoner med cirkulerande monocyter som innehåller silikonvakuoler i blodutstryk bland manliga till kvinnliga transpersoner, dagen för deras konsultation.
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Prevalensen av transpersoner med cirkulerande monocyter innehållande silikonvakuoler kommer att beräknas som antalet försökspersoner med monocyter innehållande silikonvakuoler i blodutstryk på antalet försökspersoner med en historia av kosmetisk silikoninjektion
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal monocyter med vakuoler av silikon i ett standardiserat område på 25 monocyter per blodprovsglas
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Storlek på silikonvakuoler i monocyter
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Inflammatoriska och inte inflammatoriska dermatologiska komplikationer
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
bedömning av dermatologiska komplikationer under den kliniska undersökningen
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Antal patienter med positiv HIV-status
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Antal patienter med positiv HIV-status
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Nivå av immunsuppression uppskattad med viral laddning
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
HIV-virusmängd, dagen för inläggningen eller det senast kända värdet under de 6 månaderna före konsultationen
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Nivå av immunsuppression uppskattad med cluster of differentiation 4 cell (CD4) rate
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
CD4-cellräkning dagen för konsultationen eller det senast kända värdet under de 6 månaderna före konsultationen. CD4-cell står för Cluster of differentiation antigen 4 cell. |
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Inflammatoriskt syndrom uppskattat med C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Inflammatoriskt syndrom uppskattat med ferritin
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Mängd injicerat silikon, i liter
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Tid sedan den första silikoninjektionen för kosmetiska ändamål, på flera år
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med tuberkulos i anamnesen
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Antal patienter med tuberkulos i anamnesen
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Samsjukligheter: Antal patienter med hepatit B i anamnesen
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Antal patienter med anamnes på hepatit B
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med hepatit C i anamnesen
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Antal patienter med hepatit C i anamnesen
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med syfilis i anamnesen
Tidsram: 1 dag, dagen för deras konsultation
|
Antal patienter med syfilis i anamnesen
|
1 dag, dagen för deras konsultation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15FBT-TSBS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .