トランスジェンダー、シリコン、血液塗抹標本 (TSBS)
トランスジェンダー患者への美容用シリコーン注射後の循環シリコーン
この横断的単中心研究では、女性に移行し、美容用シリコン注射を受けたトランスジェンダー男性について説明します。
主な目的は、美容用シリコン注射歴のある男性から女性へのトランスジェンダー集団の間で、血液塗抹標本中にシリコン空胞を含む循環単球を有するトランスジェンダーの有病率を推定することです。
第 2 の目的は、トランスジェンダー人口を説明すること、循環単球の液胞内のシリコンの量を説明すること、皮膚合併症 (炎症性および非炎症性) といくつかの臨床的および生物学的特徴 (HIV 状態、免疫抑制のレベル、炎症性症候群) との関連性を説明することです。 、注入されたシリコーンの量、血液塗抹標本中のシリコーンの量)。
調査の概要
状態
詳細な説明
注射用液体シリコーンは永久的な充填製品ですが、合併症のリスクが高いため、フランスではもう使用されていません。 化粧用シリコン注射は、トランスジェンダー集団に対する一般的な女性化アプローチです。
この横断的単中心研究では、女性に移行し、美容用シリコン注射を受けたトランスジェンダー男性について説明します。
主な目的は、美容用シリコン注射歴のある男性から女性へのトランスジェンダー集団の間で、血液塗抹標本中にシリコン空胞を含む循環単球を有するトランスジェンダーの有病率を推定することです。
第 2 の目的は、トランスジェンダー人口を説明すること、循環単球の液胞内のシリコンの量を説明すること、皮膚合併症 (炎症性および非炎症性) といくつかの臨床的および生物学的特徴 (HIV 状態、免疫抑制のレベル、炎症性症候群) との関連性を説明することです。 、注入されたシリコーンの量、血液塗抹標本中のシリコーンの量)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 大人
- データ収集には反対しません
- 美容用シリコン注射で女性患者に変身するトランスジェンダー男性
- ビシャ病院での診察
除外基準:
- 通信できない
- 後見・保佐
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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美容用シリコン注入
化粧品用シリコン注入歴があり、包含基準に該当する人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相談日の男性から女性へのトランスジェンダー集団における、血液塗抹標本中にシリコン空胞を含む循環単球を有するトランスジェンダーの有病率。
時間枠:1日、相談当日
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シリコーン空胞を含む循環単球を有するトランスジェンダーの有病率は、シリコーン化粧品注射歴のある被験者の数に対する血液塗抹標本にシリコーン空胞を含む単球を有する被験者の数として計算されます。
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1日、相談当日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液塗抹標本スライドあたり 25 個の単球の標準化領域内のシリコンの空胞を持つ単球の数
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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単球のシリコン液胞のサイズ
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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炎症性および非炎症性皮膚合併症
時間枠:1日、相談当日
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臨床検査中の皮膚合併症の評価
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1日、相談当日
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HIV陽性患者の数
時間枠:1日、相談当日
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HIV陽性患者の数
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1日、相談当日
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ウイルス電荷から推定される免疫抑制レベル
時間枠:1日、相談当日
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HIV ウイルス量、入院日、または診察前 6 か月以内に判明した最後の値
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1日、相談当日
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分化4細胞クラスター(CD4)率から推定される免疫抑制レベル
時間枠:1日、相談当日
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診察当日の CD4 細胞数、または診察前 6 か月以内に判明した最後の値。 CD4 細胞は、分化抗原 4 細胞のクラスターを表します。 |
1日、相談当日
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C反応性タンパク質(CRP)で推定される炎症症候群
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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フェリチンによる炎症症候群の推定
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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注入されたシリコンの量 (リットル)
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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美容目的での最初のシリコーン注入からの経過年数
時間枠:1日、相談当日
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1日、相談当日
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併存疾患: 結核の病歴を持つ患者の数
時間枠:1日、相談当日
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結核の既往歴のある患者数
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1日、相談当日
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併存疾患: B 型肝炎の病歴を持つ患者の数
時間枠:1日、相談当日
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B型肝炎の既往歴のある患者数
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1日、相談当日
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併存疾患: C型肝炎の病歴を持つ患者の数
時間枠:1日、相談当日
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C型肝炎の既往歴のある患者数
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1日、相談当日
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併存疾患: 梅毒の病歴を持つ患者の数
時間枠:1日、相談当日
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梅毒の既往歴のある患者数
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1日、相談当日
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Fabrice Bouscarat, MD、Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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