虚血性脳卒中における包括的修復療法 虚血性脳卒中における複雑な修復 - アーム

包含基準:

1. 署名された患者のインフォームドコンセント;
2. 45 歳以上 75 歳以下の男女。
3. -確認された（臨床的および脳のMRIによる）中大脳動脈の流域における急性虚血性脳卒中の診断;
4. スケール NIHSS で 5 ～ 24 ポイントの脳卒中の重症度。
5. 主に上肢に影響を与える片​​側不全麻痺（手のFrenchayのテストを使用した患手の評価関数で2ポイント以下、患下肢6点スケールNIHSSの評価で2ポイント以下）;
6. 病気の発症から薬の導入までの72時間。
7. 研究への参加の瞬間からこの臨床研究への参加の完了まで、信頼できる避妊方法を使用する両方の性別の患者および生殖機能が保持されているその性的パートナーの意欲。

除外基準:

1. 45歳以上75歳以上の方。
2. -既知の不耐性（アレルギー反応を含む）セレブロリシン、治験薬の賦形剤;
3. 血栓溶解療法;
4. 出血性脳卒中の兆候;
5. 意識障害（項目 1A NIHSS の評価で 2 点以上）;
6. 最初の症状から 24 時間以内に神経学的症状の解消を予測できる要素の存在。
7. 病歴における脳卒中または一過性脳虚血発作;
8. 修正ランキン尺度でのスコアが 0 点を超えるストロークまで;
9. 併用療法または神経保護向知性薬;
10. 新たに発症した発作またはてんかん;
11. 脳卒中の二次予防のための計画された頸動脈内膜切除術またはその他の手術;
12. -神経疾患または神経筋系の病理、または研究結果の解釈に影響を与える可能性のあるその他の疾患;
13. -インターフェロン、誘導因子、および/またはサイトカイン/抗サイトカイン（例：抗TNF、抗CD4、IL-10、IL-1など）を含む生物学的薬物による全身療法 スクリーニング前の1か月以内;
14. 研究者の意見では、推定パラメータに影響を与える可能性がある癌を含む重篤な付随疾患;
15. コントロールされていない高血圧（SBP≧220mmHg. CL。および/またはDBP≧120mmHg。スクリーニング訪問時に繰り返し測定された記事）;
16. コントロールされていない狭心症、うっ血性心不全または重度の不整脈;
17. 活性型の慢性感染症（B型肝炎、C型肝炎またはAIDS）の存在。
18. -重度の腎機能障害または肝障害（総ビリルビンが1.5 hvgn以下、血清クレアチニンのレベルが2.5 hvgn以下、ALT、AST、GGTのレベルが2.5 hvgn以下）;
19. 血液の病気;
20. 過去に精神疾患、重度のうつ病または自殺未遂歴がある;
21. 薬物中毒、アルコール依存症、薬物乱用の歴史;
22. MRI の禁忌: 金属体、破片、強磁性インプラント (ペースメーカー、薬剤の自動投与、埋め込み型インスリン ポンプ、磁気閉鎖式人工肛門、金属要素を備えた人工心臓弁)、鋼製インプラント (血管のクランプ/クリップ、人工関節) 、金属骨接合装置）、聴覚エイズ;
23. -スクリーニング前の30日以内の他の臨床研究への参加、または他の臨床研究への同時参加;
24. 妊娠中、授乳中、または妊娠の計画;
25. -研究全体を通して効果的な避妊方法の使用を拒否する、生殖能力が保持されている女性と男性;
26. 平均余命が1年未満;
27. 治験責任医師の意見では、研究に参加している被験者を妨害する可能性がある、または研究への参加が被験者にとって危険である可能性がある関連する疾患または状況;

早期離脱基準:

1. 研究対象者は、理由を述べることなく、いつでも参加を中止することができます。
2. 研究者は、次の場合に事前に患者を研究から除外します。
3. 研究へのさらなる参加からの被験者の拒否;
4. 研究への参加に関する対象規則を遵守しない;
5. 治験中に明らかになり、被験者の安全を脅かす理由。治験薬の服用に関連する有害事象を含む。
6. 研究妊娠中のエンティティ;
7. 追加の神経保護薬および向知性薬、脳血流の補正剤のグループからの薬の研究期間中の患者の適用;
8. 研究の過程で生じ、プロトコルに従った研究の実現を妨げるその他の理由;
9. 研究の過程で繰り返された脳卒中;
10. 観察を失った被験者は、時期尚早に研究から撤退したことにも属します。