Terapia reparadora abrangente no AVC isquêmico Reparo complexo no braço do AVC isquêmico

Critério de inclusão:

1. Um consentimento informado assinado pelo paciente;
2. Homens e mulheres na idade de 45 anos a 75 anos, inclusive;
3. Diagnóstico confirmado (clinicamente e por ressonância magnética do cérebro) de acidente vascular cerebral isquêmico agudo na bacia da artéria cerebral média;
4. A gravidade do AVC de 5 a 24 pontos na escala NIHSS;
5. Hemiparesia, afetando principalmente os membros superiores (não mais de 2 pontos na avaliação da função da mão afetada usando o teste para mão Frenchay e não mais de 2 pontos na avaliação da escala de 6 pontos do membro inferior afetado NIHSS);
6. O tempo desde o início da doença antes da introdução da droga por 72 horas;
7. A disposição de pacientes de ambos os sexos e seus parceiros sexuais com função reprodutiva preservada em utilizar métodos contraceptivos confiáveis, desde o momento da inclusão no estudo até a finalização da participação neste estudo clínico.

Critério de exclusão:

1. Idade igual ou superior a 45 anos ou superior a 75 anos;
2. Intolerância conhecida (incluindo reações alérgicas) Cerebrolisina, excipientes da medicação experimental;
3. Terapia trombolítica;
4. Sinais de um acidente vascular cerebral hemorrágico;
5. Comprometimento da consciência (≥ 2 pontos na avaliação do item 1A NIHSS);
6. A presença de elementos que permitam prever a resolução dos sintomas neurológicos nas 24 horas a partir dos primeiros sintomas;
7. AVC ou ataque isquêmico transitório na história;
8. A pontuação na escala de Rankin modificada para uma braçada superior a 0 pontos;
9. Terapia concomitante ou drogas nootrópicas neuroprotetoras;
10. Novos ataques ou epilepsia;
11. Endarterectomia carotídea planejada ou outras operações para prevenção secundária de AVC;
12. Doença neurológica ou patologia do sistema neuromuscular ou qualquer outra doença que possa afetar a interpretação dos resultados do estudo;
13. Terapia sistêmica com medicamentos biológicos, incluindo interferon, indutores e/ou citocina/anticitocina (por exemplo, anti-TNF, anti-CD4, IL-10, IL-1, etc.) dentro de 1 mês antes da triagem;
14. Doenças concomitantes graves, incluindo câncer, que, na opinião do investigador, podem afetar os parâmetros estimados;
15. Hipertensão não controlada (PAS ≥ 220 mm Hg. CL. e/ou PAD ≥ 120 mm Hg. artigo em medições repetidas na visita de triagem);
16. Angina descontrolada, insuficiência cardíaca congestiva ou arritmia grave;
17. A presença de infecção crônica (hepatite B, C ou AIDS) na forma ativa.
18. Função renal gravemente prejudicada ou insuficiência hepática (bilirrubina total não superior a 1,5 hvgn, o nível de creatinina sérica não superior a 2,5 hvgn e os níveis de ALT, AST, GGT não são superiores a 2,5 hvgn);
19. Doenças do sangue;
20. Doença mental, depressão grave ou tentativas de suicídio na história;
21. A história de toxicodependência, alcoolismo e abuso de drogas;
22. Contra-indicações para ressonância magnética: corpo de metal, lascas, implantes ferromagnéticos (marca-passos, dosagem automática de medicamentos, bombas de insulina implantadas, ânus artificial com fechamento magnético, válvulas cardíacas artificiais com elementos metálicos), implantes de aço (grampos/grampos em vasos sanguíneos, articulações artificiais , dispositivos de osteossíntese de metal), aparelhos auditivos;
23. Participação em qualquer outro estudo clínico até 30 dias antes da triagem ou participação simultânea em outros estudos clínicos;
24. Gravidez, amamentação ou planejamento de gravidez;
25. Mulheres e homens com potencial reprodutivo preservado que se recusam a usar métodos contraceptivos eficazes ao longo do estudo;
26. Esperança de vida inferior a 1 ano;
27. Qualquer doença ou circunstância que, na opinião do investigador, possa interferir na participação do sujeito no estudo ou em relação à qual a participação no estudo possa ser perigosa para o sujeito;

Critérios de abstinência prematura:

1. O sujeito da pesquisa pode interromper a participação a qualquer momento sem dar um motivo;
2. O pesquisador com antecedência para excluir o paciente do estudo nos seguintes casos;
3. A recusa do sujeito em continuar participando do estudo;
4. Descumprimento das regras do sujeito de participação no estudo;
5. Os motivos que surgiram durante o estudo e que ameaçam a segurança do sujeito, incluindo aqueles associados a tomar os eventos adversos da medicação do estudo;
6. As entidades com as quais durante a gravidez do estudo;
7. A aplicação do paciente no período de estudo de quaisquer drogas neuroprotetoras e nootrópicas adicionais, drogas do grupo de corretores do fluxo sanguíneo cerebral;
8. Outros motivos surgidos no decorrer do estudo e que impeçam a realização do estudo de acordo com o Protocolo;
9. AVC repetido no decorrer do estudo;
10. Sujeitos que estão perdidos para observação, também pertencem a retirados prematuramente do estudo.