Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансгендер, силикон и мазок крови (TSBS)

22 января 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Циркулирующий силикон после косметической инъекции силикона у трансгендерных пациентов

В этом перекрестном моноцентрическом исследовании будут описаны трансгендерные мужчины, переходящие в женщин и которым сделали косметическую инъекцию силикона.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность трансгендеров с циркулирующими моноцитами, содержащими силиконовые вакуоли, в мазках крови среди трансгендеров мужского и женского пола с историей косметических инъекций кремния.

Второстепенными задачами являются описание трансгендерной популяции, описание количества силикона в вакуолях циркулирующих моноцитов и связь между дерматологическими осложнениями (воспалительными и невоспалительными) и некоторыми клиническими и биологическими характеристиками (ВИЧ-статус, уровень иммуносупрессии, воспалительный синдром). , количество введенного силикона , количество силикона в мазках крови).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Жидкий силикон для инъекций — это постоянный пломбировочный продукт, который больше не используется во Франции из-за высокого риска осложнений. Инъекция косметического силикона - распространенный подход к феминизации трансгендерных групп.

В этом перекрестном моноцентрическом исследовании будут описаны трансгендерные мужчины, переходящие в женщин и которым сделали косметическую инъекцию силикона.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность трансгендеров с циркулирующими моноцитами, содержащими силиконовые вакуоли, в мазках крови среди трансгендеров мужского и женского пола с историей косметических инъекций кремния.

Второстепенными задачами являются описание трансгендерной популяции, описание количества силикона в вакуолях циркулирующих моноцитов и связь между дерматологическими осложнениями (воспалительными и невоспалительными) и некоторыми клиническими и биологическими характеристиками (ВИЧ-статус, уровень иммуносупрессии, воспалительный синдром). , количество введенного силикона , количество силикона в мазках крови).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

66

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75018
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждому трансгендерному мужчине, переходящему в женщину, делают косметическую инъекцию силикона и консультируют в больнице Биша.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые
  • Не против сбора данных
  • Трансгендерные мужчины превращаются в женщин-пациентов с помощью косметических инъекций силикона
  • Консультация в больнице Биша

Критерий исключения:

  • Невозможно общаться
  • Опека, попечительство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Инъекция косметического силикона
Люди, отвечающие критериям включения, с историей косметических инъекций силикона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность трансгендеров с циркулирующими моноцитами, содержащими силиконовые вакуоли, в мазке крови среди трансгендеров мужского и женского пола в день их консультации.
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Распространенность трансгендеров с циркулирующими моноцитами, содержащими силиконовые вакуоли, будет рассчитываться как количество субъектов с моноцитами, содержащими силиконовые вакуоли в мазках крови, по отношению к числу субъектов с историей силиконовых косметических инъекций.
1 день ,день их консультации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество моноцитов с силиконовыми вакуолями на стандартизированной площади 25 моноцитов на предметное стекло мазка крови
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Размер силиконовых вакуолей в моноцитах
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Воспалительные и невоспалительные дерматологические осложнения
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
оценка дерматологических осложнений при диспансеризации
1 день ,день их консультации
Количество пациентов с положительным ВИЧ-статусом
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Количество пациентов с положительным ВИЧ-статусом
1 день ,день их консультации
Уровень иммуносупрессии оценивается по вирусному заряду
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Вирусная нагрузка ВИЧ, день поступления или последнее известное значение за 6 месяцев до консультации
1 день ,день их консультации
Уровень иммуносупрессии, оцененный по скорости кластера дифференцировки 4 клеток (CD4)
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации

Количество клеток CD4 в день консультации или последнее известное значение за 6 месяцев до консультации.

Клетка CD4 обозначает кластер дифференцировочного антигена 4 клетки.
1 день ,день их консультации
Воспалительный синдром оценивается по С-реактивному белку (СРБ)
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Воспалительный синдром оценивается с помощью ферритина
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Количество вводимого силикона, литров
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Время с момента первой инъекции силикона в косметических целях, лет
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
1 день ,день их консультации
Сопутствующие заболевания: количество больных туберкулезом в анамнезе.
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Количество больных туберкулезом в анамнезе
1 день ,день их консультации
Сопутствующие заболевания: количество пациентов с гепатитом В в анамнезе.
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Количество пациентов с гепатитом В в анамнезе
1 день ,день их консультации
Сопутствующие заболевания: количество пациентов с гепатитом С в анамнезе.
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Количество пациентов с гепатитом С в анамнезе
1 день ,день их консультации
Сопутствующие заболевания: Количество пациентов с историей сифилиса
Временное ограничение: 1 день ,день их консультации
Количество больных сифилисом в анамнезе
1 день ,день их консультации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15FBT-TSBS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться