Исследование по оценке переносимости и иммуногенности пробиотика Nyaditum Resae ®, вводимого детям, контактировавшим с больными туберкулезом с латентной туберкулезной инфекцией или без нее

Заболеваемость туберкулезом по-прежнему остается проблемой первостепенной важности. Каждый год умирает 1,5 миллиона человек; 10 миллионов случаев заболевания и 100 миллионов новых инфицированных. Следует добавить растущую проблему множественной резистентности, которая остается столь распространенной: 700 000 пациентов, цифра, которая ежегодно увеличивается на 100 000 человек. Профилактика туберкулеза в настоящее время очень сложна, потому что это заболевание, вызываемое бациллой (Mycobacterium tuberculosis), которая передается воздушно-капельным путем: фактор риска заражения не выявлен, и до сих пор не существует профилактической вакцины, предотвращающей заражение. Одной из наиболее характерных особенностей туберкулеза является то, что у большинства (90-95 %) людей без нарушений иммунитета заболевание не развивается после заражения. Что касается людей, у которых развивается заболевание, до сих пор неизвестно, почему оно развивается.

Группа исследователей из Institut Germans Trias i Pujol недавно обнаружила механизм, объясняющий эту тенденцию. Короче говоря, происходит то, что некоторые люди вызывают слишком сильную воспалительную реакцию против бациллы туберкулеза, что в конечном итоге приводит к массивному разрушению ткани, окружающей бациллу, и вызывает характерное поражение туберкулеза: туберкулезную полость.

Эта группа исследователей разрабатывала способы «переобучения» иммунной системы против бациллы, не делая ее агрессивной. И сделали они это с помощью двух инструментов. Первая, экологическая микобактерия, а именно бацилла семейства микобактерий туберкулеза, которая обычно живет в воде, которую мы пьем, так что в большей или меньшей степени она уже присутствует в нашей кишечной флоре. Во-вторых, вызывая толерантную реакцию, как мы это делаем, когда едим пищу. Чтобы вызвать толерантный ответ, низкие и повторные дозы продукта «привыкают» к их присутствию иммунной системы пищеварительного тракта. Таким образом, когда нужно найти продукт, иммунная система реагирует очень легко и сбалансированно, избегая чрезмерных воспалительных реакций. Ярчайшим примером является тот факт, что наша иммунная система «привыкает» к питанию белками и не генерирует ответов отторжения, обнаруженных в слизистой оболочке кишечника.

Отсюда появился пробиотик Nyaditum resae®, препарат в форме капсул, содержащий убитую нагреванием Mycobacterium manresensis и, таким образом, может генерировать перекрестный иммунитет с туберкулезной палочкой. Вводя низкие и повторяющиеся дозы, чтобы вызвать толерантный ответ, который происходит, когда есть инфекция Mycobacterium tuberculosis, так что запускается сбалансированный иммунный ответ, способный снизить риск развития активного туберкулеза.

Переносимость Nyaditum resae® изучалась у взрослых. Следующим шагом является оценка его поведения в детской популяции, так как это особенно уязвимая популяция в странах с высокой заболеваемостью этим заболеванием.