Studie zur Bewertung der Verträglichkeit und Immunogenität des Probiotikums Nyaditum Resae ® bei Verabreichung an pädiatrische Populationen in Kontakt mit Tuberkulose mit oder ohne latente Tuberkuloseinfektion

Das Auftreten von Tuberkulose ist immer noch ein Problem ersten Ranges. Jedes Jahr sterben 1,5 Millionen Menschen; es gibt 10 Millionen Krankheitsfälle und 100 Millionen Neuinfizierte. Hinzu kommt das wachsende Problem der Multiresistenz, das weiterhin so weit verbreitet ist: 700.000 Patienten, eine Zahl, die jährlich mit 100.000 Menschen zunimmt. Die Prävention von Tuberkulose ist derzeit sehr schwierig, da es sich um eine Krankheit handelt, die durch ein Bakterium (Mycobacterium tuberculosis) verursacht wird, das durch die Luft übertragen wird: Es wurde kein Risikofaktor für eine Ansteckung identifiziert und es gibt noch keinen prophylaktischen Impfstoff, der eine Infektion verhindert. Einer der charakteristischsten Aspekte der Tuberkulose ist, dass die Mehrheit (90-95 %) der Menschen ohne Immunitätsveränderungen die Krankheit nach einer Infektion nicht entwickelt. Bei Menschen, die die Krankheit entwickeln, ist noch nicht bekannt, warum sie sie entwickeln.

Eine Forschergruppe des Institut Germans Trias i Pujol hat kürzlich einen Mechanismus entdeckt, der diesen Trend erklärt. Kurz gesagt, was passiert, ist, dass bestimmte Menschen eine zu starke Entzündungsreaktion gegen den Tuberkulose-Bazillus hervorrufen, was schließlich zu einer massiven Zerstörung des Gewebes um den Bazillus führt und die charakteristische Läsion der Tuberkulose mit sich bringt: Tuberkulosehöhle.

Diese Gruppe von Forschern erdachte Wege, das Immunsystem gegen den Bazillus „umzuerziehen“ und ihn nicht aggressiv zu machen. Und sie taten es mit zwei Instrumenten. Das erste, ein Umweltmykobakterium, nämlich ein Bazillus aus der Familie der Mycobacteria tuberculosis, lebt normalerweise in unserem Trinkwasser, sodass wir es mehr oder weniger bereits in unserer Darmflora haben. Die zweite, eine tolerante Reaktion hervorzurufen, wie wir es tun, wenn wir essen. Um eine tolerante Reaktion zu induzieren, machen niedrige und wiederholte Dosen des Produkts das Immunsystem des Verdauungstrakts an ihre Anwesenheit „gewöhnt“. Wenn es darum geht, das Produkt zu finden, reagiert das Immunsystem sehr leicht und ausgeglichen und vermeidet übermäßige Entzündungsreaktionen. Das deutlichste Beispiel ist die Tatsache, dass unser Immunsystem dazu dient, Proteine ​​zu füttern und keine Abwehrreaktionen erzeugt, die in der Darmschleimhaut gefunden werden.

Daher kommt das Probiotikum Nyaditum resae®, ein Präparat in Form von Kapseln, das ein hitzeabtötendes Mycobacterium manresensis enthält und somit eine Kreuzimmunität mit dem Tuberkulose-Bazillus erzeugen kann. Durch die Verabreichung einer niedrigen und wiederholten Dosis, um eine tolerante Reaktion hervorzurufen, die auftritt, wenn eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis vorliegt, so dass eine ausgewogene Immunantwort ausgelöst wird, die das Risiko der Entwicklung einer aktiven Tuberkulose verringern kann.

Die Verträglichkeit von Nyaditum resae® wurde bei Erwachsenen untersucht. Der nächste Schritt besteht darin, sein Verhalten in der pädiatrischen Bevölkerung zu bewerten, da es sich um eine besonders gefährdete Bevölkerungsgruppe in Ländern handelt, in denen diese Krankheit häufig vorkommt.