Omfattende reparativ terapi ved iskemisk hjerneslag KOMPLETT reparasjon i iskemisk hjerneslag-arm

Inklusjonskriterier:

1. Et signert informert samtykke fra pasienten;
2. Menn og kvinner i alderen fra 45 år til 75 år, inklusive;
3. Bekreftet (klinisk og ved MR av hjernen) diagnose av akutt iskemisk slag i bassenget i den midtre cerebrale arterie;
4. Alvorlighetsgraden av hjerneslaget fra 5 til 24 poeng på en skala NIHSS;
5. Hemiparese, som hovedsakelig påvirker de øvre lemmer (ikke mer enn 2 poeng i evalueringsfunksjonen til den berørte hånden ved å bruke testen for hånd Frenchay og ikke mer enn 2 poeng i evalueringen av den berørte underekstremiteten 6-punkts skala NIHSS);
6. Tiden fra sykdomsutbruddet før introduksjonen av stoffet i 72 timer;
7. Viljen til pasienter av begge kjønn og deres seksuelle partnere med bevart reproduktiv funksjon til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder, fra det øyeblikket de ble inkludert i studien til fullføring av deltakelse i denne kliniske studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Alder på 45 år eller eldre enn 75 år;
2. Kjent intoleranse (inkludert allergiske reaksjoner) Cerebrolysin, hjelpestoffer i undersøkelsesmedisinen;
3. Trombolytisk terapi;
4. Tegn på et hemorragisk slag;
5. Bevissthetssvikt (≥ 2 poeng under evalueringen under punkt 1A NIHSS);
6. Tilstedeværelsen av elementer som gjør det mulig å forutsi oppløsningen av nevrologiske symptomer innen 24 timer fra de første symptomene;
7. Hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep i historien;
8. Poengsummen på den modifiserte Rankin-skalaen til et slag mer enn 0 poeng;
9. Samtidig terapi eller nevrobeskyttende nootropiske legemidler;
10. Nyoppståtte anfall eller epilepsi;
11. Planlagt karotis endarterektomi eller andre operasjoner for sekundær forebygging av hjerneslag;
12. Nevrologisk sykdom eller patologi i det nevromuskulære systemet eller annen sykdom som kan påvirke tolkningen av studieresultater;
13. Systemisk terapi med biologiske legemidler, inkludert interferon, induktorer og/eller cytokin/anti-cytokin (f.eks. anti-TNF, anti-CD4, IL-10, IL-1, etc.) innen 1 måned før screening;
14. Alvorlige samtidige sykdommer, inkludert kreft, som etter etterforskerens mening kan påvirke de estimerte parametrene;
15. Ukontrollert hypertensjon (SBP ≥ 220 mm Hg. CL. og/eller DBP ≥ 120 mm Hg. artikkel i gjentatte målinger ved screeningbesøket);
16. Ukontrollert angina, kongestiv hjertesvikt eller alvorlig arytmi;
17. Tilstedeværelsen av kronisk infeksjon (hepatitt B, C eller AIDS) i aktiv form.
18. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nedsatt leverfunksjon (totalt bilirubin ikke mer enn 1,5 hvgn, nivået av serumkreatinin ikke mer enn 2,5 hugn og nivåene av ALT, AST, GGT er ikke høyere enn 2,5 hvgn);
19. Sykdommer i blodet;
20. Psykisk sykdom, alvorlig depresjon eller selvmordsforsøk i historien;
21. En historie med narkotikaavhengighet, alkoholisme og misbruk av narkotika;
22. Kontraindikasjoner for MR: metallkropp, splinter, ferromagnetiske implantater (pacemakere, automatisk dosering av legemidler, implanterte insulinpumper, kunstig anus med magnetisk lukking, kunstige hjerteklaffer med metallelementer), stålimplantater (klemmer/klemmer på blodårer, kunstige ledd). , metall osteosyntese enheter), hørselshjelpemidler;
23. Deltakelse i andre kliniske studier innen 30 dager før screening eller samtidig deltakelse i andre kliniske studier;
24. Graviditet, amming eller planlegging av graviditet;
25. Kvinner og menn med bevart reproduksjonspotensial som nekter å bruke effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien;
26. Forventet levealder mindre enn 1 år;
27. Enhver sykdom eller omstendigheter som etter etterforskerens mening kan forstyrre forsøkspersonen som deltar i studien eller i forhold til hvilke deltakelse i studien kan være farlig for forsøkspersonen;

Kriterier for tidlig uttak:

1. Forskningsobjektet kan avbryte deltakelsen når som helst uten å oppgi grunn;
2. Forskeren på forhånd for å ekskludere pasienten fra studien i følgende tilfeller;
3. forsøkspersonens avslag på videre deltakelse i studien;
4. Manglende overholdelse av fagreglene for deltakelse i studien;
5. Årsakene som dukket opp under studien og truer sikkerheten til faget, inkludert de som er forbundet med å ta studiemedisinske bivirkninger;
6. Entitetene med under studiens graviditet;
7. Bruken av pasienten i studieperioden av eventuelle ytterligere nevrobeskyttende og nootropiske medisiner, medisiner fra gruppen av korrigerere av cerebral blodstrøm;
8. Andre årsaker som oppstår i løpet av studien og hindrer realiseringen av studien i henhold til protokollen;
9. Gjentatt slag i løpet av studien;
10. Forsøkspersoner som er tapt for observasjon, tilhører også for tidlig trukket seg fra studien.