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트랜스젠더, 실리콘 및 혈액 도말 검사 (TSBS)

2016년 1월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

트랜스젠더 환자의 미용 실리콘 주입 후 실리콘 순환

이 단면 단일 중심 연구는 여성으로 전환하고 미용 실리콘 주입을 받은 트랜스젠더 남성을 설명합니다.

주요 목표는 화장품 실리콘 주사 이력이 있는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률을 추정하는 것입니다.

2차 목표는 트랜스젠더 인구를 설명하고, 순환하는 단핵구의 액포에 있는 실리콘의 양을 설명하고, 피부과 합병증(염증성 및 비염증성)과 여러 임상 및 생물학적 특성(HIV 상태, 면역 억제 수준, 염증 증후군) 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. , 주입된 실리콘의 양, 혈액 도말의 실리콘 양).

연구 개요

상세 설명

주입 가능한 액상 실리콘은 합병증의 위험이 높아 프랑스에서 더 이상 사용되지 않는 영구 충전 제품입니다. 미용 실리콘 주입은 트랜스젠더 인구를 위한 일반적인 여성화 접근 방식입니다.

이 단면 단일 중심 연구는 여성으로 전환하고 미용 실리콘 주입을 받은 트랜스젠더 남성을 설명합니다.

주요 목표는 화장품 실리콘 주사 이력이 있는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률을 추정하는 것입니다.

2차 목표는 트랜스젠더 인구를 설명하고, 순환하는 단핵구의 액포에 있는 실리콘의 양을 설명하고, 피부과 합병증(염증성 및 비염증성)과 여러 임상 및 생물학적 특성(HIV 상태, 면역 억제 수준, 염증 증후군) 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. , 주입된 실리콘의 양, 혈액 도말의 실리콘 양).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75018
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 트랜스젠더 남성은 비챗 병원에서 미용 실리콘 주사와 상담으로 여성 환자로 전환됩니다.

설명

포함 기준:

  • 성인
  • 데이터 수집에 반대하지 않음
  • 미용 실리콘 주입으로 여성 환자로 전환하는 트랜스젠더 남성
  • 비챗병원 상담

제외 기준:

  • 통신할 수 없음
  • 후견인, 큐레이터십

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
화장품 실리콘 주입
미용 실리콘 주입 이력이 있는 포함 기준에 응답하는 사람들

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률은 상담 당일 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 나타납니다.
기간: 1일 상담 당일
실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구를 가진 트랜스젠더의 유병률은 실리콘 화장품 주입 이력이 있는 피험자 수에 대한 혈액 도말 검사에서 실리콘 액포를 포함하는 단핵구를 가진 피험자의 수로 계산됩니다.
1일 상담 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 도말 슬라이드당 25개 단핵구의 표준화된 영역에서 실리콘 액포가 있는 단핵구 수
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
단핵구의 실리콘 액포 크기
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
염증성 및 비염증성 피부과 합병증
기간: 1일 상담 당일
임상 검사 중 피부과 합병증 평가
1일 상담 당일
양성 HIV 상태를 가진 환자의 수
기간: 1일 상담 당일
양성 HIV 상태를 가진 환자의 수
1일 상담 당일
바이러스 전하로 추정되는 면역억제 수준
기간: 1일 상담 당일
HIV 바이러스 양, 입원일 또는 상담 전 6개월 동안 알려진 마지막 값
1일 상담 당일
분화 4 세포(CD4) 비율의 클러스터로 추정된 면역억제 수준
기간: 1일 상담 당일

CD4 세포 수는 상담 당일 또는 상담 전 6개월 동안 알려진 마지막 값입니다.

CD4 세포는 분화 항원 4 세포의 클러스터를 의미합니다.

1일 상담 당일
C-반응성 단백질(CRP)로 추정되는 염증 증후군
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
페리틴으로 추정되는 염증 증후군
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
주입된 실리콘의 양(리터)
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
미용 목적의 최초 실리콘 주입 이후 몇 년
기간: 1일 상담 당일
1일 상담 당일
동반질환: 결핵 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
결핵 병력이 있는 환자 수
1일 상담 당일
동반질환: B형 간염 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
B형 간염 병력이 있는 환자 수
1일 상담 당일
동반질환: C형 간염 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
C형 간염 병력이 있는 환자 수
1일 상담 당일
동반질환: 매독 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
매독 병력이 있는 환자 수
1일 상담 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 18일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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