Transgênero, silicone e esfregaço de sangue (TSBS)
Silicone circulante após injeção de silicone cosmético em pacientes transgêneros
Este estudo monocêntrico transversal descreverá a transição de homens transgêneros para mulheres e que receberam injeção cosmética de silicone.
O objetivo principal é estimar a prevalência de transgêneros com monócitos circulantes contendo vacúolos de silicone em esfregaços de sangue entre a população de transgêneros masculinos e femininos com histórico de injeções cosméticas de silicone.
Os objetivos secundários são descrever a população transgênero, descrever a quantidade de silicone em vacúolos de monócitos circulantes e a associação entre complicações dermatológicas (inflamatórias e não inflamatórias) e diversas características clínicas e biológicas (estado de HIV, nível de imunossupressão, síndrome inflamatória , quantidade de silicone que foi injetado , quantidade de silicone em esfregaços de sangue).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O silicone líquido injetável é um produto de preenchimento permanente que não é mais usado na França devido ao alto risco de complicações. A injeção de silicone cosmético é uma abordagem de feminização comum para populações transgênero.
Este estudo monocêntrico transversal descreverá a transição de homens transgêneros para mulheres e que receberam injeção cosmética de silicone.
O objetivo principal é estimar a prevalência de transgêneros com monócitos circulantes contendo vacúolos de silicone em esfregaços de sangue entre a população de transgêneros masculinos e femininos com histórico de injeções cosméticas de silicone.
Os objetivos secundários são descrever a população transgênero, descrever a quantidade de silicone em vacúolos de monócitos circulantes e a associação entre complicações dermatológicas (inflamatórias e não inflamatórias) e diversas características clínicas e biológicas (estado de HIV, nível de imunossupressão, síndrome inflamatória , quantidade de silicone que foi injetado , quantidade de silicone em esfregaços de sangue).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos
- Não se opõe à coleta de dados
- Homens transgênero em transição para pacientes mulheres com injeção cosmética de silicone
- Consulta no hospital de Bichat
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar
- Tutela, curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Injeção de silicone cosmético
Pessoas que responderam aos critérios de inclusão com histórico de injeção cosmética de silicone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A prevalência de transgêneros com monócitos circulantes contendo vacúolos de silicone em esfregaço de sangue entre a população transgênero masculino para feminino, no dia da consulta.
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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A prevalência de transgêneros com monócitos circulantes contendo vacúolos de silicone será calculada como o número de indivíduos com monócitos contendo vacúolos de silicone em esfregaços de sangue sobre o número de indivíduos com histórico de injeção cosmética de silicone
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1 dia, o dia da consulta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de monócitos com vacúolos de silicone em uma área padronizada de 25 monócitos por lâmina de esfregaço de sangue
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Tamanho dos vacúolos de silicone nos monócitos
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Complicações dermatológicas inflamatórias e não inflamatórias
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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avaliação de complicações dermatológicas durante o exame clínico
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1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com status HIV positivo
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com status HIV positivo
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1 dia, o dia da consulta
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Nível de imunossupressão estimado com carga viral
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Carga viral do HIV, dia da internação ou último valor conhecido nos 6 meses anteriores à consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Nível de imunossupressão estimado com cluster de diferenciação 4 células (CD4) taxa
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Contagem de células CD4 no dia da consulta ou o último valor conhecido nos 6 meses anteriores à consulta. Célula CD4 significa Cluster de células de antígeno 4 de diferenciação. |
1 dia, o dia da consulta
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Síndrome inflamatória estimada com proteína C reativa (PCR)
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Síndrome inflamatória estimada com ferritina
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Quantidade de silicone injetado, em litros
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Tempo desde a primeira injeção de silicone para fins cosméticos, em anos
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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1 dia, o dia da consulta
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Comorbidades: Número de pacientes com história de tuberculose
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com história de tuberculose
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1 dia, o dia da consulta
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Comorbidades: Número de pacientes com história de Hepatite B
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com histórico de hepatite B
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1 dia, o dia da consulta
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Comorbidades: Número de pacientes com histórico de Hepatite C
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com histórico de Hepatite C
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1 dia, o dia da consulta
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Comorbidades: Número de pacientes com história de sífilis
Prazo: 1 dia, o dia da consulta
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Número de pacientes com história de sífilis
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1 dia, o dia da consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15FBT-TSBS
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