Omfattande reparativ terapi vid ischemisk stroke KOMplex reparation vid ischemisk stroke-arm

Inklusionskriterier:

1. Ett undertecknat patientinformerat samtycke;
2. Män och kvinnor i åldern från 45 år till 75 år inklusive;
3. Bekräftad (kliniskt och genom MRT av hjärnan) diagnos av akut ischemisk stroke i bassängen i den mellersta cerebrala artären;
4. Svårighetsgraden av stroke från 5 till 24 poäng på en skala NIHSS;
5. Hemipares, som huvudsakligen påverkar de övre extremiteterna (inte mer än 2 poäng i utvärderingsfunktionen för den drabbade handen med hjälp av testet för hand Frenchay och inte mer än 2 poäng i utvärderingen av den drabbade nedre extremiteten 6-gradig skala NIHSS);
6. Tiden från början av sjukdomen före införandet av läkemedlet i 72 timmar;
7. Viljan hos patienter av båda könen och deras sexuella partners med bibehållen reproduktiv funktion att använda tillförlitliga preventivmetoder, från och med ögonblicket för inkludering i studien tills slutförandet av deltagandet i denna kliniska studie.

Exklusions kriterier:

1. 45 år eller äldre än 75 år;
2. Känd intolerans (inklusive allergiska reaktioner) Cerebrolysin, hjälpämnen i prövningsläkemedlet;
3. Trombolytisk terapi;
4. Tecken på en hemorragisk stroke;
5. Nedsatt medvetande (≥ 2 poäng under utvärderingen under punkt 1A NIHSS);
6. Närvaron av element som gör det möjligt att förutsäga upplösningen av neurologiska symtom inom 24 timmar från de första symptomen;
7. Stroke eller övergående ischemisk attack i historien;
8. Poängen på den modifierade Rankinskalan till ett slag mer än 0 poäng;
9. Samtidig terapi eller neuroprotektiva nootropa läkemedel;
10. Nya anfall eller epilepsi;
11. Planerad karotisendarterektomi eller andra operationer för sekundärt förebyggande av stroke;
12. Neurologisk sjukdom eller patologi i det neuromuskulära systemet eller någon annan sjukdom som kan påverka tolkningen av studieresultat;
13. Systemisk terapi med biologiska läkemedel, inklusive interferon, induktorer och/eller cytokin/anti-cytokin (t.ex. anti-TNF, anti-CD4, IL-10, IL-1, etc.) inom 1 månad före screening;
14. Allvarliga samtidiga sjukdomar, inklusive cancer, som enligt utredarens uppfattning kan påverka de uppskattade parametrarna;
15. Okontrollerad hypertoni (SBP ≥ 220 mm Hg. CL. och/eller DBP ≥ 120 mm Hg. artikel i upprepade mätningar vid screeningbesöket);
16. Okontrollerad angina, kongestiv hjärtsvikt eller svår arytmi;
17. Förekomsten av kronisk infektion (hepatit B, C eller AIDS) i aktiv form.
18. Allvarligt nedsatt njurfunktion eller nedsatt leverfunktion (totalt bilirubin inte mer än 1,5 hvgn, nivån av serumkreatinin inte mer än 2,5 hugn och nivåerna av ALT, ASAT, GGT är inte högre än 2,5 hvgn);
19. Sjukdomar i blodet;
20. Psykisk sjukdom, svår depression eller självmordsförsök i historien;
21. En historia av drogberoende, alkoholism och missbruk av droger;
22. Kontraindikationer för MRT: metallkropp, splitter, ferromagnetiska implantat (pacemakers, automatisk dosering av läkemedel, implanterade insulinpumpar, konstgjord anus med magnetisk stängning, konstgjorda hjärtklaffar med metallelement), stålimplantat (klämmor/klämmor på blodkärl, konstgjorda leder) , metallosteosyntesanordningar), hörselhjälpmedel;
23. Deltagande i någon annan klinisk studie inom 30 dagar före screening eller samtidigt deltagande i andra kliniska studier;
24. Graviditet, amning eller planering av graviditet;
25. Kvinnor och män med bibehållen reproduktionspotential som vägrar att använda effektiva preventivmetoder under hela studien;
26. Förväntad livslängd mindre än 1 år;
27. Alla sjukdomar eller omständigheter som, enligt utredarens uppfattning, kan störa försökspersonen som deltar i studien eller i relation till vilka deltagande i studien kan vara farligt för försökspersonen;

Kriterier för förtida uttag:

1. Forskarpersonen kan när som helst avbryta sitt deltagande utan att ange en anledning;
2. Forskaren i förväg för att utesluta patienten från studien i följande fall;
3. Försökspersonens vägran från vidare deltagande i studien;
4. Underlåtenhet att följa ämnets regler för deltagande i studien;
5. De orsaker som framkom under studien och som hotade patientens säkerhet, inklusive de som är associerade med att ta studiemedicinska biverkningar;
6. Entiteterna med under studiens graviditet;
7. Tillämpningen av patienten under studieperioden av eventuella ytterligare neuroprotektiva och nootropa läkemedel, läkemedel från gruppen av korrigerare av cerebralt blodflöde;
8. Andra orsaker som uppstår under studiens gång och förhindrar genomförandet av studien enligt protokollet;
9. Upprepad stroke under studiens gång;
10. Försökspersoner som är förlorade till observation, tillhör också för tidigt uttagna från studien.