Transznemű, szilikon és vérkenet (TSBS)
Keringő szilikon kozmetikai szilikon injekció után transznemű betegeknél
Ez a keresztmetszeti monocentrikus vizsgálat leírja a transznemű férfiakat, akik nővé váltak, és akik kozmetikai szilikon injekciót kaptak.
A fő cél az, hogy megbecsüljük a vérkenetekben a szilikon vakuolákat tartalmazó keringő monocitákkal rendelkező transzneműek prevalenciáját a kozmetikai szilícium-injekcióval rendelkező férfiak és nők között.
A másodlagos cél a transznemű populáció leírása, a keringő monociták vakuóláiban lévő szilikon mennyiségének leírása, valamint a bőrgyógyászati szövődmények (gyulladásos és nem gyulladásos) és számos klinikai és biológiai jellemző (HIV-státusz, immunszuppresszió szintje, gyulladásos szindróma) közötti összefüggés leírása. , befecskendezett szilikon mennyisége , szilikon mennyisége vérkenetben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az injektálható folyékony szilikon tartós töltőanyag, amelyet Franciaországban már nem használnak a szövődmények magas kockázata miatt. A kozmetikai szilikon injekció egy általános feminizációs megközelítés a transznemű populációk számára.
Ez a keresztmetszeti monocentrikus vizsgálat leírja a transznemű férfiakat, akik nővé váltak, és akik kozmetikai szilikon injekciót kaptak.
A fő cél az, hogy megbecsüljük a vérkenetekben a szilikon vakuolákat tartalmazó keringő monocitákkal rendelkező transzneműek prevalenciáját a kozmetikai szilícium-injekcióval rendelkező férfiak és nők között.
A másodlagos cél a transznemű populáció leírása, a keringő monociták vakuóláiban lévő szilikon mennyiségének leírása, valamint a bőrgyógyászati szövődmények (gyulladásos és nem gyulladásos) és számos klinikai és biológiai jellemző (HIV-státusz, immunszuppresszió szintje, gyulladásos szindróma) közötti összefüggés leírása. , befecskendezett szilikon mennyisége , szilikon mennyisége vérkenetben).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek
- Nem ellentétes az adatgyűjtéssel
- A transznemű férfiak női betegekké válnak kozmetikai szilikon injekcióval
- Konzultáció a Bichat kórházban
Kizárási kritériumok:
- Nem tud kommunikálni
- Gyámság, gondnokság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kozmetikai szilikon injekció
Emberek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és korábban kozmetikai szilikon injekcióval rendelkeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérkenetben szilikon vakuolákat tartalmazó keringő monocitákkal rendelkező Transzneműek prevalenciája a férfi-női transznemű populációban, konzultációjuk napján.
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
A szilikon vakuólumokat tartalmazó keringő monocitákkal rendelkező transzneműek prevalenciáját a szilikon vakuólumokat tartalmazó monocitákkal rendelkező alanyok száma alapján számítják ki a vérkenetben azon alanyok számára, akiknek a kórtörténetében szilikon kozmetikai injekciót kaptak.
|
1 nap, a konzultáció napja
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szilikon vakuólumokkal rendelkező monociták száma vérkenet lemezenként 25 monocitát tartalmazó szabványos területen
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
Szilikon vakuolák mérete monocitákban
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
Gyulladásos és nem gyulladásos bőrgyógyászati szövődmények
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
bőrgyógyászati szövődmények felmérése a klinikai vizsgálat során
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Pozitív HIV-státusú betegek száma
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
Pozitív HIV-státusú betegek száma
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Az immunszuppresszió szintje a vírus töltésével becsülve
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
HIV vírusterhelés, a felvétel napja vagy a konzultációt megelőző 6 hónapban ismert utolsó érték
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Az immunszuppresszió szintje a 4-es differenciálódási csoport (CD4) arányával becsülve
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
CD4 sejtszám a konzultáció napján vagy a konzultációt megelőző 6 hónapban ismert utolsó érték. A CD4 sejt a Cluster of differentiation antigen 4 sejt rövidítése. |
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Gyulladásos szindróma C-reaktív proteinnel (CRP) becsülve
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
Ferritinnel becsült gyulladásos szindróma
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
A befecskendezett szilikon mennyisége literben
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
Az első kozmetikai célú szilikon injekció óta eltelt idő években
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
|
Társbetegségek: Azon betegek száma, akiknek a kórtörténetében tuberkulózis szerepel
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
Azon betegek száma, akiknek anamnézisében tuberkulózis szerepel
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Társbetegségek: Hepatitis B-vel rendelkező betegek száma
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
Azon betegek száma, akiknek a kórtörténetében hepatitis B szerepel
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Társbetegségek: Hepatitis C-ben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
Azon betegek száma, akiknek a kórtörténetében hepatitis C szerepel
|
1 nap, a konzultáció napja
|
|
Társbetegségek: Szifiliszben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1 nap, a konzultáció napja
|
Azon betegek száma, akiknek a kórtörténetében szifilisz szerepel
|
1 nap, a konzultáció napja
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15FBT-TSBS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .