Estudo para avaliar a tolerabilidade e a imunogenicidade do probiótico Nyaditum Resae ® administrado à população pediátrica em contato com a tuberculose com ou sem infecção latente por tuberculose

A incidência da tuberculose ainda é um problema de primeira grandeza. Todos os anos, 1,5 milhão de pessoas morrem; são 10 milhões de casos da doença e 100 milhões de novos infectados. Acrescenta-se o crescente problema da multirresistência, que se mantém tão prevalente: 700.000 doentes, cifra que aumenta anualmente com 100.000 pessoas. Atualmente, a prevenção da tuberculose é muito difícil por se tratar de uma doença causada por um bacilo (Mycobacterium tuberculosis) de transmissão aérea: não foi identificado nenhum fator de risco para a infecção e ainda não existe uma vacina profilática que previna a infecção. Um dos aspectos mais característicos da tuberculose é que a maioria (90-95%) das pessoas sem alterações imunológicas não desenvolve a doença após a infecção. Quanto às pessoas que desenvolvem a doença, ainda não se sabe por que a desenvolvem.

Um grupo de pesquisadores do Institut Germans Trias i Pujol descobriu recentemente um mecanismo que explica essa tendência. Resumindo, o que acontece é que certas pessoas criam uma resposta inflamatória muito forte contra o bacilo da tuberculose, que acaba gerando uma destruição maciça do tecido que está ao redor do bacilo e traz a lesão característica da tuberculose: a cavidade tuberculosa.

Esse grupo de pesquisadores buscava maneiras de "reeducar" o sistema imunológico contra o bacilo e não torná-lo agressivo. E eles fizeram isso usando dois instrumentos. A primeira, uma micobactéria ambiental, ou seja, um bacilo da família das micobactérias da tuberculose, que normalmente vive na água que bebemos, pelo que em maior ou menor grau já a temos na nossa flora intestinal. A segunda, induzindo uma resposta tolerante, como fazemos quando comemos. Para induzir uma resposta tolerante, doses baixas e repetidas do produto tornam o sistema imunológico do tubo digestivo "acostumado" com sua presença. Assim, na hora de encontrar o produto, o sistema imunológico reage de forma muito leve e equilibrada, evitando respostas inflamatórias excessivas. O exemplo mais claro é o fato de nosso sistema imunológico "ser usado" para alimentar proteínas e não gerar respostas de rejeição encontradas na mucosa intestinal.

Daí surge o probiótico Nyaditum resae®, uma preparação em forma de cápsulas, que contém um Mycobacterium manresensis morto pelo calor e, assim, pode gerar uma imunidade cruzada com o bacilo da tuberculose. Dando uma dose baixa e repetida para gerar uma resposta tolerante, que acontece quando há uma infecção pelo Mycobacterium tuberculosis, para que seja desencadeada uma resposta imune equilibrada capaz de reduzir o risco de desenvolver tuberculose ativa.

A tolerabilidade de Nyaditum resae® foi estudada em adultos. O próximo passo é avaliar o seu comportamento na população pediátrica, uma vez que é uma população particularmente vulnerável em países onde existe uma elevada incidência desta doença.