Terapia riparativa completa nell'ictus ischemico Riparazione complessa nell'ictus ischemico-braccio

Criterio di inclusione:

1. Un consenso informato firmato dal paziente;
2. Uomini e donne di età compresa tra 45 anni e 75 anni compresi;
3. Diagnosi confermata (clinicamente e mediante risonanza magnetica cerebrale) di ictus ischemico acuto nel bacino dell'arteria cerebrale media;
4. La gravità dell'ictus da 5 a 24 punti su una scala NIHSS;
5. Emiparesi, che colpisce principalmente gli arti superiori (non più di 2 punti nella valutazione della funzione della mano interessata utilizzando il test per la mano Frenchay e non più di 2 punti nella valutazione della scala a 6 punti dell'arto inferiore interessato NIHSS);
6. Il tempo dall'insorgenza della malattia prima dell'introduzione del farmaco per 72 ore;
7. La disponibilità dei pazienti di entrambi i sessi e dei loro partner sessuali con funzione riproduttiva preservata a utilizzare metodi contraccettivi affidabili, a partire dal momento dell'inclusione nello studio fino al completamento della partecipazione a questo studio clinico.

Criteri di esclusione:

1. L'età di 45 anni o superiore a 75 anni;
2. Intolleranza nota (comprese le reazioni allergiche) Cerebrolysin, eccipienti del farmaco sperimentale;
3. Terapia trombolitica;
4. Segni di un ictus emorragico;
5. Compromissione della coscienza (≥ 2 punti durante la valutazione sotto l'articolo 1A NIHSS);
6. La presenza di elementi che consentano di prevedere la risoluzione dei sintomi neurologici entro 24 ore dai primi sintomi;
7. Ictus o attacco ischemico transitorio nella storia;
8. Il punteggio sulla scala Rankin modificata per un colpo superiore a 0 punti;
9. Terapia concomitante o farmaci nootropi neuroprotettivi;
10. Convulsioni di nuova insorgenza o epilessia;
11. Endarterectomia carotidea pianificata o altri interventi per la prevenzione secondaria dell'ictus;
12. Malattia neurologica o patologia del sistema neuromuscolare o qualsiasi altra malattia che possa influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio;
13. Terapia sistemica con farmaci biologici, inclusi interferone, induttori e/o citochine/anti-citochine (ad es. anti-TNF, anti-CD4, IL-10, IL-1, ecc.) entro 1 mese prima dello screening;
14. Gravi malattie concomitanti, incluso il cancro, che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare i parametri stimati;
15. Ipertensione incontrollata (SBP ≥ 220 mm Hg. CL. e/o DBP ≥ 120 mm Hg. articolo in misurazioni ripetute alla visita di screening);
16. Angina incontrollata, insufficienza cardiaca congestizia o grave aritmia;
17. La presenza di infezione cronica (epatite B, C o AIDS) nella forma attiva.
18. Funzionalità renale gravemente compromessa o compromissione epatica (bilirubina totale non superiore a 1,5 hvgn, livello di creatinina sierica non superiore a 2,5 hugn e livelli di ALT, AST, GGT non superiore a 2,5 hvgn);
19. Malattie del sangue;
20. Malattia mentale, depressione grave o tentativi di suicidio nella storia;
21. La storia di tossicodipendenza, alcolismo e abuso di droghe;
22. Controindicazioni alla risonanza magnetica: corpo in metallo, schegge, impianti ferromagnetici (pacemaker, dosaggio automatico di farmaci, pompe per insulina impiantate, ano artificiale con chiusura magnetica, valvole cardiache artificiali con elementi metallici), impianti in acciaio (morsetti/clip su vasi sanguigni, articolazioni artificiali , dispositivi metallici per osteosintesi), apparecchi acustici;
23. Partecipazione a qualsiasi altro studio clinico entro 30 giorni prima dello screening o partecipazione simultanea ad altri studi clinici;
24. Gravidanza, allattamento o pianificazione di una gravidanza;
25. Donne e uomini con potenziale riproduttivo preservato che si rifiutano di utilizzare metodi contraccettivi efficaci durante lo studio;
26. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno;
27. Qualsiasi malattia o circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con il soggetto che partecipa allo studio o in relazione alla quale la partecipazione allo studio possa essere pericolosa per il soggetto;

Criteri di recesso anticipato:

1. Il soggetto della ricerca può interrompere la partecipazione in qualsiasi momento senza indicarne le ragioni;
2. Il ricercatore in anticipo per escludere il paziente dallo studio nei seguenti casi;
3. Il rifiuto del soggetto da un'ulteriore partecipazione allo studio;
4. Mancato rispetto delle regole in materia di partecipazione allo studio;
5. Le ragioni emerse durante lo studio e che minacciano la sicurezza del soggetto, comprese quelle associate all'assunzione di eventi avversi del farmaco in studio;
6. Le entità con durante la gravidanza dello studio;
7. L'applicazione del paziente nel periodo di studio di eventuali ulteriori farmaci neuroprotettivi e nootropici, farmaci dal gruppo di correttori del flusso sanguigno cerebrale;
8. Altri motivi sorti nel corso dello studio e che impediscono la realizzazione dello studio secondo il Protocollo;
9. Ictus ripetuto nel corso dello studio;
10. Anche i soggetti che vengono persi in osservazione appartengono a prematuramente ritirati dallo studio.