Transpersoner, silikon og blodutstryk (TSBS)
Sirkulerende silikon etter kosmetisk silikoninjeksjon hos transpersoner
Denne tverrsnitts monosentriske studien vil beskrive transkjønnede menn som går over til kvinner og som hadde en kosmetisk silikoninjeksjon.
Hovedmålet er å estimere prevalensen av transpersoner med sirkulerende monocytter som inneholder silikonvakuoler i blodutstryk blant mannlige til kvinnelige transpersoner med en historie med kosmetiske silisiuminjeksjoner.
De sekundære målene er å beskrive transpersoner, å beskrive mengden silikon i vakuoler av sirkulerende monocytter, og sammenhengen mellom dermatologiske komplikasjoner (inflammatoriske og ikke inflammatoriske) og flere kliniske og biologiske egenskaper (HIV-status, nivå av immunsuppresjon, inflammatorisk syndrom) , mengde silikon som ble injisert , silikonmengde i blodutstryk).
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Injiserbar flytende silikon er et permanent fyllingsprodukt som ikke lenger brukes i Frankrike på grunn av høy risiko for komplikasjoner. Kosmetisk silikoninjeksjon er en vanlig feminiseringstilnærming for transpersoner.
Denne tverrsnitts monosentriske studien vil beskrive transkjønnede menn som går over til kvinner og som hadde en kosmetisk silikoninjeksjon.
Hovedmålet er å estimere prevalensen av transpersoner med sirkulerende monocytter som inneholder silikonvakuoler i blodutstryk blant mannlige til kvinnelige transpersoner med en historie med kosmetiske silisiuminjeksjoner.
De sekundære målene er å beskrive transpersoner, å beskrive mengden silikon i vakuoler av sirkulerende monocytter, og sammenhengen mellom dermatologiske komplikasjoner (inflammatoriske og ikke inflammatoriske) og flere kliniske og biologiske egenskaper (HIV-status, nivå av immunsuppresjon, inflammatorisk syndrom) , mengde silikon som ble injisert , silikonmengde i blodutstryk).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne
- Ikke i opposisjon til datainnsamling
- Transkjønnede menn går over til kvinnelige pasienter med kosmetisk silikoninjeksjon
- Konsultasjon på Bichat sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke kommunisere
- Vergemål, kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kosmetisk silikoninjeksjon
Personer som reagerer på inklusjonskriterier med en historie med kosmetisk silikoninjeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalensen av transpersoner med sirkulerende monocytter som inneholder silikonvakuoler i blodutstryk blant mannlige til kvinnelige transpersoner, dagen for konsultasjonen deres.
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Prevalensen av transpersoner med sirkulerende monocytter som inneholder silikonvakuoler vil bli beregnet som antall personer med monocytter som inneholder silikonvakuoler i blodutstryk på antall forsøkspersoner med en historie med silikonkosmetikkinjeksjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall monocytter med vakuoler av silikon i et standardisert område på 25 monocytter per blodprøveglass
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Størrelse på silikonvakuoler i monocytter
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Inflammatoriske og ikke inflammatoriske dermatologiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
vurdering av dermatologiske komplikasjoner under den kliniske undersøkelsen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Antall pasienter med positiv HIV-status
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Antall pasienter med positiv HIV-status
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Nivå av immunsuppresjon estimert med viral ladning
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
HIV viral belastning, dagen for innleggelsen eller siste kjente verdi i 6 måneder før konsultasjonen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Nivå av immunsuppresjon estimert med cluster of differentiation 4 cell (CD4) rate
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
CD4-celletall dagen for konsultasjonen eller den siste kjente verdien i de 6 månedene før konsultasjonen. CD4-celle står for Cluster of differentiation antigen 4 cell. |
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Inflammatorisk syndrom estimert med C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Inflammatorisk syndrom estimert med ferritin
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Mengde injisert silikon, i liter
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Tid siden den første silikoninjeksjonen for kosmetiske formål, på årevis
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
|
Komorbiditeter: Antall pasienter med tuberkulose i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Antall pasienter med tuberkulose i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Komorbiditeter: Antall pasienter med hepatitt B i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Antall pasienter med hepatitt B i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Komorbiditeter: Antall pasienter med hepatitt C i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Antall pasienter med hepatitt C i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
|
Komorbiditeter: Antall pasienter med syfilis i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Antall pasienter med syfilis i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15FBT-TSBS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .