Transgender, silicone e striscio di sangue (TSBS)
Silicone circolante dopo l'iniezione di silicone cosmetico nei pazienti transgender
Questo studio monocentrico trasversale descriverà gli uomini transgender che passano alle donne e che hanno subito iniezioni di silicone cosmetico.
L'obiettivo principale è stimare la prevalenza di transgender con monociti circolanti contenenti vacuoli di silicone negli strisci di sangue tra la popolazione transgender da maschio a femmina con una storia di iniezioni cosmetiche di silicone.
Gli obiettivi secondari sono descrivere la popolazione transgender, descrivere la quantità di silicone nei vacuoli dei monociti circolanti e l'associazione tra complicanze dermatologiche (infiammatorie e non) e diverse caratteristiche cliniche e biologiche (stato HIV, livello di immunosoppressione, sindrome infiammatoria , quantità di silicone iniettato , quantità di silicone negli strisci di sangue).
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il silicone liquido iniettabile è un prodotto di riempimento permanente che non viene più utilizzato in Francia a causa dell'elevato rischio di complicanze. L'iniezione di silicone cosmetico è un approccio di femminilizzazione comune per le popolazioni transgender.
Questo studio monocentrico trasversale descriverà gli uomini transgender che passano alle donne e che hanno subito iniezioni di silicone cosmetico.
L'obiettivo principale è stimare la prevalenza di transgender con monociti circolanti contenenti vacuoli di silicone negli strisci di sangue tra la popolazione transgender da maschio a femmina con una storia di iniezioni cosmetiche di silicone.
Gli obiettivi secondari sono descrivere la popolazione transgender, descrivere la quantità di silicone nei vacuoli dei monociti circolanti e l'associazione tra complicanze dermatologiche (infiammatorie e non) e diverse caratteristiche cliniche e biologiche (stato HIV, livello di immunosoppressione, sindrome infiammatoria , quantità di silicone iniettato , quantità di silicone negli strisci di sangue).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75018
- Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti
- Non in opposizione alla raccolta dei dati
- Uomini transgender che passano a pazienti donne con iniezione di silicone cosmetico
- Consultazione nell'ospedale di Bichat
Criteri di esclusione:
- Impossibile comunicare
- Tutela, curatela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Iniezione di silicone cosmetico
Persone che rispondono ai criteri di inclusione con una storia di iniezione di silicone cosmetico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La prevalenza di transgender con monociti circolanti contenenti vacuoli di silicone nello striscio di sangue tra la popolazione transgender da maschio a femmina, il giorno della loro consultazione.
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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La prevalenza di Transgender con monociti circolanti contenenti vacuoli di silicone sarà calcolata come numero di soggetti con monociti contenenti vacuoli di silicone negli strisci di sangue sul numero di soggetti con una storia di iniezione cosmetica di silicone
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di monociti con vacuoli di silicone in un'area standardizzata di 25 monociti per vetrino di striscio di sangue
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Dimensione dei vacuoli siliconici nei monociti
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Complicanze dermatologiche infiammatorie e non infiammatorie
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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valutazione delle complicanze dermatologiche durante l'esame clinico
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con stato HIV positivo
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con stato HIV positivo
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Livello di immunosoppressione stimato con carica virale
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Carica virale HIV, il giorno del ricovero o l'ultimo valore noto nei 6 mesi precedenti la consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Livello di immunosoppressione stimato con cluster di tasso di cellule di differenziazione 4 (CD4).
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Conteggio delle celle CD4 il giorno della consultazione o l'ultimo valore noto nei 6 mesi precedenti la consultazione. Cellula CD4 sta per Cluster of differenziation antigen 4 cell. |
1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Sindrome infiammatoria stimata con proteina C-reattiva (PCR)
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Sindrome infiammatoria stimata con ferritina
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Quantità di silicone iniettato, in litri
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Tempo dalla prima iniezione di silicone per scopi cosmetici, in anni
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Comorbidità: numero di pazienti con storia di tubercolosi
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con storia di tubercolosi
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Comorbidità: numero di pazienti con storia di epatite B
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con storia di epatite B
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Comorbidità: numero di pazienti con storia di epatite C
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con storia di epatite C
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Comorbidità: numero di pazienti con storia di sifilide
Lasso di tempo: 1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Numero di pazienti con storia di sifilide
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1 giorno, il giorno della loro consultazione
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabrice Bouscarat, MD, Hôpitaux Universitaires Paris-Nord Val de Seine, site Bichat
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15FBT-TSBS
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