Transpersoner, silikone og blodudstrygning (TSBS)
Cirkulerende silikone efter kosmetisk silikoneinjektion hos transkønnede patienter
Denne tværsnitlige monocentriske undersøgelse vil beskrive transkønnede mænd, der overgår til kvinder, og som fik en kosmetisk silikoneindsprøjtning.
Hovedformålet er at estimere forekomsten af transkønnede med cirkulerende monocytter indeholdende silikonevakuoler i blodudstrygninger blandt mandlige til kvindelige transkønnede befolkninger med en historie med kosmetiske siliciuminjektioner.
De sekundære mål er at beskrive den transkønnede befolkning, at beskrive mængden af silikone i vakuoler af cirkulerende monocytter og sammenhængen mellem dermatologiske komplikationer (inflammatoriske og ikke inflammatoriske) og flere kliniske og biologiske karakteristika (HIV-status, niveau af immunsuppression, inflammatorisk syndrom) , mængde silikone, der blev injiceret, silikonemængde i blodudstrygninger).
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Injicerbar flydende silikone er et permanent fyldningsprodukt, som ikke længere bruges i Frankrig på grund af høj risiko for komplikationer. Kosmetisk silikoneindsprøjtning er en almindelig feminiseringstilgang til transkønnede befolkninger.
Denne tværsnitlige monocentriske undersøgelse vil beskrive transkønnede mænd, der overgår til kvinder, og som fik en kosmetisk silikoneindsprøjtning.
Hovedformålet er at estimere forekomsten af transkønnede med cirkulerende monocytter indeholdende silikonevakuoler i blodudstrygninger blandt mandlige til kvindelige transkønnede befolkninger med en historie med kosmetiske siliciuminjektioner.
De sekundære mål er at beskrive den transkønnede befolkning, at beskrive mængden af silikone i vakuoler af cirkulerende monocytter og sammenhængen mellem dermatologiske komplikationer (inflammatoriske og ikke inflammatoriske) og flere kliniske og biologiske karakteristika (HIV-status, niveau af immunsuppression, inflammatorisk syndrom) , mængde silikone, der blev injiceret, silikonemængde i blodudstrygninger).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne
- Ikke i modsætning til dataindsamling
- Transkønnede mænd går over til kvindelige patienter med kosmetisk silikoneindsprøjtning
- Konsultation på Bichat hospital
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at kommunikere
- Værgemål, kuratur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kosmetisk silikone indsprøjtning
Mennesker, der reagerer på inklusionskriterier med en historie med kosmetisk silikone-injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af transkønnede med cirkulerende monocytter indeholdende silikonevakuoler i blodudstrygning blandt mandlige til kvindelige transkønnede befolkning, dagen for deres konsultation.
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Forekomsten af transkønnede med cirkulerende monocytter indeholdende silikonevakuoler vil blive beregnet som antallet af forsøgspersoner med monocytter indeholdende silikonevakuoler i blodudstrygninger på antallet af forsøgspersoner med en historie med silikonekosmetikinjektion
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal monocytter med vakuoler af silikone i et standardiseret område på 25 monocytter pr. blodudstrygningsglas
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Størrelse af silikonevakuoler i monocytter
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Inflammatoriske og ikke inflammatoriske dermatologiske komplikationer
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
vurdering af dermatologiske komplikationer under den kliniske undersøgelse
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Antal patienter med positiv HIV-status
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Antal patienter med positiv HIV-status
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Niveau af immunsuppression estimeret med viral ladning
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
HIV viral load, indlæggelsesdagen eller den sidst kendte værdi i de 6 måneder forud for konsultationen
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Niveau af immunsuppression estimeret med cluster of differentiation 4 celle (CD4) rate
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
CD4-celletal dagen for konsultationen eller den sidst kendte værdi i de 6 måneder forud for konsultationen. CD4-celle står for Cluster of differentiation antigen 4 cell. |
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Inflammatorisk syndrom estimeret med C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Inflammatorisk syndrom estimeret med ferritin
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Mængde af indsprøjtet silikone, i liter
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Tid siden den første silikoneindsprøjtning til kosmetiske formål, i årevis
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med tuberkulose i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Antal patienter med tuberkulose i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med hepatitis B i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Antal patienter med hepatitis B i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med hepatitis C i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Antal patienter med hepatitis C i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
|
Komorbiditeter: Antal patienter med syfilis i anamnesen
Tidsramme: 1 dag, dagen for deres konsultation
|
Antal patienter med syfilis i anamnesen
|
1 dag, dagen for deres konsultation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15FBT-TSBS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsprøjtning; Komplikationer, sepsis
-
The Cleveland ClinicAfsluttetSacroiliac InjectionForenede Stater
-
Cairo UniversityUkendtInjection Frygt, Frygt, Undgåelse, Dental
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIn vitro befrugtning | ICSI Intracytoplasmatisk Spermatozoid InjectionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendtDirekte Coracohumeral Ligament Steroid InjectionTaiwan
-
Kettering Health NetworkTrukket tilbagePostoperativ smerte | Prolaps af bækkenorganer | Trigger Point Injection | Sacrospinous Ligament FikseringForenede Stater
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | Fysisk terapi | Dextrose Prolotherapy InjectionKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
NYU Langone HealthMallinckrodtTrukket tilbageSystemisk lupus erythematosus (SLE) | Repository Corticotropin Injection
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEUS Guidet Cyanoacrylat Injection | Endoskopisk varicebåndsligering | Hepatocellulært karcinom | Øsophageal variceal blødningHong Kong
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSepsis | Sepsis, svær | Sepsis og septisk chok | Sepsis på intensiv afdeling | Sepsis, septisk chok | Sepsis, Svær Sepsis og Septisk Shock | Sepsis med multipel organdysfunktion (MOD) | Sepsis med akut organdysfunktionForenede Stater