Studie ter evaluatie van de verdraagbaarheid en immunogeniciteit van Nyaditum Resae ® probioticum toegediend aan pediatrische patiënten die in contact komen met tuberculose met of zonder latente tuberculose-infectie

De incidentie van tuberculose is nog steeds een probleem van de eerste orde. Elk jaar sterven 1,5 miljoen mensen; er zijn 10 miljoen ziektegevallen en 100 miljoen nieuwe geïnfecteerden. Daar komt nog het groeiende probleem van multiresistentie bij, dat zo wijdverspreid blijft: 700.000 patiënten, een cijfer dat jaarlijks met 100.000 mensen toeneemt. Preventie van tuberculose is momenteel erg moeilijk omdat het een ziekte is die wordt veroorzaakt door een bacil (Mycobacterium tuberculosis) die via de lucht wordt overgedragen: er is geen risicofactor geïdentificeerd om besmet te raken en er is nog steeds geen profylactisch vaccin dat infectie voorkomt. Een van de meest kenmerkende aspecten van tuberculose is dat de meerderheid (90-95%) van de mensen zonder immuniteitsveranderingen de ziekte niet ontwikkelt na besmetting. Wat betreft mensen die de ziekte wel krijgen, het is nog steeds niet bekend waarom ze het ontwikkelen.

Een groep onderzoekers van het Institut Germans Trias i Pujol ontdekte onlangs een mechanisme dat deze trend verklaart. Kortom, wat er gebeurt, is dat bepaalde mensen een te sterke ontstekingsreactie tegen de tuberculosebacil creëren, wat uiteindelijk leidt tot massale vernietiging van het weefsel rond de bacil en de kenmerkende laesie van tuberculose veroorzaakt: tuberculeuze holte.

Deze groep onderzoekers bedacht manieren om het immuunsysteem tegen de bacil te "heropvoeden" en niet agressief te maken. En ze deden het met behulp van twee instrumenten. De eerste, een omgevingsmycobacterie, namelijk een bacil van de familie van mycobacteriën tuberculose, die meestal in het water leeft dat we drinken, zodat we het in meer of mindere mate al in onze darmflora hebben. De tweede, het opwekken van een tolerante reactie, zoals we doen wanneer we voedsel eten. Om een ​​tolerante reactie op te wekken, zorgen lage en herhaalde doses van het product ervoor dat het immuunsysteem van het spijsverteringskanaal "gewend" wordt aan hun aanwezigheid. Dus wanneer het wordt om het product te vinden, reageert het immuunsysteem op een zeer lichte en evenwichtige manier, waarbij overmatige ontstekingsreacties worden vermeden. Het duidelijkste voorbeeld is het feit dat ons immuunsysteem "gebruikt" wordt om eiwitten te voeden en geen afstotingsreacties genereert in het darmslijmvlies.

Vandaar het probioticum Nyaditum resae®, een preparaat in de vorm van capsules, dat een door hitte gedode Mycobacterium manresensis bevat en zo een kruisimmuniteit met de tuberculosebacil kan genereren. Door het geven van een lage en herhaalde dosis om een ​​tolerante respons te genereren, wat gebeurt wanneer er een infectie is door Mycobacterium tuberculosis, zodat een gebalanceerde immuunrespons wordt geactiveerd die het risico op het ontwikkelen van actieve tuberculose kan verminderen.

De verdraagbaarheid van Nyaditum resae® is onderzocht bij volwassenen. De volgende stap is het beoordelen van zijn gedrag bij pediatrische populaties, aangezien het een bijzonder kwetsbare populatie is in landen waar deze ziekte veel voorkomt.