Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transgender, siliconen en bloeduitstrijkje (TSBS)

22 januari 2016 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Circulerende siliconen na cosmetische siliconeninjectie bij transgenderpatiënten

Deze cross-sectionele monocentrische studie beschrijft transgendermannen die overgaan in vrouwen en die cosmetische siliconeninjectie hebben gehad.

Het belangrijkste doel is het schatten van de prevalentie van transgenders met circulerende monocyten die siliconenvacuolen bevatten in bloeduitstrijkjes onder mannelijke naar vrouwelijke transgenders met een voorgeschiedenis van cosmetische siliconeninjecties.

De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de transgenderpopulatie, het beschrijven van de hoeveelheid siliconen in vacuolen van circulerende monocyten, en het verband tussen dermatologische complicaties (inflammatoir en niet-inflammatoir) en verschillende klinische en biologische kenmerken (hiv-status, niveau van immunosuppressie, inflammatoir syndroom). , hoeveelheid siliconen die is geïnjecteerd , hoeveelheid siliconen in bloeduitstrijkjes).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Injecteerbare vloeibare siliconen is een permanent opvulproduct dat in Frankrijk niet meer wordt gebruikt vanwege een hoog risico op complicaties. Cosmetische siliconeninjectie is een gebruikelijke feminiseringsbenadering voor transgenderpopulaties.

Deze cross-sectionele monocentrische studie beschrijft transgendermannen die overgaan in vrouwen en die cosmetische siliconeninjectie hebben gehad.

Het belangrijkste doel is het schatten van de prevalentie van transgenders met circulerende monocyten die siliconenvacuolen bevatten in bloeduitstrijkjes onder mannelijke naar vrouwelijke transgenders met een voorgeschiedenis van cosmetische siliconeninjecties.

De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de transgenderpopulatie, het beschrijven van de hoeveelheid siliconen in vacuolen van circulerende monocyten, en het verband tussen dermatologische complicaties (inflammatoir en niet-inflammatoir) en verschillende klinische en biologische kenmerken (hiv-status, niveau van immunosuppressie, inflammatoir syndroom). , hoeveelheid siliconen die is geïnjecteerd , hoeveelheid siliconen in bloeduitstrijkjes).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke transgender-man die overgaat in vrouwelijke patiënten met cosmetische siliconeninjectie en consultatie in het Bichat-ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen
  • Niet tegen het verzamelen van gegevens
  • Transgender mannen die overgaan in vrouwelijke patiënten met cosmetische siliconeninjectie
  • Overleg in het ziekenhuis van Bichat

Uitsluitingscriteria:

  • Kan niet communiceren
  • Voogdij, curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cosmetische siliconen injectie
Mensen die reageren op inclusiecriteria met een geschiedenis van cosmetische siliconeninjectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De prevalentie van transgenders met circulerende monocyten die siliconenvacuolen bevatten in bloeduitstrijkjes onder de mannelijke naar vrouwelijke transgenderpopulatie, de dag van hun consultatie.
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
De prevalentie van transgenders met circulerende monocyten die siliconenvacuolen bevatten, wordt berekend als het aantal proefpersonen met monocyten die siliconenvacuolen bevatten in bloeduitstrijkjes op het aantal proefpersonen met een voorgeschiedenis van siliconencosmetische injectie
1 dag, de dag van hun consultatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal monocyten met vacuolen van siliconen in een gestandaardiseerd gebied van 25 monocyten per bloeduitstrijkje
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Grootte van siliconenvacuolen in monocyten
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Inflammatoire en niet-inflammatoire dermatologische complicaties
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
beoordeling van dermatologische complicaties tijdens het klinisch onderzoek
1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een positieve hiv-status
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een positieve hiv-status
1 dag, de dag van hun consultatie
Niveau van immunosuppressie geschat met virale lading
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Hiv viral load, de dag van opname of de laatst bekende waarde in de 6 maand voorafgaand aan het consult
1 dag, de dag van hun consultatie
Niveau van immunosuppressie geschat met cluster van differentiatie 4-cel (CD4) tarief
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie

CD4-celgetal op de dag van het consult of de laatst bekende waarde in de 6 maand voorafgaand aan het consult.

CD4-cel staat voor Cluster of differentiation antigen 4 cell.
1 dag, de dag van hun consultatie
Ontstekingssyndroom geschat met C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Ontstekingssyndroom geschat met ferritine
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Hoeveelheid geïnjecteerde siliconen, in liters
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Tijd sinds de eerste siliconeninjectie voor cosmetische doeleinden, in jaren
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
1 dag, de dag van hun consultatie
Comorbiditeiten: aantal patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een voorgeschiedenis van tuberculose
1 dag, de dag van hun consultatie
Comorbiditeiten: aantal patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis B
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een voorgeschiedenis van Hepatitis B
1 dag, de dag van hun consultatie
Comorbiditeiten: aantal patiënten met een voorgeschiedenis van hepatitis C
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een voorgeschiedenis van Hepatitis C
1 dag, de dag van hun consultatie
Comorbiditeiten: aantal patiënten met een voorgeschiedenis van syfilis
Tijdsspanne: 1 dag, de dag van hun consultatie
Aantal patiënten met een voorgeschiedenis van syfilis
1 dag, de dag van hun consultatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15FBT-TSBS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren