- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580760
트랜스젠더, 실리콘 및 혈액 도말 검사 (TSBS)
트랜스젠더 환자의 미용 실리콘 주입 후 실리콘 순환
이 단면 단일 중심 연구는 여성으로 전환하고 미용 실리콘 주입을 받은 트랜스젠더 남성을 설명합니다.
주요 목표는 화장품 실리콘 주사 이력이 있는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률을 추정하는 것입니다.
2차 목표는 트랜스젠더 인구를 설명하고, 순환하는 단핵구의 액포에 있는 실리콘의 양을 설명하고, 피부과 합병증(염증성 및 비염증성)과 여러 임상 및 생물학적 특성(HIV 상태, 면역 억제 수준, 염증 증후군) 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. , 주입된 실리콘의 양, 혈액 도말의 실리콘 양).
연구 개요
상태
상세 설명
주입 가능한 액상 실리콘은 합병증의 위험이 높아 프랑스에서 더 이상 사용되지 않는 영구 충전 제품입니다. 미용 실리콘 주입은 트랜스젠더 인구를 위한 일반적인 여성화 접근 방식입니다.
이 단면 단일 중심 연구는 여성으로 전환하고 미용 실리콘 주입을 받은 트랜스젠더 남성을 설명합니다.
주요 목표는 화장품 실리콘 주사 이력이 있는 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률을 추정하는 것입니다.
2차 목표는 트랜스젠더 인구를 설명하고, 순환하는 단핵구의 액포에 있는 실리콘의 양을 설명하고, 피부과 합병증(염증성 및 비염증성)과 여러 임상 및 생물학적 특성(HIV 상태, 면역 억제 수준, 염증 증후군) 사이의 연관성을 설명하는 것입니다. , 주입된 실리콘의 양, 혈액 도말의 실리콘 양).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인
- 데이터 수집에 반대하지 않음
- 미용 실리콘 주입으로 여성 환자로 전환하는 트랜스젠더 남성
- 비챗병원 상담
제외 기준:
- 통신할 수 없음
- 후견인, 큐레이터십
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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화장품 실리콘 주입
미용 실리콘 주입 이력이 있는 포함 기준에 응답하는 사람들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 도말에 실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구가 있는 트랜스젠더의 유병률은 상담 당일 남성에서 여성으로의 트랜스젠더 인구 사이에서 나타납니다.
기간: 1일 상담 당일
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실리콘 액포를 포함하는 순환 단핵구를 가진 트랜스젠더의 유병률은 실리콘 화장품 주입 이력이 있는 피험자 수에 대한 혈액 도말 검사에서 실리콘 액포를 포함하는 단핵구를 가진 피험자의 수로 계산됩니다.
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1일 상담 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 도말 슬라이드당 25개 단핵구의 표준화된 영역에서 실리콘 액포가 있는 단핵구 수
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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단핵구의 실리콘 액포 크기
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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염증성 및 비염증성 피부과 합병증
기간: 1일 상담 당일
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임상 검사 중 피부과 합병증 평가
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1일 상담 당일
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양성 HIV 상태를 가진 환자의 수
기간: 1일 상담 당일
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양성 HIV 상태를 가진 환자의 수
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1일 상담 당일
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바이러스 전하로 추정되는 면역억제 수준
기간: 1일 상담 당일
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HIV 바이러스 양, 입원일 또는 상담 전 6개월 동안 알려진 마지막 값
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1일 상담 당일
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분화 4 세포(CD4) 비율의 클러스터로 추정된 면역억제 수준
기간: 1일 상담 당일
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CD4 세포 수는 상담 당일 또는 상담 전 6개월 동안 알려진 마지막 값입니다. CD4 세포는 분화 항원 4 세포의 클러스터를 의미합니다. |
1일 상담 당일
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C-반응성 단백질(CRP)로 추정되는 염증 증후군
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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페리틴으로 추정되는 염증 증후군
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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주입된 실리콘의 양(리터)
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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미용 목적의 최초 실리콘 주입 이후 몇 년
기간: 1일 상담 당일
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1일 상담 당일
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동반질환: 결핵 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
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결핵 병력이 있는 환자 수
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1일 상담 당일
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동반질환: B형 간염 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
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B형 간염 병력이 있는 환자 수
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1일 상담 당일
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동반질환: C형 간염 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
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C형 간염 병력이 있는 환자 수
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1일 상담 당일
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동반질환: 매독 병력이 있는 환자 수
기간: 1일 상담 당일
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매독 병력이 있는 환자 수
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1일 상담 당일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15FBT-TSBS
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