주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 환자에서 경두개 직류 자극(tDCS)의 역할
본 연구의 목적은 경두개직류자극술(tDCS)이 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험
피험자 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 ADHD가 있는 성인(18~59세) 광고 및 PRODAH에 대한 임상 의뢰에서 모집
활성 tDCS Anode - 오른쪽 DLPFC Cathode - 왼쪽 DLPFC 전류는 2mA - 전류는 20분 동안 인가됨
가짜 tDCS 동일한 어셈블리 사용 전류가 30초 동안 적용됨
연속 일에 두 그룹 모두 5 자극 세션
기준선, 1주차, 2주차, 3주차 및 4주차 도구에 따라 ASRS(Adult ADHD Self-Report Scale) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
연구 개요
상세 설명
무작위, 이중 맹검 대조 임상 시험
피험자 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 ADHD가 있는 성인(18~59세) 광고 및 PRODAH에 대한 임상 의뢰에서 모집
활성 tDCS Anode - 오른쪽 DLPFC Cathode - 왼쪽 DLPFC 전류는 2mA - 전류는 20분 동안 인가됨
가짜 tDCS 동일한 어셈블리 사용 전류가 30초 동안 적용됨
연속 일에 두 그룹 모두 5 자극 세션
기준선, 1주차, 2주차, 3주차 및 4주차 도구에 따라 ASRS(Adult ADHD Self-Report Scale) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 91910-630
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 연령
- 훈련된 의사가 적용한 임상 인터뷰 및 진단 기준을 통해 DSM V에 따라 ADHD 진단을 확립했습니다.
- 파트 A 또는 B에서 21보다 큰 ASRS
- 동의서 서명
- 자기 적용 척도를 읽고 해석하는 능력
제외 기준:
- 지난 달 약물 변경
다음 동반 질환:
- BDI가 9보다 큰 우울 에피소드
- BAI가 15 이상인 불안 장애
- 지난 6개월 동안 우울 증상, 조증 또는 경조증을 동반한 양극성 장애
- 정신분열증 및 기타 정신병적 장애
- 자폐성
- 물질의 의존성
- 정신 지체 또는 치매
- 간질 또는 항경련제 사용
- 임상적으로 중요한 의학적 상태
- tDCS에 대한 금기 사항(금속 임플란트, 두개뇌쇄 중요한 해부학적 변화 ...)
회고적 제외 기준: 자극과 관련된 연속 2개의 파울 또는 총 일수 동안 3개의 파울.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS 활성
자극은 오른쪽 DLPFC 위에 배치된 양극과 왼쪽 DLPFC에 배치된 음극으로 수행됩니다.
인가된 전류는 2mA이며 20분 동안 인가될 것이다.
전극의 크기는 각각 35cm²이며 식염수에 적신 스폰지로 덮을 것입니다.
사용할 자극기는 "Chattanooga Ionto ISO 13485"입니다.
자극은 5일 동안 하루에 한 번 수행됩니다.
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자극은 오른쪽 DLPFC 위에 배치된 양극과 왼쪽 DLPFC에 배치된 음극으로 수행됩니다.
인가된 전류는 2mA이며 20분 동안 인가될 것이다.
전극의 크기는 각각 35cm²이며 식염수에 적신 스폰지로 덮을 것입니다.
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가짜 비교기: tDCS 가짜
가짜 tDCS의 경우 동일한 설정이 사용됩니다.
그러나 전류는 30초 동안만 가해지며 신경 흥분에 영향을 주지 못합니다.
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가짜 tDCS의 경우 동일한 설정이 사용됩니다.
그러나 전류는 30초 동안만 가해지며 신경 흥분에 영향을 주지 못합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASRS 척도에서 얻은 점수의 변화.
기간: 자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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이 척도는 ADHD 환자의 증상 개선에 접근하는 데 사용되는 자가 보고 척도입니다.
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자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI 척도에서 얻은 점수의 변화.
기간: 자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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이 척도는 ADHD 환자의 임상적 개선에 접근하는 데 사용됩니다.
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자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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Sheehan 장애 척도에서 얻은 점수의 변화
기간: 자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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자동 측정 평가: 1일(중재 전), 5일(중재 후), 1주 및 4주 후(반주).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Pedro Schestatsky, MD, PhD, Professor of Department of Internal Medicine, UFRGS, Brazil.
- 수석 연구원: Douglas T Leffa, MD student, MD student from Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil.
- 연구 책임자: Luis Augusto Rohde, MD, Phd, Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- 연구 책임자: Eugenio H Grevet, MD, phD, Associate Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- 수석 연구원: Carolina T Cachoeira, MD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-0498
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tDCS 활성에 대한 임상 시험
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Federal University of Paraíba모병
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Hangzhou Seventh People's Hospital, Affiliated Mental Health Center, Zhejiang University...아직 모집하지 않음
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Assiut University아직 모집하지 않음
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모병
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Sinop University아직 모집하지 않음