Transgénero, silicona y frotis de sangre (TSBS)
Silicona circulante después de la inyección cosmética de silicona en pacientes transgénero
Este estudio transversal monocéntrico describirá a los hombres transgénero en transición a mujeres y que recibieron una inyección cosmética de silicona.
El objetivo principal es estimar la prevalencia de personas transgénero con monocitos circulantes que contienen vacuolas de silicona en frotis de sangre entre la población transgénero de hombre a mujer con antecedentes de inyecciones cosméticas de silicona.
Los objetivos secundarios son describir la población transgénero, describir la cantidad de silicona en vacuolas de monocitos circulantes y la asociación entre complicaciones dermatológicas (inflamatorias y no inflamatorias) y diversas características clínicas y biológicas (estado VIH, nivel de inmunosupresión, síndrome inflamatorio , cantidad de silicona inyectada , cantidad de silicona en frotis de sangre).
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La silicona líquida inyectable es un producto de relleno permanente que ya no se usa en Francia debido al alto riesgo de complicaciones. La inyección cosmética de silicona es un enfoque de feminización común para las poblaciones transgénero.
Este estudio transversal monocéntrico describirá a los hombres transgénero en transición a mujeres y que recibieron una inyección cosmética de silicona.
El objetivo principal es estimar la prevalencia de personas transgénero con monocitos circulantes que contienen vacuolas de silicona en frotis de sangre entre la población transgénero de hombre a mujer con antecedentes de inyecciones cosméticas de silicona.
Los objetivos secundarios son describir la población transgénero, describir la cantidad de silicona en vacuolas de monocitos circulantes y la asociación entre complicaciones dermatológicas (inflamatorias y no inflamatorias) y diversas características clínicas y biológicas (estado VIH, nivel de inmunosupresión, síndrome inflamatorio , cantidad de silicona inyectada , cantidad de silicona en frotis de sangre).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos
- No en oposición a la recopilación de datos.
- Hombres transgénero en transición a pacientes mujeres con inyección cosmética de silicona
- Consulta en el hospital de Bichat
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse
- tutela, curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Inyección cosmética de silicona.
Personas que respondieron a los criterios de inclusión con antecedentes de inyección cosmética de silicona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de personas transgénero con monocitos circulantes que contienen vacuolas de silicona en frotis de sangre entre la población transgénero de hombre a mujer, el día de su consulta.
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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La prevalencia de personas transgénero con monocitos circulantes que contienen vacuolas de silicona se calculará como el número de sujetos con monocitos que contienen vacuolas de silicona en frotis de sangre sobre el número de sujetos con antecedentes de inyección cosmética de silicona.
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1 día, el día de su consulta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de monocitos con vacuolas de silicona en un área estandarizada de 25 monocitos por frotis de sangre
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Tamaño de vacuolas de silicona en monocitos.
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Complicaciones dermatológicas inflamatorias y no inflamatorias
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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evaluación de complicaciones dermatológicas durante el examen clínico
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1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con estatus VIH positivo
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con estatus VIH positivo
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1 día, el día de su consulta
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Nivel de inmunosupresión estimado con carga viral
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Carga viral de VIH, el día del ingreso o último valor conocido en los 6 meses previos a la consulta
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1 día, el día de su consulta
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Nivel de inmunosupresión estimado con tasa de grupo de diferenciación de 4 células (CD4)
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Recuento de células CD4 el día de la consulta o el último valor conocido en los 6 meses anteriores a la consulta. Célula CD4 significa grupo de células del antígeno de diferenciación 4. |
1 día, el día de su consulta
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Síndrome inflamatorio estimado con proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Síndrome inflamatorio estimado con ferritina
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Cantidad de silicona inyectada, en litros
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Tiempo desde la primera inyección de silicona con fines cosméticos, en años
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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1 día, el día de su consulta
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Comorbilidades: Número de pacientes con antecedentes de Tuberculosis
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con antecedentes de Tuberculosis
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1 día, el día de su consulta
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Comorbilidades: Número de pacientes con antecedentes de Hepatitis B
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con antecedentes de Hepatitis B
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1 día, el día de su consulta
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Comorbilidades: Número de pacientes con antecedentes de Hepatitis C
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con antecedentes de Hepatitis C
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1 día, el día de su consulta
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Comorbilidades: Número de pacientes con antecedentes de Sífilis
Periodo de tiempo: 1 día, el día de su consulta
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Número de pacientes con antecedentes de sífilis
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1 día, el día de su consulta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15FBT-TSBS
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