Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transgender, silikon a krevní stěr (TSBS)

22. ledna 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Cirkulující silikon po kosmetické silikonové injekci u transgender pacientů

Tato průřezová monocentrická studie popíše transgender muže, kteří přecházejí v ženy a kteří podstoupili kosmetickou silikonovou injekci.

Hlavním cílem je odhadnout prevalenci transgenderů s cirkulujícími monocyty obsahujícími silikonové vakuoly v krevních nátěrech mezi mužskou a ženskou transgender populací s anamnézou kosmetických silikonových injekcí.

Sekundárními cíli je popsat transgender populaci, popsat množství silikonu ve vakuolách cirkulujících monocytů a souvislost mezi dermatologickými komplikacemi (zánětlivými a nezánětlivými) a několika klinickými a biologickými charakteristikami (stav HIV, úroveň imunosuprese, zánětlivý syndrom). množství silikonu, který byl vstříknut, množství silikonu v krevních nátěrech).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Injekční tekutý silikon je produkt s trvalou výplní, který se ve Francii již nepoužívá kvůli vysokému riziku komplikací. Kosmetické silikonové injekce jsou běžným feminizačním přístupem pro transgender populace.

Tato průřezová monocentrická studie popíše transgender muže, kteří přecházejí v ženy a kteří podstoupili kosmetickou silikonovou injekci.

Hlavním cílem je odhadnout prevalenci transgenderů s cirkulujícími monocyty obsahujícími silikonové vakuoly v krevních nátěrech mezi mužskou a ženskou transgender populací s anamnézou kosmetických silikonových injekcí.

Sekundárními cíli je popsat transgender populaci, popsat množství silikonu ve vakuolách cirkulujících monocytů a souvislost mezi dermatologickými komplikacemi (zánětlivými a nezánětlivými) a několika klinickými a biologickými charakteristikami (stav HIV, úroveň imunosuprese, zánětlivý syndrom). množství silikonu, který byl vstříknut, množství silikonu v krevních nátěrech).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75018
        • Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý transgender muž se mění v pacientky s kosmetickými silikonovými injekcemi a konzultacemi v nemocnici Bichat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí
  • Není v rozporu se sběrem dat
  • Transgender muži přecházející v pacientky s kosmetickou silikonovou injekcí
  • Konzultace v nemocnici Bichat

Kritéria vyloučení:

  • Nelze komunikovat
  • Opatrovnictví, kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kosmetický silikonový nástřik
Lidé reagující na kritéria zařazení s anamnézou kosmetických silikonových injekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence transgender s cirkulujícími monocyty obsahujícími silikonové vakuoly v krevním nátěru mezi mužskou a ženskou transgender populací, v den jejich konzultace.
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Prevalence transgenderů s cirkulujícími monocyty obsahujícími silikonové vakuoly bude vypočtena jako počet subjektů s monocyty obsahujícími silikonové vakuoly v krevních nátěrech na počtu subjektů s anamnézou silikonové kosmetické injekce
1 den, den jejich konzultace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet monocytů s vakuolami silikonu ve standardizované oblasti 25 monocytů na sklíčko krevního nátěru
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Velikost silikonových vakuol v monocytech
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Zánětlivé a nikoli zánětlivé dermatologické komplikace
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
posouzení dermatologických komplikací při klinickém vyšetření
1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s pozitivním HIV statusem
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s pozitivním HIV statusem
1 den, den jejich konzultace
Úroveň imunosuprese odhadnutá s virovým nábojem
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Virovou nálož HIV, den přijetí nebo poslední známou hodnotu za 6 měsíců před konzultací
1 den, den jejich konzultace
Úroveň imunosuprese odhadnutá s rychlostí shluku diferenciačních 4 buněk (CD4).
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace

Počet buněk CD4 v den konzultace nebo poslední známá hodnota za 6 měsíců před konzultací.

CD4 buňka znamená Cluster of differentiation antigen 4 cell.
1 den, den jejich konzultace
Zánětlivý syndrom odhadovaný pomocí C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Zánětlivý syndrom odhadovaný pomocí feritinu
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Množství vstřikovaného silikonu v litrech
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Doba od první silikonové injekce pro kosmetické účely, v letech
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
1 den, den jejich konzultace
Komorbidity: Počet pacientů s tuberkulózou v anamnéze
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s anamnézou tuberkulózy
1 den, den jejich konzultace
Komorbidity: Počet pacientů s hepatitidou B v anamnéze
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s hepatitidou B v anamnéze
1 den, den jejich konzultace
Komorbidity: Počet pacientů s hepatitidou C v anamnéze
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s hepatitidou C v anamnéze
1 den, den jejich konzultace
Komorbidity: Počet pacientů s anamnézou syfilis
Časové okno: 1 den, den jejich konzultace
Počet pacientů s anamnézou syfilis
1 den, den jejich konzultace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15FBT-TSBS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce; Komplikace, sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit