Rôle de la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) chez les patients présentant un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH)
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est efficace dans le traitement du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH).
Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
Sujets Adultes (entre 18 et 59 ans) atteints de TDAH qui répondent aux critères d'inclusion et qui acceptent de participer à l'étude Recruteront à partir d'annonces et de références cliniques vers un PRODAH
Actif tDCS Anode - droite DLPFC Cathode - gauche DLPFC Le courant électrique est de 2mA - Le courant est appliqué pendant 20 min
Sham tDCS Le même assemblage est utilisé Le courant est appliqué pendant 30 secondes
Les deux groupes 5 séances de stimulation sur des jours consécutifs
Outils suivants à la ligne de base, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle
Sujets Adultes (entre 18 et 59 ans) atteints de TDAH qui répondent aux critères d'inclusion et qui acceptent de participer à l'étude Recruteront à partir d'annonces et de références cliniques vers un PRODAH
Actif tDCS Anode - droite DLPFC Cathode - gauche DLPFC Le courant électrique est de 2mA - Le courant est appliqué pendant 20 min
Sham tDCS Le même assemblage est utilisé Le courant est appliqué pendant 30 secondes
Les deux groupes 5 séances de stimulation sur des jours consécutifs
Outils suivants à la ligne de base, 1ère semaine, 2ème semaine, 3ème semaine et 4ème semaine Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brésil, 91910-630
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 45 ans
- Diagnostic établi du TDAH selon le DSM V grâce à un entretien clinique et à des critères de diagnostic appliqués par des médecins formés.
- ASRS supérieur à 21 dans la partie A ou B
- Formulaire de consentement signé
- Capacité à lire et à interpréter les échelles auto-applicables
Critère d'exclusion:
- Changement de médicament au cours du dernier mois
Les comorbidités suivantes :
- Épisode dépressif avec BDI supérieur à 9
- Trouble anxieux avec plus de 15 BAI
- Trouble bipolaire avec symptômes dépressifs, maniaque ou hypomaniaque au cours des 6 derniers mois
- Schizophrénie et autres troubles psychotiques
- Autisme
- dépendance aux substances
- Retard mental ou démence
- Épilepsie ou utilisation d'anticonvulsivants
- Condition médicale cliniquement significative
- Contre-indications pour tDCS (implants métalliques, changement anatomique important cranioencefálica ...)
Critères d'exclusion rétrospectivement : deux fautes consécutives datant de la stimulation ou trois fautes au total des jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tDCS actif
La stimulation sera effectuée avec l'anode placée sur le DLPFC droit et la cathode placée sur le DLPFC gauche.
Le courant électrique appliqué sera de 2 mA et sera appliqué pendant 20 minutes.
Les électrodes ont une taille de 35cm² chacune et seront recouvertes d'éponges imbibées de sérum physiologique.
Le stimulateur à utiliser sera le "Chattanooga Ionto ISO 13485".
La stimulation sera effectuée pendant 5 jours, une fois par jour.
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La stimulation sera effectuée avec l'anode placée sur le DLPFC droit et la cathode placée sur le DLPFC gauche.
Le courant électrique appliqué sera de 2 mA et sera appliqué pendant 20 minutes.
Les électrodes ont une taille de 35cm² chacune et seront recouvertes d'éponges imbibées de sérum physiologique.
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Comparateur factice: tromperie tDCS
Pour le faux tDCS, le même paramètre sera utilisé.
Cependant, le courant ne va être appliqué que pendant 30 secondes, ne pouvant induire d'effets sur l'excitabilité neuronale.
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Pour le faux tDCS, le même paramètre sera utilisé.
Cependant, le courant ne va être appliqué que pendant 30 secondes, ne pouvant induire d'effets sur l'excitabilité neuronale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores obtenus à l'échelle ASRS.
Délai: Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Cette échelle est utilisée pour accéder à l'amélioration des symptômes chez les patients atteints de TDAH, est une échelle d'auto-évaluation.
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Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores obtenus à l'échelle CGI.
Délai: Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Cette échelle est utilisée pour accéder à l'amélioration clinique chez les patients atteints de TDAH,
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Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Évolution des scores obtenus à l'échelle d'incapacité Sheehan
Délai: Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Évaluations des mesures d'autocome : jour 1 (pré-intervention), jour 5 (post-intervention), 1 et 4 semaines plus tard (accompagnement).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro Schestatsky, MD, PhD, Professor of Department of Internal Medicine, UFRGS, Brazil.
- Chercheur principal: Douglas T Leffa, MD student, MD student from Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil.
- Directeur d'études: Luis Augusto Rohde, MD, Phd, Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- Directeur d'études: Eugenio H Grevet, MD, phD, Associate Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- Chercheur principal: Carolina T Cachoeira, MD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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