Papel da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) em Pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) é eficaz no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH).
Ensaio clínico controlado randomizado, duplo-cego
Sujeitos Adultos (entre 18 e 59 anos de idade) com TDAH que atendam aos critérios de inclusão e que concordem em participar do estudo Serão recrutados a partir de anúncios e encaminhamentos clínicos para um PRODAH
Ânodo tDCS ativo - DLPFC direito Cátodo - DLPFC esquerdo A corrente elétrica é de 2mA - A corrente é aplicada por 20 min
Sham tDCS A mesma montagem é usada A corrente é aplicada por 30 segundos
Ambos os grupos 5 sessões de estimulação em dias consecutivos
As seguintes ferramentas na linha de base, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana Adulto ADHD Self-Report Scale (ASRS) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaio clínico controlado randomizado, duplo-cego
Sujeitos Adultos (entre 18 e 59 anos de idade) com TDAH que atendam aos critérios de inclusão e que concordem em participar do estudo Serão recrutados a partir de anúncios e encaminhamentos clínicos para um PRODAH
Ânodo tDCS ativo - DLPFC direito Cátodo - DLPFC esquerdo A corrente elétrica é de 2mA - A corrente é aplicada por 20 min
Sham tDCS A mesma montagem é usada A corrente é aplicada por 30 segundos
Ambos os grupos 5 sessões de estimulação em dias consecutivos
As seguintes ferramentas na linha de base, 1ª semana, 2ª semana, 3ª semana e 4ª semana Adulto ADHD Self-Report Scale (ASRS) SDS - Sheehan Disability Scale CGI - Clinical Global Impression
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 91910-630
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 a 45 anos
- Diagnóstico estabelecido de TDAH de acordo com o DSM V por meio de entrevista clínica e critérios diagnósticos aplicados por médicos treinados.
- ASRS maior que 21 na Parte A ou B
- Formulário de consentimento assinado
- Capacidade de ler e interpretar as escalas autoaplicáveis
Critério de exclusão:
- Mudança de medicação no último mês
As seguintes comorbidades:
- Episódio depressivo com BDI maior que 9
- Transtorno de Ansiedade com mais de 15 BAI
- Transtorno bipolar com sintomas depressivos, maníacos ou hipomaníacos nos últimos 6 meses
- Esquizofrenia e outros transtornos psicóticos
- Autismo
- dependência de substâncias
- Retardo mental ou demência
- Epilepsia ou uso de anticonvulsivantes
- Condição médica clinicamente significativa
- Contra-indicações para ETCC (implantes metálicos, cranioencefálica alteração anatômica importante...)
Critérios de exclusão retrospectivamente: duas faltas seguidas datando da estimulação ou três faltas no total de dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS ativo
A estimulação será realizada com o ânodo colocado sobre o DLPFC direito e o cátodo colocado no DLPFC esquerdo.
A corrente elétrica aplicada será de 2mA e será aplicada por 20 minutos.
Os eletrodos têm tamanho de 35cm² cada e serão cobertos por esponjas embebidas em soro fisiológico.
O estimulador a ser utilizado será o "Chattanooga Ionto ISO 13485".
A estimulação será realizada por 5 dias, uma vez por dia.
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A estimulação será realizada com o ânodo colocado sobre o DLPFC direito e o cátodo colocado no DLPFC esquerdo.
A corrente elétrica aplicada será de 2mA e será aplicada por 20 minutos.
Os eletrodos têm tamanho de 35cm² cada e serão cobertos por esponjas embebidas em soro fisiológico.
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Comparador Falso: tDCS farsa
Para o tDCS falso, a mesma configuração será usada.
No entanto, a corrente será aplicada por apenas 30 segundos, não podendo induzir efeitos na excitabilidade neuronal.
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Para o tDCS falso, a mesma configuração será usada.
No entanto, a corrente será aplicada por apenas 30 segundos, não podendo induzir efeitos na excitabilidade neuronal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações obtidas na escala ASRS.
Prazo: Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Esta escala é usada para avaliar a melhora dos sintomas em pacientes com TDAH, é uma escala de autorrelato.
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Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas pontuações obtidas na escala CGI.
Prazo: Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Esta escala é usada para avaliar a melhora clínica em pacientes com TDAH,
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Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Mudança nas pontuações obtidas na escala de incapacidade de Sheehan
Prazo: Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Avaliação das medidas automáticas: dia 1 (pré-intervenção), dia 5 (pós-intervenção), 1 e 4 semanas depois (acompanhamento).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pedro Schestatsky, MD, PhD, Professor of Department of Internal Medicine, UFRGS, Brazil.
- Investigador principal: Douglas T Leffa, MD student, MD student from Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil.
- Diretor de estudo: Luis Augusto Rohde, MD, Phd, Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- Diretor de estudo: Eugenio H Grevet, MD, phD, Associate Professor of Department of Psychiatry, UFRGS, Brazil.
- Investigador principal: Carolina T Cachoeira, MD, Federal University of Rio Grande do Sul (UFRGS), Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-0498
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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