Étude pour évaluer la tolérance et l'immunogénicité du probiotique Nyaditum Resae ® administré à la population pédiatrique en contact avec la tuberculose avec ou sans infection tuberculeuse latente

L'incidence de la tuberculose reste un problème de première ampleur. Chaque année, 1,5 million de personnes meurent ; il y a 10 millions de cas de maladie et 100 millions de nouveaux infectés. A cela s'ajoute le problème croissant de la multirésistance, qui reste si présent : 700 000 patients, un chiffre qui augmente chaque année avec 100 000 personnes. La prévention de la tuberculose est actuellement très difficile car il s'agit d'une maladie causée par un bacille (Mycobacterium tuberculosis) qui se transmet par voie aérienne : aucun facteur de risque d'infection n'a été identifié et il n'existe toujours pas de vaccin prophylactique prévenant de l'infection. L'un des aspects les plus caractéristiques de la tuberculose est que la majorité (90-95 %) des personnes sans altération de l'immunité ne développent pas la maladie après avoir été infectées. Quant aux personnes qui développent la maladie, on ne sait toujours pas pourquoi elles la développent.

Un groupe de chercheurs de l'Institut Germans Trias i Pujol a récemment découvert un mécanisme qui explique cette tendance. Bref, ce qui se passe, c'est que certaines personnes créent une réponse inflammatoire trop forte contre le bacille de la tuberculose, ce qui finit par créer une destruction massive du tissu qui entoure le bacille et amène la lésion caractéristique de la tuberculose : la cavité tuberculeuse.

Ce groupe de chercheurs mettait au point des moyens de "rééduquer" le système immunitaire contre le bacille et non de le rendre agressif. Et ils l'ont fait en utilisant deux instruments. La première, une mycobactérie environnementale, à savoir un bacille de la famille des mycobactéries tuberculeuses, qui vit habituellement dans l'eau que nous buvons, de sorte que nous en avons déjà plus ou moins dans notre flore intestinale. La seconde, induisant une réponse tolérante, comme nous le faisons lorsque nous mangeons. Pour induire une réponse tolérante, des doses faibles et répétées du produit « habituent » le système immunitaire du tube digestif à leur présence. Ainsi, lorsqu'il s'agit de trouver le produit, le système immunitaire réagit de manière très légère et équilibrée, en évitant les réponses inflammatoires excessives. L'exemple le plus clair est le fait que notre système immunitaire "s'utilise" pour se nourrir de protéines et ne génère aucune réponse de rejet trouvée dans la muqueuse intestinale.

D'où le probiotique Nyaditum resae®, une préparation sous forme de gélules, contenant une Mycobacterium manresensis tuée par la chaleur et pouvant ainsi générer une immunité croisée avec le bacille de la tuberculose. En administrant une dose faible et répétée pour générer une réponse tolérante, ce qui se produit en cas d'infection par Mycobacterium tuberculosis, afin de déclencher une réponse immunitaire équilibrée capable de réduire le risque de développer une tuberculose active.

La tolérance de Nyaditum resae® a été étudiée chez l'adulte. La prochaine étape consiste à évaluer son comportement dans la population pédiatrique, puisqu'il s'agit d'une population particulièrement vulnérable dans les pays où l'incidence de cette maladie est élevée.