Thérapie réparatrice complète dans l'AVC ischémique Réparation complexe dans l'AVC ischémique-bras

Critère d'intégration:

1. Un consentement éclairé du patient signé ;
2. Hommes et femmes âgés de 45 ans à 75 ans inclus ;
3. Diagnostic confirmé (cliniquement et par IRM du cerveau) d'AVC ischémique aigu dans le bassin de l'artère cérébrale moyenne ;
4. La gravité de l'AVC de 5 à 24 points sur une échelle NIHSS ;
5. Hémiparésie, affectant principalement les membres supérieurs (pas plus de 2 points dans l'évaluation de la fonction de la main atteinte à l'aide du test de la main de Frenchay et pas plus de 2 points dans l'évaluation du membre inférieur atteint sur l'échelle à 6 points du NIHSS) ;
6. Le temps écoulé depuis l'apparition de la maladie avant l'introduction du médicament pendant 72 heures ;
7. La volonté des patients des deux sexes et de leurs partenaires sexuels dont la fonction reproductive est préservée d'utiliser des méthodes de contraception fiables, à partir du moment de l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la participation à cette étude clinique.

Critère d'exclusion:

1. L'âge de 45 ans ou plus de 75 ans;
2. Intolérance connue (y compris réactions allergiques) Cérébrolysine, excipients du médicament expérimental ;
3. Thérapie thrombolytique;
4. Signes d'un AVC hémorragique;
5. Troubles de la conscience (≥ 2 points lors de l'évaluation sous l'item 1A NIHSS);
6. La présence d'éléments permettant de prédire la résolution des symptômes neurologiques dans les 24 heures à partir des premiers symptômes ;
7. AVC ou accident ischémique transitoire dans l'histoire ;
8. Le score sur l'échelle de Rankin modifiée à un coup supérieur à 0 point ;
9. Thérapie concomitante ou médicaments nootropes neuroprotecteurs ;
10. Crises ou épilepsie d'apparition récente ;
11. Endartériectomie carotidienne planifiée ou autres opérations pour la prévention secondaire de l'AVC ;
12. Maladie neurologique ou pathologie du système neuromusculaire ou toute autre maladie pouvant affecter l'interprétation des résultats de l'étude ;
13. Traitement systémique avec des médicaments biologiques, y compris l'interféron, des inducteurs et/ou des cytokines/anti-cytokines (par exemple, anti-TNF, anti-CD4, IL-10, IL-1, etc.) dans le mois précédant le dépistage ;
14. Maladies concomitantes graves, y compris le cancer, qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter les paramètres estimés ;
15. Hypertension non contrôlée (PAS ≥ 220 mm Hg. CL. et/ou DBP ≥ 120 mm Hg. article dans les mesures répétées lors de la visite de sélection) ;
16. Angor non contrôlé, insuffisance cardiaque congestive ou arythmie sévère ;
17. La présence d'une infection chronique (hépatite B, C ou SIDA) sous la forme active.
18. Fonction rénale gravement altérée ou insuffisance hépatique (bilirubine totale pas plus de 1,5 hvgn, le taux de créatinine sérique pas plus de 2,5 hvgn et les niveaux d'ALT, AST, GGT ne sont pas supérieurs à 2,5 hvgn);
19. Maladies du sang;
20. Maladie mentale, dépression grave ou tentatives de suicide dans l'histoire ;
21. Les antécédents de toxicomanie, d'alcoolisme et d'abus de drogues ;
22. Contre-indications à l'IRM : corps métallique, échardes, implants ferromagnétiques (stimulateurs cardiaques, dosage automatique de médicaments, pompes à insuline implantées, anus artificiel à fermeture magnétique, valves cardiaques artificielles avec éléments métalliques), implants en acier (pinces/clips sur vaisseaux sanguins, articulations artificielles , appareils d'ostéosynthèse métalliques), aides auditives ;
23. Participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant le dépistage ou participation simultanée à d'autres études cliniques ;
24. Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse ;
25. Femmes et hommes au potentiel reproducteur préservé qui refusent d'utiliser des méthodes de contraception efficaces tout au long de l'étude ;
26. Espérance de vie inférieure à 1 an ;
27. Toute maladie ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec le sujet participant à l'étude ou par rapport à laquelle la participation à l'étude peut être dangereuse pour le sujet ;

Critères de retrait prématuré :

1. Le sujet de recherche peut interrompre sa participation à tout moment sans donner de raison ;
2. Le chercheur à l'avance pour exclure le patient de l'étude dans les cas suivants;
3. Le refus du sujet de continuer à participer à l'étude ;
4. Non-respect des règles de participation à l'étude ;
5. Les raisons apparues au cours de l'étude et menaçant la sécurité du sujet, y compris celles associées à la prise d'événements indésirables liés aux médicaments à l'étude ;
6. Les entités avec pendant la grossesse de l'étude ;
7. L'application du patient pendant la période d'étude de tout médicament neuroprotecteur et nootrope supplémentaire, des médicaments du groupe des correcteurs du flux sanguin cérébral ;
8. D'autres raisons survenant au cours de l'étude et empêchant la réalisation de l'étude conformément au protocole ;
9. AVC répété au cours de l'étude ;
10. Les sujets qui sont perdus en observation appartiennent également à ceux qui sont prématurément retirés de l'étude.