Studio per valutare la tollerabilità e l'immunogenicità del probiotico Nyaditum Resae ® somministrato alla popolazione pediatrica a contatto con la tubercolosi con o senza infezione tubercolare latente

L'incidenza della tubercolosi è ancora un problema di prima grandezza. Ogni anno muoiono 1,5 milioni di persone; ci sono 10 milioni di casi di malattia e 100 milioni di nuovi contagiati. Si aggiunga il crescente problema della multiresistenza, che rimane così diffuso: 700.000 pazienti, una cifra che aumenta ogni anno con 100.000 persone. La prevenzione della tubercolosi è attualmente molto difficile perché è una malattia causata da un bacillo (Mycobacterium tuberculosis) che si trasmette per via aerea: non è stato individuato alcun fattore di rischio per l'infezione e non esiste ancora un vaccino profilattico che prevenga l'infezione. Uno degli aspetti più caratteristici della tubercolosi è che la maggioranza (90-95%) delle persone senza alterazioni immunitarie non sviluppa la malattia dopo essere stata infettata. Per quanto riguarda le persone che sviluppano la malattia, non è ancora noto il motivo per cui la sviluppano.

Un gruppo di ricercatori dell'Institut Germans Trias i Pujol ha recentemente scoperto un meccanismo che spiega questa tendenza. Insomma, quello che succede è che certe persone creano una risposta infiammatoria troppo forte contro il bacillo della tubercolosi, che finisce per creare una massiccia distruzione del tessuto che sta intorno al bacillo e porta la lesione caratteristica della tubercolosi: la cavità tubercolare.

Questo gruppo di ricercatori stava escogitando modi per "rieducare" il sistema immunitario contro il bacillo e non renderlo aggressivo. E lo hanno fatto usando due strumenti. Il primo, un micobatterio ambientale, cioè un bacillo della famiglia dei micobatteri tubercolari, che vive abitualmente nell'acqua che beviamo, tanto che in misura maggiore o minore lo abbiamo già nella nostra flora intestinale. Il secondo, inducendo una risposta tollerante, come facciamo quando mangiamo cibo. Per indurre una risposta tollerante, dosi basse e ripetute del prodotto "abituano" il sistema immunitario del tubo digerente alla loro presenza. Così, quando si tratta di reperire il prodotto, il sistema immunitario reagisce in maniera molto leggera ed equilibrata, evitando eccessive risposte infiammatorie. L'esempio più lampante è il fatto che il nostro sistema immunitario "viene utilizzato" per nutrirsi di proteine ​​e non genera risposte di rigetto riscontrabili nella mucosa intestinale.

Da qui nasce il probiotico Nyaditum resae®, un preparato sotto forma di capsule, contenente un Mycobacterium manresensis ucciso termicamente e quindi in grado di generare un'immunità crociata con il bacillo della tubercolosi. Somministrando dosi basse e ripetute per generare una risposta tollerante, che avviene quando c'è un'infezione da Mycobacterium tuberculosis, in modo che si inneschi una risposta immunitaria equilibrata in grado di ridurre il rischio di sviluppare tubercolosi attiva.

La tollerabilità di Nyaditum resae® è stata studiata negli adulti. Il passo successivo è valutare il suo comportamento nella popolazione pediatrica, poiché è una popolazione particolarmente vulnerabile nei paesi dove c'è un'alta incidenza di questa malattia.